辅助信道（SCA）抑制检测实验

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。

植入式循环辅助设备预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。

植入式循环辅助设备品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置

植入式循环辅助设备管理类别：III

植入式循环辅助设备相关指导原则：
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则

植入式循环辅助设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
5 . YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
6 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料第1部分：不锈钢
9 . GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则
11 . GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击
12 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：生物试验方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 数据的统计处理和解释二项分布可靠度单侧置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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秦皇岛金海食品工业有限公司检测中心

检测项：大豆制品中胰蛋白酶抑制剂活性的测定检测样品：植物油标准：大豆制品中胰蛋白酶抑制剂活性的测定 GB/T 21498-2008/ISO 14902:2001

检测项：胰蛋白酶抑制剂活性检测样品：植物油标准：大豆制品中胰蛋白酶抑制剂活性的测定 GB/T 21498-2008/ISO 14902:2001

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北京科星瑞特电磁兼容工程技术有限公司电磁兼容实验室

检测项：插入损耗检测样品：电源滤波器标准：10kHz～30MHz无源无线电干扰滤波器和抑制元件抑制特性的测量方法 GB 7343-87

检测项：插入损耗检测样品：电源滤波器标准：10kHz～30MHz无源无线电干扰滤波器和抑制元件抑制特性的测量方法 GB 7343-87

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福建省产品质量检验研究院

检测项：全部项目检测样品：抑制射频干扰整件滤波器标准：抑制射频干扰整件滤波器第一部分:总规范 GB/T15287-1994 IEC 939-1:1998

检测项：全部项目检测样品：抑制射频干扰固定电感器标准：抑制射频干扰整件滤波器第二部分:分规范试验方法的选择和一般要求 GB/T15288-1994 IEC 939-2:1998

检测项：全部项目检测样品：抑制射频干扰固定电感器标准：抑制射频干扰固定电感器第1部分总规范 GB/T16512-1996 IEC 938-1：1988

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：同信道抑止检测样品：数字蜂窝移动通信网设备：移动台标准：1）全球移动通信系统 (GSM) 移动台附属要求（GSM13.01）EN301 419-1 V4.1.1 2）全球移动通信系统(GSM); 高速电路转换数据 (HSCSD) 多信道移动台附属要求(GSM 13.34) EN301 419-2 V5.1

检测项：邻信道抑止检测样品：数字蜂窝移动通信网设备：移动台标准：1）全球移动通信系统 (GSM) 移动台附属要求（GSM13.01）EN301 419-1 V4.1.1 2）全球移动通信系统(GSM); 高速电路转换数据 (HSCSD) 多信道移动台附属要求(GSM 13.34) EN301 419-2 V5.1

检测项：信道释放－不可恢复错误检测样品：数字蜂窝移动通信网设备：移动台标准：1）全球移动通信系统 (GSM) 移动台附属要求（GSM13.01）EN301 419-1 V4.1.1 2）全球移动通信系统(GSM); 高速电路转换数据 (HSCSD) 多信道移动台附属要求(GSM 13.34) EN301 419-2 V5.1

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深圳市通标科技有限公司

检测项：频谱要求检测样品：2.4GHz无线数据传输设备标准：电磁兼容性及无线频谱事务（ERM）；宽带传输系统；工作频带为ISM 2.4GHz、使用扩频调制技术数据传输设备；2部分：含R&TTE指令第3.2条项下主要要求的EN协调标准 ETSI EN 300 328 V1.7.1 (2006-10) ETSI EN

检测项：频谱要求检测样品：工作在25MHz至3000MHz的无线麦克风标准：电磁兼容性及无线频谱事务（ERM）；工作在25MHz至3000MHz的无线麦克风；第1部分：技术特性及测试方法 ETSI EN 300 422-1 V1.4.2 (2011-08) 第2部分：含R&TTE指令第3.2条项下主要要求的EN协调标准 E

检测项：频谱要求检测样品：工作在25MHz至2000MHz的无绳音频设备标准：电磁兼容性及无线频谱事务（ERM）；工作在25MHz至2000MHz的无绳音频设备；第1部分：技术特性及测试方法 ETSI EN 301 357-1 V1.4.1 (2008-11) 第2部分：含R&TTE指令第3.2条项下主要要求的EN协调标准 ET

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：可信信道检测样品：软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则GB/T25000.51-2010

检测项：部分参数检测样品：通信网络系统标准：固定电话交换设备安装工程验收规范YD/TYD/T5077-2005 会议电视系统工程验收规范YD/T5033-2005

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中国物品编码中心自动识别技术检验实验室

检测项：多识读器以及密集识读器的信道化信令检测样品：射频识别标签芯片标准：EPCglobal标准：EPC射频识别协议——1类2代超高频射频识别——一致性要求，第1.0.5版

检测项：多识读器以及密集识读器的信道化信令检测样品：射频识别标签标准：EPCglobal标准：EPC射频识别协议——1类2代超高频射频识别——一致性要求，第1.0.5版

检测项：C类密集识读器与多阅读器环境下信道化的信令检测样品：射频识别标签标准：ISO/IEC 18000-7:2009 信息技术——用于物品管理的射频识别技术第7部分：在433 MHz 通信的主动空中接口的参数

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四川省产品质量监督检验检测院

检测项：空闲信道噪声检测样品：移动台(手机) 标准：900/1800MHz数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务(GPRS)设备技术要求：移动台 YD/T 1214-2006

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中国电子科技集团公司第五十四研究所通信导航设备实验室（石家庄通信测控技术研究所通信导航设备实验室）

检测项：用模拟技术传输的勤务信道测量检测样品：微波通信设备标准：数字微波接力通信设备通用技术条件 GB/T13503–1992

检测项：用数字技术传输的勤务信道的测量检测样品：微波通信设备标准：数字微波接力通信设备通用技术条件 GB/T13503–1992

检测项：杂散抑制度检测样品：散射通信设备标准：数字对流层散射通信系统通用规范 GJB883A-2003

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：会议电视系统安装工程检测样品：智能建筑工程质量标准：《智能建筑工程质量验收规范》GB 50339-2003《会议电视系统工程验收规范》YD5033-2005

检测项：全部项目检测样品：婴幼儿罐装辅助食品标准：食品安全国家标准婴幼儿罐装辅助食品 GB 10770-2010

检测项：部分项目检测样品：婴幼儿谷类辅助食品标准：食品安全国家标准婴幼儿谷类辅助食品 GB 10769-2010

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四川省产品质量监督检验检测院

中国电子科技集团公司第五十四研究所通信导航设备实验室（石家庄通信测控技术研究所通信导航设备实验室）

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