重复性使用呼吸管路检测实验

呼吸管路

简介

呼吸管路

简介

呼吸管路产品描述：通常为 “人”字形或“一”字形结构的波纹管，部分管路可以做轴向伸缩，人字形结构的管路由吸气支路和呼气支路组成，一般由塑料或硅橡胶材料制成的。具有加热功能的呼吸管路还包括加热丝和电源适配器。一次性或重复使用。

呼吸管路预期用途：常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。

呼吸管路品名举例：麻醉呼吸管路、抗静电呼吸管路（黑色）、重复性使用硅橡胶呼吸管路、一次性使用呼吸管路、加热呼吸管路、气体波纹连接管

呼吸管路管理类别：Ⅱ

呼吸管路相关指导原则：
1、麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

呼吸管路相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
3 . GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
6 . GB/T 1031-2009 产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值
7 . GB/T 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
8 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
9 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
10 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
11 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
12 . YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
13 . YY 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
14 . YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
15 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

呼吸管路相关检测项目：
1 . 重复性使用呼吸管路《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 设计《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 长度《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 气流阻力《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 连接方式《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 弯曲气流的阻力增加《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 顺应性《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 静电防护《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 标志《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造厂提供的信息《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：物表细菌总数检测检测样品：标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002

检测项：空气细菌总数检测检测样品：标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002

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上海市青浦区疾病预防控制中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒效果标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995附录A、B

检测项：初始污染菌检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B（B2）

检测项：大肠菌群检测样品：消毒效果标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995附录C

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宁波市鄞州区质量技术监督检测中心/宁波市鄞州区质量技术检测服务中心

检测项：糖精钠检测样品：食品添加剂标准：GB 2760-2011《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》

检测项：山梨酸检测样品：食品添加剂标准：GB 2760-2011《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》

检测项：苯甲酸检测样品：食品添加剂标准：GB 2760-2011《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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上海市奉贤区疾病预防控制中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性用品生产企业消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002（附录E）

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995（附录A、附录B）

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 （附录B）

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：风扇标准：GB 4706.61-2008家用和类似用途电器的安全使用液体或蒸汽的家用表面清洁器具的特殊要求

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检测项：偶氮检测样品：玩具与儿童用品标准：BS EN 14362-1:2012纺织品.从偶氮染料中分离出的特定芳族胺的测定方法第2部分用萃取法检测偶氮染料的使用

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总装备部工程兵科研二所车辆工程与桥梁装备试验检测中心

检测项：使用性能试验检测样品：军用固定桥梁器材QL 标准：GJB796A-2000《军用固定桥梁器材设计定型试验规程》

检测项：战术使用试验检测样品：军用装备JYZB 标准：GJB150.1A-2009《军用装备实验室环境试验方法第1部分通用要求》 GJB150.3A-2009《军用装备实验室环境试验方法第3部分高温试验》 GJB 367A-2001《军用通信设备通用规范》 GJB1488-92《军用内燃机电站通用试验

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江苏省机械研究设计院有限责任公司机械检测中心

检测项：使用寿命检测样品：圆弧圆柱蜗杆减速器标准：JB/T7935-1999《圆弧圆柱蜗杆减速器》

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广东省食品质量监督检验站

检测项：部分参数检测样品：食品添加剂标准：食品安全国家标准食品添加剂使用标准 GB 2760-2011

检测项：部分参数检测样品：食品营养强化剂标准：食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准 GB 14880-2012

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：硼酸（硼砂）检测样品：盐渍海带标准：《食品添加剂使用卫生标准》GB 2760-2007

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心沧州分中心

检测项：水分检测样品：煤炭标准：煤的工业分析方法GB/T 212-2008

检测项：灰分检测样品：煤炭标准：煤的工业分析方法GB/T 212-2008

检测项：发热量检测样品：煤炭标准：煤的发热量测定方法GB/T 213-2008

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呼吸管路

简介

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