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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：面、角和边检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:2012

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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柳州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：边压强度检测样品：塑料编织袋标准：瓦楞纸板边压强度的测定法 GB/T 6546-1998、出口商品运输包装瓦楞纸箱检验规程SN/T0262-1993

机构所在地：广西壮族自治区柳州市更多相关信息>>

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国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

检测项：带边抑制检测样品：有线数字电视系统标准：GY/T 221-2006《有线数字电视系统技术要求和测量方法》GY/T 180-2001《HFC网络上行传输物理通道技术规范》

检测项：半双工线路的背压式流量控制检测样品：有线电视系统标准：GY/T 106-1999《有线电视广播系统技术规范》GY/T 121-1995《有线电视系统测量方法》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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扬州完美日用品有限公司质保部检测中心

检测项：边压强度检测样品：纸板和纸箱标准：瓦楞纸板边压强度的测定方法 GB/T 6546-1998

检测项：吸氧量检测样品：食品标准：食品用脱氧剂 SB/T 10514-2008附录A

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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测势界（宁波）检测产品技术有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：8.11 利边测试， 8.12 利尖测试， 8.13 金属丝的挠曲测试， 8.14 膨胀材料， 8.16 某些玩具的几何形状测试，

检测项：电压波动和闪烁检测样品：电子电器标准：AS/NZS 61000.3.2-2013

检测项：电压波动和闪烁检测样品：电子电器标准：EN 61000-3-2:2006+A1:2009+A2:2009

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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上海天祥质量技术服务有限公司宁波分公司

检测项：镉含量检测样品：成衣附件(拉链,揿扣,钮扣等) 标准：8岁以下儿童玩具及其他物品的金属或玻璃利边测试技术要求 CPSC 16 CFR 1500.49

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恩福（上海）检测技术有限公司

检测项：全部参数检测样品：玩具标准：CPSC 16 CFR 1500 危险物品条列 CPSC 16 CFR Part 1500.49 测定供8岁以下的儿童使用的玩具和其他物品中金属或玻璃利边的技术要求

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上海半导体照明工程技术研究中心检测实验室

检测项：屋边向上光通量检测样品：LED道路灯具标准：GB/T 9468-2008 灯具分布光度测量的一般要求

检测项：屋边向下光通量检测样品：LED道路灯具标准：GB/T 9468-2008 灯具分布光度测量的一般要求

检测项：屋边向上光通量检测样品：LED道路灯具标准：GB/T 9468-2008 灯具分布光度测量的一般要求

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湖北省电子信息产品质量监督检验院

检测项：面、角和边检测样品：家用和类似用途电器* 标准：GB 4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》

检测项：耐热和耐燃检测样品：环境试验* 标准：GB/T 2423.1-2008《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A:低温》

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天津汽车检测中心

检测项：*压燃式发动机及气体发动机排气污染物检测样品：发动机标准：GB 17691-2005车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车排气污染物排放限值及测量方法（中国Ⅲ,Ⅳ,Ⅴ阶段） GB 17691-2001压燃式发动机及装用压燃式发动机的车辆排气污染物限值及测试方法 ECE R49关于压燃式发动机和装用压燃式发动机的车

检测项：*压燃式发动机及气体发动机排气污染物检测样品：发动机标准：GB 17691-2005车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车排气污染物排放限值及测量方法（中国Ⅲ,Ⅳ,Ⅴ阶段） GB 17691-2001压燃式发动机及装用压燃式发动机的车辆排气污染物限值及测试方法 ECE R49关于压燃式发动机和装用压燃式发动机的车

检测项：*胎压监测系统检测样品：汽车标准：GB/T 27630-2011 乘用车内空气质量评价指南

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