部分和全髋关节假体，金属、陶瓷及塑料材料关节面检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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河南省有色金属地质矿产局第一地质大队实验室

检测项：全铁检测样品：铜矿石标准：《岩石矿物分析》锰及锰矿石分析全铁的测定 DZG.20.3.10-1991

检测项：全铁检测样品：金银矿石标准：《岩石矿物分析》铬铁矿石分析全铁的测定 DZG.38.6.2-2011

检测项：全铁检测样品：铜矿石标准：锰矿石铁、硅、铝、钙、钡、镁、钾、铜、镍、锌、磷、钴、铬、钒、砷、铅和钛含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T24197-2009

机构所在地：河南省安阳市更多相关信息>>

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本溪钢铁（集团）有限责任公司质量管理部

检测项：全水分检测样品：金属及制品标准：焦炭全硫含量的测定方法GB/T2286-2008

检测项：硫分检测样品：金属及制品标准：焦炭全硫含量的测定方法GB/T2286-2008

检测项：拉伸试验检测样品：金属及制品标准：金属材料拉伸试验第一部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

机构所在地：辽宁省本溪市更多相关信息>>

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：熔融和结晶温度及热焓检测样品：非金属材料标准：塑料差示扫描量热法(DSC) 第3部分:熔融和结晶温度及热焓的测定 GB/T 19466.3-2004

检测项：熔融和结晶温度及热焓检测样品：非金属材料标准：塑料差示扫描量热法(DSC) 第2部分:玻璃化转变温度的测定 ISO 11357-2:2013

检测项：热重分析检测样品：非金属材料标准：塑料差示扫描量热法(DSC) 第3部分:熔融和结晶温度及热焓的测定 ISO 11357-3:2011

机构所在地：浙江省慈溪市更多相关信息>>

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上海埃孚克西机械技术咨询有限公司金属材料实验室

检测项：全尺寸拉伸试验检测样品：外螺纹紧固件标准：测定外螺纹及内螺纹紧固件、垫圈及铆钉的机械性能的标准试验方法[米制] ASTM F606M-2012

检测项：全尺寸拉伸试验检测样品：碳钢和合金钢螺栓、螺钉和螺柱标准：紧固件公差第3部分：螺栓、螺钉和螺母用平垫圈产品等级为A和C级 ISO 4759-3：2000

检测项：全尺寸拉伸试验检测样品：碳钢和合金钢螺栓、螺钉和螺柱标准：碳钢和合金钢制造的紧固件机械性能—第一部分:规定性能等级螺栓、螺丝和螺柱—粗牙和细牙 ISO 898-1:2009

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中国石油天然气集团公司管材研究所石油管检测实验室

检测项：钢的低倍组织检测样品：金属材料及其金属制品标准：低碳钢冷轧薄板铁素体晶粒度测定法 GB/T 4335-1984

检测项：落锤检测样品：金属材料及其金属制品标准：铁素体钢落锤撕裂试验方法 ASTM E436-03(08年确认) 铁素体钢落锤撕裂试验方法 GB/T 8363-2007 输送钢管落锤撕裂试验方法 SY/T 6476-2007

检测项：落锤检测样品：金属材料及其金属制品标准：输送钢管落锤撕裂试验方法 SY/T 6476-2007 铁素体钢落锤撕裂试验方法 ASTM E 436-03（2008）铁素体钢落锤撕裂试验方法 GB/T 8363-2007

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万基钢管（秦皇岛）有限公司金属材料实验室

检测项：非金属夹杂物检测样品：标准：铁素体钢落锤撕裂试验方法 GB/T 8363-2007

检测项：落锤撕裂试验检测样品：金属和金属制品标准：铁素体钢落锤撕裂试验方法 GB/T 8363-2007

检测项：焊接接头弯曲试验检测样品：金属和金属制品标准：焊缝及熔敷金属拉伸试验方法 GB/T 2652-2008

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天津诚信达金属检测技术有限公司

检测项：铁素体测量检测样品：金属材料及焊接接头标准：《不锈钢中α-相面积含量金相测定法》 GB/T 13305-2008

检测项：硬度检测样品：金属材料及焊接接头标准：《铬镍奥氏体不锈钢焊缝铁素体含量测量方法》GB/T 1954-2008

检测项：超声波测厚检测样品：金属材料及焊接接头标准：《铜及铜合金无缝管涡流探伤方法》 GB/T 5248-2008

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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内蒙古北方重工业集团有限公司计量检测技术研究院

检测项：铁素体数量检测样品：金属材料标准：金属平均晶粒度测定法 GB/T 6394-2002

检测项：铁素体数量检测样品：金属材料标准：金属平均晶粒度测定法 GB/T 6394-2002

检测项：游离渗碳体检测样品：钢铁材料标准：钢的显微组织评定方法 GB/T 13299-1991

机构所在地：内蒙古自治区包头市更多相关信息>>

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北京普汇恒达材料测试有限公司

检测项：组织检验检测样品：金属和金属制品标准：低、中碳钢球化体评级 JB/T 5074-2007

检测项：组织检验检测样品：金属和金属制品标准：铬镍奥氏体不锈钢焊缝铁素体含量测量方法 GB/T 1954-2008 ISO 8249:2000

检测项：晶粒度检测样品：金属和金属制品标准：铁素体可锻铸铁金相标准 JB/T 2122-1977（2009）

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：全氟辛烷磺酰基化合物及全氟辛酸铵检测样品：纺织品及服装标准：IKEA specification IOS-MAT-0010, clause 5 纺织材料

检测项：全氟辛烷磺酰基化合物及全氟辛酸铵检测样品：纺织品及服装标准：纺织品、皮革中全氟辛烷磺酸盐（PFOS）和全氟辛酸盐（PFOA）的测定液相色谱-串联质谱法 DB 33/T 749-2009

检测项：全氟辛烷磺酰基化合物及全氟辛酸铵检测样品：拉链标准：纺织品、皮革中全氟辛烷磺酸盐(PFOS)和全氟辛酸盐(PFOA)的测定液相色谱-串联质谱法 DB 33/T 749-2009

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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髋关节假体

简介

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