金标试纸检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：钼检测样品：不锈钢标准：GB/T 223.26-2008 钢铁及合金钼含量测定硫氰酸盐分光光度法

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检测项：钢铁及合金中钒的测定检测样品：钢铁及合金材料标准：《钢铁及合金化学分析方法硫酸亚铁铵滴定法测定钒含量》 GB/T223.13–2000

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检测项：钢铁及合金中钛的测定检测样品：钢铁及合金材料标准：《钢铁及合金化学分析方法变色酸光度法测定钛量》 GB/T223.16–1991

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中钢集团洛阳耐火材料研究院有限公司质检中心

检测项：部分参数检测样品：普通磨料棕刚玉标准：普通磨料棕刚玉 GB/T 2478-2008

检测项：部分参数检测样品：普通磨料白刚玉标准：普通磨料白刚玉 GB/T 2479-2008

检测项：部分参数检测样品：普通磨料碳化硅标准：普通磨料碳化硅 GB/T 2480-2008

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宁波恒信工程检测有限公司

检测项：TOFD检测检测样品：特种设备电力设施船舶及其设施钢结构标准：铝及铝合金冷拉薄壁管材涡流探伤方法 GB/T 5126-2001

检测项：C 检测样品：钢铁及合金材料标准：钢铁及合金碳含量的测定管式炉内燃烧后气体容量法 GB/T 223.69-2008

检测项：Ni 检测样品：钢铁及合金材料标准：钢铁及合金镍含量的测定丁二酮肟分光光度法 GB/T 223.23-2008

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济南铸造锻压机械研究所有限公司产品检测中心

检测项：全部参数检测样品：低压铸造机标准：GB/T 25717-2010 镁合金热室压铸机

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南京汽车集团有限公司汽车检测中心

检测项：金相检测样品：金属材料及其制品标准：JB/T 7946.2-1999 铸造铝合金金相铸造铝合金过烧

检测项：碳、硫检测样品：钢铁及合金标准：ASTM E1019-2008 钢和钢铁合金、镍合金、钴合金中的、碳、硫、氮、氧测定方法（C、S）（利用各种燃烧和熔化技术）

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万向集团汽车零部件实验室

检测项：碳、硫检测样品：金属材料标准：《钢、铁、镍和钴合金中碳、硫、氮、氧含量的测定燃烧熔融法》 ASTM E1019-2008

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：独脚金检测样品：植物及植物产品标准：独脚金属检疫鉴定方法 SN/T 2442-2012

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检测项：Mn 检测样品：锰铁标准：稀土镁合金稀土总量、硅、镁的化学分析方法 JB/T 4394-1999

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金标免疫层析分析仪

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