重组人源化胶原蛋白检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

珠海国际旅行卫生保健中心

检测项：蛋白质检测样品：尿标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第四节一：尿蛋白定性试验（三）：试带法

检测项：血红蛋白检测样品：尿标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第四节五：尿蛋白定性试验（三）：试带法

检测项：甲胎蛋白检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准及处理原则附录A GB15990-1995

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中检（澳门）检验分析有限公司

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

检测项：胭脂红检测样品：食品标准：动物源性食品中四环素类兽药残留量检测方法液相色谱-质谱/质谱法与高效液相色谱法 GB/T 21317-2007

检测项：亮蓝检测样品：食品标准：动物源性食品中四环素类兽药残留量检测方法液相色谱-质谱/质谱法与高效液相色谱法 GB/T 21317-2007

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳航空有限责任公司配餐检测中心

检测项：蛋白质检测样品：酱油标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB5009.5-2010

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
秦皇岛出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：粗蛋白检测样品：粮食及粮食产品标准：进出口粮食、饲料粗蛋白质检验方法 SN/T0800.3-1999

检测项：硫酸灰分检测样品：粮食及粮食产品标准：进出口粮食、饲料粗蛋白质检验方法 SN/T0800.3-1999

检测项：蜂王浆13C、蛋白13C 检测样品：蜂产品标准：蜂蜜中碳-4植物糖含量测定方法稳定碳同位素比率法 GB/T 18932.1-2002

机构所在地：河北省秦皇岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京维通利华实验动物技术有限公司检测室

检测项：白蛋白/球蛋白（A/G) 检测样品：实验动物血清标准：《全国临床检验操作规程》中华人民共和国卫生部( 第三版)第四篇临床化学检验

检测项：血红蛋白浓度(HGB) 检测样品：实验动物全血标准：《全国临床检验操作规程》中华人民共和国卫生部( 第三版)第二篇，第一章，第十二节

检测项：总蛋白(TP) 检测样品：实验动物血清标准：《全国临床检验操作规程》中华人民共和国卫生部( 第三版)第四篇临床化学检验

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
杭州蜂之语蜂业股份有限公司检测中心

检测项：蛋白质检测样品：蜂产品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

检测项：蛋白质检测样品：蜂花粉标准：蔬菜、水果及其制品中总抗坏血酸的测定(荧光法和2，4—二硝基苯肼法) GB/T 5009.86-2003

检测项：链霉素残留检测样品：蜂产品标准：进出口动物源食品中氯霉素残留量的检测方法液相色谱-串联质谱法 SN/T 1864-2007

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河南天冠企业集团有限公司质量检测中心

检测项：蛋白质检测样品：谷朊粉标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2012

机构所在地：河南省南阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
通标标准技术服务有限公司重庆分公司

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海味之素食品研究开发中心有限公司检验室

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定， GB 5009.5-2010

检测项：脂肪检测样品：食品标准：蛋白质的巨大改良凯氏测定氮法（公定法），«食品卫生检查指针理化学编（2005）»（2005年3月31日初版发行；厚生劳动省监修；社团法人日本食品卫生协会发行）中的第1章第35页

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
天津市津南区疾病预防控制中心

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定GB5009.5-2010

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

珠海国际旅行卫生保健中心

中检（澳门）检验分析有限公司

深圳航空有限责任公司配餐检测中心

秦皇岛出入境检验检疫局检验检疫技术中心

北京维通利华实验动物技术有限公司检测室

杭州蜂之语蜂业股份有限公司检测中心

河南天冠企业集团有限公司质量检测中心

通标标准技术服务有限公司重庆分公司

上海味之素食品研究开发中心有限公司检验室

天津市津南区疾病预防控制中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务