附录C髓内钉疲劳强度检测实验

金属髓内装置

简介

金属髓内装置

简介

金属髓内装置产品描述：通常由主钉和/或附件组成，主钉通常为管状、棒状或针状。主钉和附件一般采用钛合金和不锈钢等材料制成。

金属髓内装置预期用途：用于骨折内固定，植入骨髓腔内由螺钉等连接固定。

金属髓内装置品名举例：金属髓内钉、金属带锁髓内钉、金属髓内针、金属髓内钉系统、金属带锁髓内钉系统

金属髓内装置管理类别：Ⅲ

金属髓内装置相关指导原则：
1、金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

金属髓内装置相关标准：
1、YY/T 0345.1-2020 外科植入物金属骨针第1部分：通用要求
2、YY/T 1714-2020 非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法
3、YY/T 0345.2-2014 外科植入物金属骨针第2部分：斯氏针尺寸
4、YY/T 0345.3-2014 外科植入物金属骨针第3部分：克氏针

金属髓内装置相关检测项目：
1 . 术语《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
2 . 材料《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
3 . 表面要求《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
4 . 标记《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
5 . 产品标签《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
6 . 髓内钉螺纹尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
7 . 插入和取出锁定部件的拧动接头《外科植入物金属髓内钉系统第2部分：锁定部件 YY/T 0727.2-2009》
8 . 尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第一部分：髓内钉 ISO 15142-1:2003 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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阿克苏出入境检验检疫局综合实验室

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检测项：马克隆值检测样品：棉花标准：进出口纺织原料检验规程植物纤维第2部分：棉花 SN/T 2138.2-2010 附录C.3

检测项：水分检测样品：甘草提取物标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部／附录Ⅸ H

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检测项：温度检测样品：洁净室（区）标准：GB/T 25915.3-2010洁净室及相关受控环境第3部分附录C3.1

检测项：检漏检测样品：废气标准：《洁净厂房设计规范》 GB 50073-2001附录C3.4

检测项：化学消毒剂和防腐变剂抗（杀）菌性能检测样品：消毒与抗菌产品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准附录A附录C GB 15981-1995

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检测项：电子玩具安全测试检测样品：标准：加拿大危险产品条例 R.S.1998，c.H-3

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：加拿大危险产品条例R.S.1998, c.H-3

检测项：可溶性重金属(铅、镉、汞、铬) 检测样品：室内装饰装修材料标准：室内装饰装修材料内墙涂料中有害物质含量 GB 18582：2008

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深圳市明基金属材料检测技术有限公司

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检测项：冲击试验检测样品：金属材料及其制品标准：金属材料夏比冲击试验第一部分:试验方法（V和U型缺口） BS EN 10045-1：1990

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南宁市疾病预防控制中心

检测项：风疹抗体检测样品：生物样品标准：风疹诊断标准 WS 297—2008 附录C.2.1.2

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北京同仁堂健康药业股份有限公司研发中心

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检测项：相对密度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅵ A 一部附录Ⅶ A

检测项：干燥失重检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅷ L 一部附录Ⅸ G

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：蛋白质检测样品：酒类、及含酒精饮料标准：啤酒分析方法 GB/T 4928-2008/附录C5

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