金标试纸检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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宁波市鄞州区质量技术监督检测中心/宁波市鄞州区质量技术检测服务中心

检测项：部分参数检测样品：一般工业用铝及铝合金板、带材标准：GB/T3880.2-2012《一般工业用铝及铝合金板、带材第2部分:力学性能》

检测项：部分参数检测样品：一般工业用铝及铝合金板、带材标准：GB/T3880.1-2012《一般工业用铝及铝合金板、带材第1部分:一般要求》

检测项：部分参数检测样品：一般工业用铝及铝合金板、带材标准：GB/T3880.3-2012《一般工业用铝及铝合金板、带材第3部分:尺寸偏差》

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甘肃出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心中心实验室

检测项：金（Au）检测样品：粗铜标准：粗铜化学分析方法第2部分：金和银量的测定　火试金法 YS/T 521.2-2009

检测项：金（Au）检测样品：粗铜标准：粗铜化学分析方法第2部分：金和银量的测定　火试金法 YS/T 521.2-2009

检测项：金（Au）检测样品：铜精矿标准：铜精矿化学分析方法金和银量的测定 GB/T 3884.2-2000

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心首都机场分中心

检测项：大头金蝇成虫形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》(第一版)天津科学技术出版社 2004 蝇类大头金蝇(P292)

检测项：大头金蝇成虫形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》(第一版)天津科学技术出版社 2004 蝇类大头金蝇(P292)

检测项：大头金蝇成虫形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国重要医学昆虫分类与鉴定》(P413) BJJC-FBFF-01

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：圆度检测样品：《铜及铜合金挤制管》标准：《铜及铜合金挤制管》YS/T662-2007中3.6条

检测项：直度检测样品：《铜及铜合金挤制管》标准：《铜及铜合金挤制管》YS/T662-2007中3.6条

检测项：切斜度检测样品：《铜及铜合金挤制管》标准：《铜及铜合金挤制管》YS/T662-2007中3.6条

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：金雀异黄素（大豆异黄酮）检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品功效成分及卫生指标检验规范》（2003年版）第二部分检验方法十八、保健食品中金雀异黄素的测定

检测项：金雀异黄素（大豆异黄酮）检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品功效成分及卫生指标检验规范》（2003年版）第二部分检验方法十八、保健食品中金雀异黄素的测定

检测项：金雀异黄素（大豆异黄酮）检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局食药监办许[2010]114号文附件1“辅助降血脂类保健食品违法添加药物的检测方法”

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青海省有色地质矿产勘查局地质矿产勘查院测试中心

检测项：金检测样品：金银矿石标准：《岩石和矿石分析规程》活性炭吸咐萃取原子吸收光谱法测定金量 DZG1993 09.2.(4)

检测项：金检测样品：金银矿石标准：《岩石和矿石分析规程》碲共沉淀富集-氢醌容量法测定金量 DZG1993 09.2.(7)

检测项：金检测样品：痕量元素地球化学样品标准：《岩石矿物分析》金的测定DZG20.02-1991 7.5.(5).1

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上海天祥质量技术服务有限公司北京分公司

检测项：金检测样品：矿石与矿物标准：《30g火试金富集-原子吸收法测定金含量》FA30-2007-00

检测项：金检测样品：矿石与矿物标准：《50g火试金富集-原子吸收法测定金含量》FA50-2008-01

检测项：钯检测样品：矿石与矿物标准：《 50 g 熔样火试金法分析岩石、土壤中微量金铂钯—ICP-MS分析法》FA55-2010-00

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核工业二0八大队分析测试中心

检测项：金(Au) 检测样品：岩石与矿物标准：岩石和矿石分析规程金矿石中金的测定DZG93-09二（六）

检测项：金(Au) 检测样品：岩石与矿物标准：岩石和矿石分析规程金矿石中金的测定 DZG93-09二（六）

检测项：金(Au) 检测样品：岩石与矿物标准：岩石矿物分析硫的物相分析 DZG20.01-1991第十四章五

机构所在地：内蒙古自治区包头市更多相关信息>>

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兰州金川新材料科技股份有限公司理化检测室

检测项：铅、铁、镍、铝、铜、银、金、铂、铱、钯、铑、硅检测样品：钌粉标准：GB/T 23175-2009 钌粉化学分析铅、铁、镍、铝、铜、银、金、铂、铱、钯、铑、硅量的测定辉光放电质谱法

检测项：碳酸钠含量检测样品：粉末冶金与制品标准：GB/T 5162-2006金属粉末振实密度的测定

检测项：振实密度检测样品：粉末冶金与制品标准：GB/T 5162-2006金属粉末振实密度的测定

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广东亿华检测技术发展有限公司

检测项：铜、铁、镉、银、金、砷、锌、铝、铋、磷检测样品：锡铅焊料标准：锡铅焊料化学分析方法铜、铁、镉、银、金、砷、锌、铝、铋、磷量的测定GB/T 10574.13-2003

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金标免疫层析分析仪

简介

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宁波市鄞州区质量技术监督检测中心/宁波市鄞州区质量技术检测服务中心

甘肃出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心中心实验室

北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心首都机场分中心

绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

青海省有色地质矿产勘查局地质矿产勘查院测试中心

上海天祥质量技术服务有限公司北京分公司

核工业二0八大队分析测试中心

兰州金川新材料科技股份有限公司理化检测室

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