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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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检测项：软石含量检测样品：民用机场飞行区水泥混凝土道面用粗集料标准：《民用机场飞行区水泥混凝土道面面层施工技术规范》MH5006-2002

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检测项：部分参数检测样品：公路玛蹄脂碎石路面用粗集料标准：《公路玛蹄脂碎石路面技术指南》SHC F-40-01-2002

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检测项：软缆及其连接检测样品：家用和类似用途插头插座标准：GB2099.1-2008《家用和类似用途插头和插座第一部分：通用要求》

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检测项：部分项目检测样品：聚氯乙烯绝缘电线电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线第3部分:连接用软电线JB/T 8734.3-2012

检测项：部分项目检测样品：聚氯乙烯绝缘电线电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘第5部分：软电缆（软线） GB/T 5023.5-2008 IEC 60227.5-2003

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检测项：电源连接和其他外部软电缆或软线检测样品：安全隔离变压器和内装安全隔离变压器的电源装置的特殊要求和试标准：AS/NZS 61558.2.6:2009+A1: 2012

检测项：电源连接和其他外部软电缆或软线检测样品：玩具用变压器的特殊要求标准：AS/NZS 61558.2.7:2008+A1: 2012

检测项：电源连接和其他外部软电缆或软线检测样品：控制变压器和内装控制变压器的电源的特殊要求和试验标准：IEC 61558-2-2:2007 EN 61558-2-2:2007

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检测项：57.4电源软电线的连接检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备　第1部分：安全通用要求 GB 9706.1: 2007

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检测项：57.4电源软电线的连接检测样品：医用电气设备标准：IEC60601-1:2005 医用电气设备——第1部分:一般要求和基本性能基本安全 EN60601-1:2006 医用电气设备——第1部分:一般要求和基本性能基本安全

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检测项：电源连接和其他外部软电缆或软线检测样品：玩具变压器标准：电力变压器电源装置和类似产品的安全玩具变压器的特殊要求 IEC 61558-2-7:2007 EN 61558-2-7:2007

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检测项：软缆及其连接检测样品：插头插座标准：《家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求》 GB 2099.1-2008 《家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸》G

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