阻聚剂,对羟基苯甲醚的质量分数检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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黎明化工研究院化工新材料检测中心

检测项：水分检测样品：甲基肼标准：端羟基聚丁二烯分子量及分子量分布的测定凝胶渗透色谱法GJB 1965-1994

检测项：粘度检测样品：甲基肼标准：端羟基聚丁二烯分子量及分子量分布的测定凝胶渗透色谱法GJB 1965-1994

检测项：分子量及分子量分布检测样品：甲基肼标准：端羟基聚丁二烯分子量及分子量分布的测定凝胶渗透色谱法GJB 1965-1994

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国家高电压计量站

检测项：参比电压波形畸变对测量误差的影响检测样品：氧化锌避雷器测试仪标准：《氧化锌避雷器阻性电流测试仪通用技术条件》 DL/T987-2005

检测项：阻性电流测量误差检测样品：氧化锌避雷器测试仪标准：《氧化锌避雷器阻性电流测试仪通用技术条件》 DL/T987-2005

检测项：电容分压器放电试验检测样品：氧化锌避雷器测试仪标准：《氧化锌避雷器阻性电流测试仪通用技术条件》 DL/T987-2005

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陕西省食品药品检验所

检测项：BHA、BHT 检测样品：食品标准：食品中叔丁基羟基茴香醚(BHA)与2.6-二叔丁基对甲酚(BHT)的测定 GB/T 5009.30-2003 植物油中叔丁基羟基茴香醚（BHA）、2,6-二叔丁基对甲酚（BHT）和特丁基对苯二酚（TBHQ）的测定高效液相色谱法 NY/T 1602-20

检测项：BHA、BHT 检测样品：食品标准：食品中叔丁基羟基茴香醚(BHA)与2.6-二叔丁基对甲酚(BHT)的测定 GB/T 5009.30-2003

检测项：TBHQ 检测样品：食品标准：植物油中叔丁基羟基茴香醚（BHA）、2,6-二叔丁基对甲酚（BHT）和特丁基对苯二酚（TBHQ）的测定高效液相色谱法 NY/T 1602-2008

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广东省烟草专卖局产品质量监督检验站

检测项：吸阻检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分：卷烟吸阻和滤棒压降 GB/T 22838.5-2009

检测项：吸阻检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分：卷烟吸阻和滤棒压降 GB/T 22838.5-2009

检测项：压降检测样品：醋酸纤维滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分:卷烟吸阻和滤棒压降 GB/T 22838.5-2009

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重庆市烟草质量监督检测站

检测项：吸阻检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分：卷烟吸阻和滤棒压降GB/T 22838.5-2009

检测项：压降检测样品：聚丙烯丝束滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分:卷烟吸阻和滤棒压降GB/T 22838.5-2009

检测项：压降检测样品：聚丙烯丝束滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分:卷烟吸阻和滤棒压降GB/T 22838.5-2009

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上海市烟草专卖局烟草质量监督检测站

检测项：吸阻检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分：卷烟吸阻和滤棒压降GB/T22838.5-2009

检测项：吸阻检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分：卷烟吸阻和滤棒压降GB/T22838.5-2009

检测项：压降检测样品：醋酸纤维滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分：卷烟吸阻和滤棒压降 GB/T 22838.5-2009

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检测项：吸阻检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分：卷烟吸阻和滤棒压降 GB/T 22838.5-2009

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检测项：压降检测样品：标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分:卷烟吸阻和滤棒压降 GB/T 22838.5-2009

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中国烟草总公司福建省公司烟草质量监督检验站

检测项：吸阻检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分：卷烟吸阻和滤棒压降GB/T22838.5-2009

检测项：压降检测样品：标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分:卷烟吸阻和滤棒压降GB/T 22838.5-2009

检测项：压降检测样品：醋酸纤维滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分:卷烟吸阻和滤棒压降GB/T 22838.5-2009

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检测项：吸阻检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分：卷烟吸阻和滤棒压降GB/T22838.5-2009

检测项：吸阻检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分：卷烟吸阻和滤棒压降GB/T22838.5-2009

检测项：压降检测样品：醋酸纤维滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分:卷烟吸阻和滤棒压降GB/T 22838.5-2009

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湖北省烟草专卖局湖北省烟草产品质量监督检验站

检测项：吸阻检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分：卷烟吸阻和滤棒压降 GB/T 22838.5-2009

检测项：吸阻检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分：卷烟吸阻和滤棒压降 GB/T 22838.5-2009

检测项：压降检测样品：醋酸纤维滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分:卷烟吸阻和滤棒压降 GB/T 22838.5-2009

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