阻聚剂含量检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：水不溶物含量检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水用聚氯化铝 GB15892-2009 /5.4

检测项：重金属检测样品：食品包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T5009.60-2003

检测项：脱色试验检测样品：食品包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T5009.60-2003

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天津市自来水集团有限公司水质检测中心

检测项：铅的质量分数% 检测样品：净水剂参数标准：生活饮用水用聚氯化铝GB15892-2009 5.8 镉含量的测定

检测项：汞的质量分数% 检测样品：净水剂参数标准：生活饮用水用聚氯化铝GB15892-2009 5.7 铅含量的测定

检测项：游离酸质量分数% 检测样品：净水剂参数标准：生活饮用水用聚氯化铝GB15892-2009 5.4 不溶物含量的测定

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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中国肉类食品综合研究中心检验实验室

检测项：聚磷酸盐检测样品：食品标准：《肉与肉制品总磷含量测定》 GB/T 9695.4-2009

检测项：聚磷酸盐检测样品：食品标准：《肉与肉制品聚磷酸盐测定》 GB/T 9695.9-2009

检测项：聚磷酸盐检测样品：动物源性食品标准：肉与肉制品聚磷酸盐测定 GB/T 9695.9-2009

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：干燥物含量检测样品：食品标准：《低聚异麦芽糖》 GB/T 20881-2007之6.3

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：《低聚异麦芽糖》 GB/T 20881-2007之6.9

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：《低聚异麦芽糖》 GB/T 20881-2007之6.9

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温州市公用事业投资集团有限公司水质检测中心

检测项：氧化铝含量检测样品：净水材料参数标准：《生活饮用水用聚氯化铝》GB15892-2009 5.1.1

检测项：水不溶物含量检测样品：净水材料参数标准：《生活饮用水用聚氯化铝》GB15892-2009 5.4

检测项：氧化铝含量检测样品：净水材料参数标准：GB15892-2009《生活饮用水用聚氯化铝》5.1.1；HG2227-2004《水处理剂硫酸铝》5.1

机构所在地：浙江省温州市更多相关信息>>

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：苯乙烯检测样品：与食品相接触材料标准：食品级聚苯乙烯 PS制品的苯乙烯含量测试 FDA 21 CFR 177.1640

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检测项：壬基酚(NP), 辛基酚(0P) 烷基酚聚氧乙烯醚(APEOS) 检测样品：纺织品及成衣标准：壬基苯酚类和辛基苯酚类测定 SHC-112 纺织品中烷基苯酚聚氧乙烯醚类的测定 SHC-073

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金华市自来水公司检测中心

检测项：氧化铝的质量分数检测样品：水处理剂参数标准：GB15892-2009 生活饮用水用聚氯化铝5.1氧化铝含量的测定（仲裁法）

检测项：砷（AS）的质量分数检测样品：水处理剂参数标准：GB15892-2009 生活饮用水用聚氯化铝5.6砷含量的测定

检测项：铅（P b）的质量分数检测样品：水处理剂参数标准：GB15892-2009 生活饮用水用聚氯化铝5.7铅含量的测定

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北京市纺织产品及染料助剂质量监督检验站

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第11部分:纤维素纤维与聚脂纤维的混合物(硫酸法) GB/T 2910.11-2009

检测项：全部参数检测样品：纤维含量的标识标准：纺织品纤维含量的标识 GB/T 29862-2013

检测项：羽绒含量检测样品：纺织品标准：羽绒羽毛检验方法 GB/T 10288-2003

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广东万德检测技术股份有限公司

检测项：总提取物检测样品：食品接触材料标准：聚对苯二甲酸乙二酯食品容器中总提取物含量测定 US FDA 21 CFR 177.1630(2011)

检测项：总提取物检测样品：室内装饰材料标准：聚对苯二甲酸乙二酯食品容器中总提取物含量测定 US FDA 21 CFR 177.1630(2011)

检测项：偶氮染料检测样品：纺织品标准：纺织品某些源自于偶氮色剂的芳香胺的检测方法 - 第一部分：有色纺织品的直接试验 - 使用某些易于还原不需萃取的偶氮色剂的测定EN14362-1:2012

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广西交通科学研究院

检测项：钢筋锈蚀 (氯离子含量) 检测样品：混凝土膨胀剂标准：《混凝土外加剂》GB8076-2008 《聚羧酸系高性能减水剂》JG/T 223-2007

检测项：泌水率比检测样品：混凝土膨胀剂标准：《混凝土外加剂》GB8076-2008 《聚羧酸系高性能减水剂》JG/T 223-2007

检测项：含气量检测样品：混凝土膨胀剂标准：《混凝土外加剂》GB8076-2008 《聚羧酸系高性能减水剂》JG/T 223-2007

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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