阻聚剂含量检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：不溶物含量检测样品：聚氯化铝标准：生活饮用水用聚氯化铝 GB 15892-2009（5.4）

检测项：盐基度检测样品：聚氯化铝标准：生活饮用水用聚氯化铝 GB 15892-2009（5.2）

检测项：密度检测样品：聚氯化铝标准：生活饮用水用聚氯化铝 GB 15892-2009（5.3）

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：聚对苯二甲酸乙二醇（PET）碳酸饮料瓶标准：《聚对苯二甲酸乙二醇（PET）碳酸饮料瓶》QB/T 1868-2004

检测项：全部参数检测样品：沐浴剂标准：《沐浴剂》 QB1994--2004

检测项：部分参数检测样品：医用橡皮膏标准：《医用胶带通用要求》 YY/T 0148-2006

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荣成出入境检验检疫局综合技术服务中心（荣成农副产品检测中心）

检测项：多聚磷酸盐检测样品：农产品标准：鳕鱼等水产品中多聚磷酸盐含量的测定方法-离子色谱法 DB 37/T 343-2003

检测项：多聚磷酸盐检测样品：水产品标准：鳕鱼等水产品中多聚磷酸盐含量的测定方法-离子色谱法 DB37/T 343-2003

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：农产品标准：鳕鱼等水产品中多聚磷酸盐含量的测定方法-离子色谱法 DB 37/T 343-2003

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上海市服装研究所服装检测中心

检测项：热阻和湿阻检测样品：男西服、大衣标准：纺织品生理舒适性稳态条件下热阻和湿阻的测定GB/T 11048-2008

检测项：热阻和湿阻检测样品：纺织品标准：纺织品生理舒适性稳态条件下热阻和湿阻的测定 GB/T 11048-2008

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第17部分：含氯纤维（氯乙烯均聚物）与某些其他纤维的混合物（硫酸法）GB/T 2910.17-2009

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广东省揭阳市质量计量监督检测所

检测项：热阻和湿阻检测样品：纺织服装标准：纺织品生理舒适性稳态条件下热阻和湿阻的测定 GB/T 11048-2008

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.17-2009《纺织品定量化学分析第17部分：含氯纤维（氯乙烯均聚物）与某些其他纤维的混合物（硫酸法）》

检测项：纤维含量检测样品：纺织服装标准：纺织品定量化学分析第17部分：含氯纤维(氯乙烯均聚物)与某些其他纤维的混合物(硫酸法) GB/T 2910.17-2009

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检测项：可溶出性重金属(Pb, Sb, As, Cd, Cr,Co,Cu,Ni,Zn) 检测样品：纺织品标准：树脂整理剂总甲醛含量、游历甲醛含量和羟甲基甲醛含量的测定 GB/T 5543-2006

检测项：纤维成份定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第10部分：三醋酯纤维或聚丙交酯和其它纤维混纺产品的含量分析-二氯甲烷法 ISO 1833.10:2006

检测项：部分项目检测样品：针织腹带标准：针织腹带 FZ/T 73011-2004

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检测项：润湿剂含量检测样品：赛璐珞硝化棉标准：赛璐珞硝化棉 WJ/T 9015－1993

检测项：润湿剂含量检测样品：有机化合物标准：紫外和可见吸收光谱方法通则 JY/T 022－1996

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全硫检测样品：增碳剂标准：高温管式炉燃烧法分析煤和焦炭分析样品中硫含量的标准试验方法ASTM D4239-12

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检测项：总铅检测样品：溶剂型木器涂料、装修材料粘胶剂标准：色漆和清漆总铅含量的测定火焰原子吸收光谱法GB/T 13452.1-1992

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检测项：三聚磷酸盐检测样品：食品标准：水产品中多聚磷酸盐含量的测定离子色谱法 JXSOP 008-2009

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检测项：总活性物含量检测样品：化妆品标准：QB 1994-2004 沐浴剂

检测项：总活性物含量检测样品：水产品标准：QB 1994-2004 沐浴剂

检测项：灼烧残渣检测样品：食品包装用聚苯乙烯树脂标准：GB/T 5009.59-2003 食品包装用聚苯乙烯树脂卫生标准的分析方法

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