辅助反应堆冷却剂管道检测实验

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。

植入式循环辅助设备预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。

植入式循环辅助设备品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置

植入式循环辅助设备管理类别：III

植入式循环辅助设备相关指导原则：
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则

植入式循环辅助设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
5 . YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
6 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料第1部分：不锈钢
9 . GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则
11 . GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击
12 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：生物试验方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 数据的统计处理和解释二项分布可靠度单侧置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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国家广播电影电视总局广播电视规划院广播电视计量检测中心

检测项：辅助数据检测样品：电视字幕机标准：字幕信号发生器通用技术条件 SJ/T10522-1994

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天津市电子仪表实验所

检测项：部分参数检测样品：声音广播接收机标准：声音广播接收机基本参数 GB/T 9374-2012

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广东省电子电器产品监督检验所

检测项：镉、铅、汞检测样品：无机元素及无机环境危害物标准：硅酸或有机物质的微波辅助酸消解 EPA 3052:1996

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重庆电气产品检测中心

检测项：全部项目检测样品：铜导体的接线端子排标准：低压开关设备和控制设备第7-1部分：辅助器件铜导体的接线端子排 GB 14048.7-2006

检测项：全部项目检测样品：铜导体的保护导体接线端子排标准：低压开关设备和控制设备第7-2部分：辅助器件铜导体的保护导体接线端子排 GB 14048.8-2006

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

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中国工程物理研究院计量测试中心

检测项：辅助接地电阻引起的改变量检测样品：接地电阻测量仪标准：DL/T 845.2-2004 工频接地电阻测试仪

检测项：辅助接地电阻引起的改变量检测样品：绝缘电阻表标准：JB/T 9290-1999 《绝缘电阻表》

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：射频性能检测样品：射频通信类（电磁兼容部分）标准：FCC Part 74-2010 实验电台、辅助设备、特殊广播服务和其他服务

检测项：抗干扰检测样品：射频通信类（电磁兼容部分）标准：GB/T 22450.1-2008 900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性限值和测量方法第一部分：移动台及其辅助设备

检测项：抗干扰检测样品：射频通信类（电磁兼容部分）标准：GB 19484.1-2004 800MHz CDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测量方法：第一部分：移动台及其辅助设备

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：浪涌抗扰度检测样品：信息技术设备,通信设备 (EMC) 标准：YD/T 1138:2006 固定无线链路设备及其辅助设备的电磁兼容性要求和测量方法

检测项：辐射骚扰检测样品：信息技术设备,通信设备 (EMC) 标准：ETSI EN 301 489-7：2005 电磁兼容性及无线频谱事务(ERM)，无线产品及服务标准第七部分：GSM 和 DCS系统移动电话和辅助设备要求

检测项：传导骚扰检测样品：信息技术设备,通信设备 (EMC) 标准：ETSI EN 301 489-4：2012电磁兼容性及无线频谱事务(ERM)，无线产品及服务标准第四部分：固定无线链路和辅助设备要求

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中国电子技术标准化研究院赛西实验室

检测项：铅、汞、镉、铬检测样品：电子电气产品标准：EPA 3051A-2007 沉淀物、淤泥、土壤和石油的微波辅助酸消解

检测项：六价铬检测样品：电子电气产品标准：EPA 3052-1996 硅酸盐和有机物的微波辅助酸消解

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深圳市中兴通讯技术服务有限责任公司认证检测事业部

检测项：辐射骚扰检测样品：通讯产品、IT产品（电磁兼容性）标准：ETSI TS 136 113:2011 LTE ; E-UTRA 基站和辅助设备电磁兼容要求

检测项：静电放电抗扰度检测样品：通讯产品、IT产品、电信设备（电磁兼容性）标准：ETSI TS 136 113:2011 LTE ; E-UTRA 基站和辅助设备电磁兼容要求

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：通讯产品、IT产品、电信设备（电磁兼容性）标准：ETSI TS 136 113:2011 LTE ; E-UTRA 基站和辅助设备电磁兼容要求

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