阻聚剂含量检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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上海橡胶制品研究所检测中心

检测项：异氰酸酯基含量检测样品：胶粘剂标准：HG/T 2409-1992《聚氨酯预聚体中异氰酸酯基含量》

检测项：部分参数检测样品：聚乙酸乙烯酯乳液木材胶粘剂标准：HG/T 2727-2010《聚乙酸乙烯酯乳液木材胶粘剂》

检测项：pH值检测样品：胶粘剂标准：ISO 9924-3-2009《橡胶和橡胶制品用热重分析法测定硫化和未硫化化合物的成分第3部分：萃取后的烃橡胶、卤化橡胶和聚硅氧烷橡胶》

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万华化学（北京）有限公司分析实验室

检测项：水解氯含量检测样品：异氰酸酯标准：聚氨酯材料或其预聚体中异氰酸根含量测定 ASTM D2572-97

检测项：压缩强度检测样品：硬质聚氨酯泡沫塑料标准：绝热材料稳态热阻及有关特性的测定热流计法 GB/T 10295-2008

检测项：压缩强度检测样品：硬质聚氨酯泡沫塑料标准：绝热材料稳态热阻及有关特性的测定热流计法 ISO 8301:1991

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浙江皇马化工集团有限公司检测中心

检测项：聚乙二醇含量检测样品：标准：聚氧乙基化非离子表面活性剂中聚乙二醇含量的测定高效液相色谱法 GB/T 17830-1999

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上海市服装研究所服装检测中心

检测项：热阻和湿阻检测样品：男西服、大衣标准：纺织品生理舒适性稳态条件下热阻和湿阻的测定GB/T 11048-2008

检测项：热阻和湿阻检测样品：纺织品标准：纺织品生理舒适性稳态条件下热阻和湿阻的测定 GB/T 11048-2008

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第17部分：含氯纤维（氯乙烯均聚物）与某些其他纤维的混合物（硫酸法）GB/T 2910.17-2009

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广东省揭阳市质量计量监督检测所

检测项：热阻和湿阻检测样品：纺织服装标准：纺织品生理舒适性稳态条件下热阻和湿阻的测定 GB/T 11048-2008

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.17-2009《纺织品定量化学分析第17部分：含氯纤维（氯乙烯均聚物）与某些其他纤维的混合物（硫酸法）》

检测项：纤维含量检测样品：纺织服装标准：纺织品定量化学分析第17部分：含氯纤维(氯乙烯均聚物)与某些其他纤维的混合物(硫酸法) GB/T 2910.17-2009

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广州衡创测试技术服务有限公司

检测项：可溶出性重金属(Pb, Sb, As, Cd, Cr,Co,Cu,Ni,Zn) 检测样品：纺织品标准：树脂整理剂总甲醛含量、游历甲醛含量和羟甲基甲醛含量的测定 GB/T 5543-2006

检测项：纤维成份定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第10部分：三醋酯纤维或聚丙交酯和其它纤维混纺产品的含量分析-二氯甲烷法 ISO 1833.10:2006

检测项：部分项目检测样品：针织腹带标准：针织腹带 FZ/T 73011-2004

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西安近代化学研究所分析测试中心

检测项：润湿剂含量检测样品：赛璐珞硝化棉标准：赛璐珞硝化棉 WJ/T 9015－1993

检测项：润湿剂含量检测样品：有机化合物标准：紫外和可见吸收光谱方法通则 JY/T 022－1996

检测项：异氰酸根含量检测样品：化工产品标准：多亚甲基多苯基异氰酸酯中异氰酸根含量测定方法 GB/T 12009.4-1989

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全硫检测样品：增碳剂标准：高温管式炉燃烧法分析煤和焦炭分析样品中硫含量的标准试验方法ASTM D4239-12

检测项：全硫检测样品：增碳剂标准：高温管式炉燃烧法分析煤和焦炭分析样品中硫含量的标准试验方法ASTM D4239-12

检测项：水分检测样品：增碳剂标准：高温管式炉燃烧法分析煤和焦炭分析样品中硫含量的标准试验方法ASTM D4239-12

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：总铅检测样品：溶剂型木器涂料、装修材料粘胶剂标准：色漆和清漆总铅含量的测定火焰原子吸收光谱法GB/T 13452.1-1992

检测项：焦磷酸盐检测样品：食品标准：水产品中多聚磷酸盐含量的测定离子色谱法 JXSOP 008-2009

检测项：三聚磷酸盐检测样品：食品标准：水产品中多聚磷酸盐含量的测定离子色谱法 JXSOP 008-2009

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：总活性物含量检测样品：化妆品标准：QB 1994-2004 沐浴剂

检测项：总活性物含量检测样品：水产品标准：QB 1994-2004 沐浴剂

检测项：灼烧残渣检测样品：食品包装用聚苯乙烯树脂标准：GB/T 5009.59-2003 食品包装用聚苯乙烯树脂卫生标准的分析方法

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