金黄色葡萄球菌定量杀菌试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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济南市产品质量检验院

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB4789.10-2010

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检测项：金色葡萄球菌检测样品：塑料一次性餐饮具通用技术要求标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

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北京市食品及酿酒产品质量监督检验一站

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.10-2010

检测项：全部参数检测样品：工业用糖化酶制剂标准：工业酶制剂通用试验方法QB/T1803-1993

检测项：全部参数检测样品：工业用蛋白酶制剂标准：工业酶制剂通用试验方法QB/T1803-1993

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谱尼测试科技股份有限公司

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：唇膏标准：唇膏 QB/T 1977-2004

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：进出口食品中副溶血性弧菌检验方法SN/T 0173-2010

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

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中国制浆造纸研究院检验计量中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：纸杯标准：GB4789.10-2010食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：纸餐盒标准：GB4789.10-2010食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品包装用聚乙烯成型品标准：GB4789.10-2010食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验

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中国水产科学研究院黄海水产研究所检测实验室

检测项：*金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

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检测项：*金黄色葡萄球菌检测样品：预混料标准：食品和动物饲料的微生物学凝血酶阳性葡萄球菌（金黄色葡萄球菌及其他种）的计数的水平方法第1部分：ISO 6888-1:1999 Amd.1-2003

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嘉兴市产品质量监督检验所

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：白酒标准：《食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验》GB4789.10-2010

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深圳市宝安区疾病预防控制中心(深圳市宝安区卫生检验中心)

检测项：理发用具金黄色葡萄球菌检测样品：饮用天然矿泉水标准：理发用具微生物检验方法金黄色葡萄球菌测定 GB/T 18204.7-2000

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检验检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品卫生微生物金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

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广州市农业标准与监测中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品:（粮食、蔬菜、水果、食用菌、茶叶、水产品、畜禽肉、蛋、奶等）标准：GB 4789.10-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品:（粮食、蔬菜、水果、食用菌、茶叶、水产品、畜禽肉、蛋、奶等）标准：SN/T 0172-2010进出口食品中金黄色葡萄球菌检验方法

检测项：发芽率检测样品：农业投入品：肥料标准：GB/T 3543.4-1995农作物种子检验规程发芽试验

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南通市通州区疾病预防控制中心

检测项：金黄色葡萄球菌检验检测样品：水及涉水产品标准：食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检验检测样品：食品及食品包装材料标准：食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：化妆品标准：瓶装饮用纯净水卫生标准 GB 17324-2003

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