长期低电压、长期低频率记录能力检查检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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海南省药品检验所

检测项：长期毒性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

检测项：长期毒性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局化学药物研究技术指导原则2005年版

检测项：检查检测样品：药品标准：进口药品注册标准

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四川冶金建筑工程质量检测有限公司

检测项：抗渗性能检测样品：混凝土实体标准：普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法标准GB/T 50082-2009

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联合厂商会检定中心（上海）有限公司

检测项：镍释放检测样品：仿真饰品标准：直接长期接触皮肤的产品中镍释放的测试方法 EN 1811:2011

检测项：镍释放检测样品：仿真饰品标准：直接长期接触皮肤的产品中镍释放的测试方法 BS EN 1811:2011

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广州京诚检测技术有限公司

检测项：镍释放量检测样品：食品接触材料标准：英国长期直接接触皮肤的产品中镍释放的测试方法 BS EN 1811:2011

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：镍释放检测样品：纺织品标准：产品中直接和长期与皮肤接触的合金和镀层中镍释放的筛选测试 CR 12471:2002 BS PD CR12471:2002

检测项：镍释放检测样品：纺织品标准：产品中直接和长期与皮肤接触的镍释放量的测试方法 EN 1811:2011 BS EN 1811:2011 DIN EN 1811:2011

检测项：镍释放检测样品：玩具和儿童用品标准：产品中直接和长期与皮肤接触的镍释放量的测试方法 EN 1811:2011 BS EN 1811:2011 DIN EN 1811:2011

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北京斯普乐电线电缆有限公司检测中心

检测项：长期耐老化 3000h 检测样品：低压电池电缆标准：《低压电池电缆》 SAE J1127：2010

检测项：长期耐老化 3000h 检测样品：汽车电缆-60V和600V单芯电缆标准：《汽车电缆-60V和600V单芯电缆- 第1部分:铜导体电缆尺寸、试验方法和要求》 ISO 6722-1:2011

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烽火通信科技股份有限公司光纤光缆检测实验室

检测项：长期耐温膨胀率检测样品：光缆用阻水带标准：《通信电缆光缆用阻水材料第1部分：阻水带》 YD/T 1115.1-2001

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检测项：氯离子检测样品：混凝土外加剂标准：GB8076-2008《混凝土外加剂》 GB/T50082-2009《普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法标准》

检测项：碱含量检测样品：混凝土外加剂标准：GB8076-2008《混凝土外加剂》 GB/T50082-2009《普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法标准》

检测项：相对耐久性指标检测样品：混凝土外加剂标准：GB8076-2008《混凝土外加剂》 GB/T50082-2009《普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法标准》

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检测项：镍释放检测样品：纺织产品安全标准：EN 12471:2002 (E) 点擦拭与皮肤长期直接接触的产品中镍释放

检测项：镍释放检测样品：纺织产品安全标准：直接长期与皮肤接触的物品镍释放量的测定 EN 1811:2011

检测项：全部参数检测样品：纺织产品安全标准：点擦拭与皮肤长期直接接触的产品中镍释放 EN 12471:2002 (E)

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：发射机低电压条件下的频率稳定度检测样品：射频识别（RFID）设备标准：美国联邦通信委员会规定第15部分

检测项：传导杂散发射检测样品：WCDMA数字蜂窝移动终端设备标准：通用移动通信系统(UMTS)；长期演进；语音和视频电话终端声学测试规范ETSI TS 126 132 V11.1.0(2013-01)

检测项：一致性测试检测样品：WCDMA数字蜂窝移动终端设备标准：通用移动通信系统(UMTS)；长期演进；UICC-终端接口；通用用户识别模块(USIM)应用测试规范 ETSI TS 131.121 V11.1.0(2013-01)

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低中频治疗设备

简介

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