部分凝血激活酶时间（PTT）试验检测实验

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血分析仪器产品描述：通常由预温模块、加样模块、计时模块、样品传送及处理模块、检测模块和计算机系统等组成。原理一般为凝固法、产色底物法和免疫比浊法等。

凝血分析仪器预期用途：用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的分析。

凝血分析仪器品名举例：凝血分析仪、D-二聚体分析仪、凝血酶原时间检测仪、活化凝血时间分析仪、即时凝血分析仪、全自动凝血因子分析仪、血凝-纤溶多功能分析仪、半自动凝血分析仪、全自动凝血分析仪、ACT监测仪、活化凝血时间与凝血速率监测仪、自动凝血计时器、血栓弹力图仪

凝血分析仪器管理类别：Ⅱ

凝血分析仪器相关指导原则：
1、凝血分析仪注册技术审查指导原则

凝血分析仪器相关标准：

1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.9—2013 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
4 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
5 . GB/T 18268.1—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
6 . GB/T 18268.26—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备》
7 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
8 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY 0648—2008 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0658—2008 《半自动凝血分析仪》
11 . YY/T 0659—2008 《全自动凝血分析仪》
12.YY/T 0653-2017 血液分析仪

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河南省高压电器研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：电流互感器标准：电流互感器GB1208-2006

检测项：部分项目检测样品：高压交流隔离开关及接地开关标准：高压交流隔离开关和接地开关 GB1985-2004、 DL/T486-2010、 IEC 62271-102:2003 高压开关设备和控制设备标准的共用技术要求GB/T11022-2011 、 IEC 62271-1:2007-10 、DL/T593-20

检测项：部分项目检测样品：串联电容器用旁路开关标准：高压开关设备和控制设备第109部分：交流串联电容器用旁路开关IEC62271-109:2008 高压开关设备和控制设备标准的共用技术要求GB/T11022-2011 、IEC 62271-1:2007-10 、DL/T593-2006；

机构所在地：河南省平顶山市更多相关信息>>

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范》（2003）第二部分毒理学检验方法二

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：食品及保健食品标准：急性毒性试验 GB 15193.3-2003

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：食品及保健食品标准：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验 GB 15193.4-2003

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中〈保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范〉第二部分（一）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：食品与保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法 GB 15193.4-2003

检测项：皮肤刺激试验/腐蚀性试验检测样品：公共场所、室内空气标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年）第二部分（四）

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）（保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范）第二部分、二

检测项：色度检测样品：饮用天然矿泉水标准：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验 GB15193.4-2003

检测项：急性经口毒性试验检测样品：公共场所用品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分毒理学试验检验方法（二）

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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北京维通利华实验动物技术有限公司检测室

检测项：禽淋巴白血病检测样品：禽用疫苗标准：SPF鸡微生物学监测第6部分：SPF鸡酶联免疫吸附试验 GB/T 17999.6-2008

检测项：马立克氏病病毒检测样品：鸡蛋标准：SPF鸡微生物学监测第6部分：SPF鸡酶联免疫吸附试验 GB/T 17999.6-2008

检测项：网状内皮组织增生症病毒检测样品：鸡蛋标准：SPF鸡微生物学监测第6部分：SPF鸡酶联免疫吸附试验 GB/T 17999.6-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心燕郊分中心

检测项：牛地方流行性白血病检测样品：牛血清标准：牛地方流行性白血病检疫技术规范 SN/T1315-2010

检测项：牛副结核病检测样品：禽血清标准：牛副结核病检疫技术规范 SN/T1084-2010

检测项：猪繁殖和呼吸综合征检测样品：牛血清标准：猪繁殖和呼吸综合征检疫规范SN/T1247-2007

机构所在地：河北省三河市更多相关信息>>

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中国动物卫生与流行病学中心国家外来动物疫病诊断中心

检测项：猪瘟检测样品：猪标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2009版，2.3.4章

检测项：禽流感检测样品：禽标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2012版，2.3.4章

检测项：猪瘟检测样品：猪标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2008版，2.8.3章

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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扬中市产品质量监督检验所

检测项：恒定湿热试验检测样品：环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab:恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

检测项：盐雾试验检测样品：环境试验标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ka:盐雾》 GB/T 2423.17-2008

检测项：锤击试验检测样品：环境试验标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Eh:锤击试验》 GB/T2423.55-2006

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宜特科技（昆山）电子有限公司

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品(环境试验) 标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温试验方法IEC 60068-2-2-2007

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品(环境试验) 标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验GB/T2423.3-2006

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品(环境试验) 标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温试验GB/T2423.2-2008

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东华计量测试研究院

检测项：部分参数检测样品：电子计价秤标准：电子台案秤 GB/T7722-2005

检测项：布氏硬度检测样品：盐雾试验箱标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T231·1-2009金属布氏硬度试验第3 部分：标准硬度块的标定 GB/T231.3-2012

检测项：部分参数检测样品：非自动天平、杠杆式天平标准：非自动天平、杠杆式天平 GB/T4168-1992

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凝血酶原时间检测仪

简介

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重庆市疾病预防控制中心

宁夏回族自治区疾病预防控制中心

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心燕郊分中心

中国动物卫生与流行病学中心国家外来动物疫病诊断中心

扬中市产品质量监督检验所

宜特科技（昆山）电子有限公司

东华计量测试研究院

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