重力式自动装料衡器检测实验

生化分析仪器

简介

全自动生化分析仪，半自动生化分析仪，干式生化分析仪，全自动干式生化分析仪，生化分析仪

生化分析仪器

简介

生化分析仪器产品描述：通常由样品器、取样装置、反应池或反应管道、保温器、检测器、微处理器等中的一种或几种组成。原理一般为分光光度法、浊度比色法、离子选择性电极法、荧光法、反射光度法、差示电位法等。

生化分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

生化分析仪器品名举例：全自动生化分析仪、半自动生化分析仪、干式生化分析仪、全自动干式生化分析仪、新生儿总胆红素测定仪、生化分析仪、氧自由基生化分析仪、肌酐分析仪、胆红素分析仪、尿微量白蛋白分析仪、血红蛋白干化学分析仪、血红蛋白分析仪

生化分析仪器管理类别：Ⅱ

生化分析仪器相关指导原则：
1、生化分析仪注册技术审查指导原则

生化分析仪器相关标准：
1、YY/T 0014-2005 半自动生化分析仪
2、YY/T 0654-2017 全自动生化分析仪
3、YY/T 0655-2008 干式化学分析仪

生化分析仪器相关检测项目：
1 . 杂散光《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
2 . 吸光度线性范围《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
3 . 吸光度准确度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
4 . 吸光度的稳定性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
5 . 吸光度的重复性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
6 . 温度准确度与波动度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
7 . 样品携带污染率《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
8 . 加样准确度与重复性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
9 . 临床项目的批内精密度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
10 . 外观要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
11 . 环境试验要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
12 . 安全要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
13 . 电磁兼容要求《电磁兼容要求： YY/T0654-2017》
14 . 波长准确度与重复性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
15 . 杂光《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
16 . 吸光度线性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
17 . 分析仪的重复性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
18 . 分析仪《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
19 . 温度的准确性与波动《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
20 . 交叉污染率《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
21 . 临床项目的批内精密度《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
22 . 分析仪基本功能《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
23 . 外观《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
24 . 安全要求《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
25 . 环境试验要求《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
26 . 标志、标签、说明书《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
27 . 包装、运输和贮存《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
28 . 性状《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
29 . 装量《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
30 . 可接受区间/值《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
31 . 瓶间均匀性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
32 . 稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
33 . 首次开封后稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
34 . 复溶/复融稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
35 . 效期稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：一次性使用滴定管式输液器标准：专用输液器第2部分：一次性使用滴定管式输液器,重力输液式 YY 0286.2-2006

检测项：全部项目检测样品：一次性使用输液/输血器标准：一次性使用输液器　重力输液式 GB 8368-2005/ISO 8536-4:2004

检测项：全部项目检测样品：快速全自动干式生化分析仪标准：快速全自动干式生化分析仪 YZB/RNP 3001-2005

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：一次性使用滴定管式输液器标准：专用输液器第2部分:一次性使用滴定管式输液器重力输液式YY 0286.2-2006/ISO 8536-5:2004

检测项：全部参数检测样品：一次性使用滴定管式输液器标准：专用输液器第2部分:一次性使用滴定管式输液器重力输液式YY 0286.2-2006/ISO 8536-5:2004

检测项：全部参数检测样品：一次性使用输液器标准：一次性使用输液器重力输液式 GB 8368-2005

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检测项：全部参数检测样品：一次性使用滴定管式输液器标准：YY0286.2-2006专用输液器第2部分:一次性使用滴定管式输液器重力输液式

检测项：全部参数检测样品：一次性使用吊瓶式和袋式输液器标准：YY0286.5-2008 专用输液器第五部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器

检测项：全部参数检测样品：塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）标准：YBB00242004塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）

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检测项：全部项目检测样品：一次性使用输液器标准：一次性使用输液器,重力输液式 GB8368-2005（ISO8536-4:2004，MOD）

检测项：部分项目检测样品：塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）标准：塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）YBB00242004

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上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：一次性使用输液器标准：《一次性使用输液器重力输液式》 GB 8368-2005

检测项：部分参数检测样品：一次性使用滴定管式输液器标准：《专用输液器第2部分：一次性使用滴定式输液器重力输液式》 YY 0286.2-2006/ISO 8536-5:2004

检测项：全部参数检测样品：无创自动测量血压计标准：《无创自动测量血压计》 YY 0670-2008

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：全部参数检测样品：卫生洁具配件标准：坐便器重力式水箱用防虹吸进水阀 ASSE 1002-2008

检测项：全部参数检测样品：水嘴标准：便器用重力式冲水装置及洁具机架 GB 26730-2011

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检测项：热原试验检测样品：医疗器械标准：《一次性使用输液器重力输液式》 GB 8368-2005

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检测项：拉伸强度检测样品：一次性使用输液器标准：GB8368-2005 《一次性使用输液器重力输液式》

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检测项：全部参数检测样品：非接触式给水器具标准：非接触式给水器具CJ/T194-2004

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宿迁市食品药品检验所

检测项：瓶塞穿刺器检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：一次性使用输液器重力输液式 GB8368-2005

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