部分髋关节假体的股骨的球形关节面的球度检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

检测项：球压痕硬度的测定检测样品：塑料和树脂标准：塑料硬度测定第1部分：球压痕法　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　GB/T3398.1-2008

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料和树脂标准：塑料热塑性塑料熔体质量流动速率(MFR)和熔体体积流动速率(MVR)的测定第1部分：标准方法　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

检测项：硬度检测样品：橡胶标准：硬质橡胶硬度的测定　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　HG/T 3846-2008　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　塑料硬度测定第1部分压球法

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广西壮族自治区产品质量监督检验研究院

检测项：起球检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第1部分：圆轨迹法 GB/T 4802.1-2008

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第3部分：起球箱法 GB/T 4802.3-2008

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第2部分：改型马丁代尔法 GB/T 4802.2-2008

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：起毛起球性能检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第1部分：圆轨迹法 GB/T 4802.1-2008

检测项：耐磨性能检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第3部分：起球箱法 GB/T 4802.3-2008

检测项：耐磨性能检测样品：纺织品标准：纺织品起毛起球性能的测定第2部分：改型马丁达尔法 GB/T 4802.2-2008

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上海宝钢化工有限公司宝山分公司化验室

检测项：织物起毛起球性能检测样品：纺织品标准：《纺织品织物起毛起球性能的测定第一部分圆轨迹法》GB/T 4802.1-2008

检测项：部分项目检测样品：钢网架螺栓球节点标准：《钢网架螺栓球节点》JG/T10-2009

检测项：部分参数检测样品：床单标准：《床单》GB/T22797-2009

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萧山区质量计量监测中心

检测项：织物起毛起球性能检测样品：纺织品标准：《纺织品织物起毛起球性能的测定第一部分圆轨迹法》GB/T 4802.1-2008

检测项：织物起毛起球性能检测样品：纺织品标准：《纺织品织物起毛起球性能的测定第一部分圆轨迹法》GB/T 4802.1-2008

检测项：部分项目检测样品：钢网架螺栓球节点标准：《钢网架螺栓球节点》JG/T10-2009

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：起毛起球(圆轨迹法) 检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第1部分：圆轨迹法 GB/T 4802.1-2008

检测项：特定元素的转移检测样品：玩具标准：日本玩具安全标准第二部分：阻燃性能ST 2002:2009

检测项：特定元素的转移检测样品：玩具标准：日本玩具安全标准第二部分：阻燃性能 ST 2002:2012

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李宁（中国）体育用品有限公司中心实验室

检测项：起毛起球检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第1部分：圆轨迹法 GB/T 4802.1-2008

检测项：起毛起球检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第1部分：圆轨迹法 GB/T 4802.1-2008

检测项：起毛起球检测样品：纺织品标准：纺织品机织物结构分析方法第2部分:单位长度纱线根数的测定 ISO 7211-2:1984

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北京探路者户外用品股份有限公司实验室

检测项：起毛起球检测样品：纺织品标准：纺织品　织物起毛起球性能的测定第1部分：圆轨迹法　　　　　GB/T 4802.1-2008

检测项：顶破强力检测样品：纺织品标准：纺织品顶破强力的测定钢球法 GB/T 19976-2005

检测项：起毛起球检测样品：纺织品标准：只测滴水扩散时间

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广东华纺纺织品检测技术服务中心

检测项：起毛起球性能检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第1部分圆轨迹法 GB/T 4802.1-2008

检测项：起毛起球性能检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第2部分：改型马丁代尔法 GB/T 4802.2-2008

检测项：起毛起球性能检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第4部分：随机翻滚法 GB/T 4802.4-2009

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浙江传化股份有限公司检测中心

检测项：起毛起球性检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第1部分：圆轨迹法GB/T 4802.1-2008

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检测项：抗渗水性（静水压）检测样品：纺织品标准：纺织品织物表面起球和起毛性的测定第2部分：马丁代尔法ISO 12945.2:2000

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