除颤器电极和电缆检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：部分项目检测样品：储热式电热暖手器标准：家用和类似用途电器的安全储热式电热暖手器的特殊要求 GB 4706.99—2009

检测项：外接软线检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1—2005

检测项：部分项目检测样品：电烤箱、面包烘烤器、华夫烙饼模及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全电烤箱、面包烘烤器、华夫烙饼模及类似用途器具的特殊要求 GB 4706.14—2008

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河南省高压电器研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：交流高压自动分段器标准：交流高压自动分段器JB/T7569-1994；交流自动分段器订货技术条件DL/T406-2010

检测项：辅助和控制回路工频电压耐受试验检测样品：交流高压自动分段器标准：高电压试验技术第1部分：一般定义及试验要求GB/T16927.1-2011

检测项：部分项目检测样品：3.6kV～40.5kV高压交流金属封闭电缆分接开关设备标准：3.6kV～40.5kV高压交流金属封闭电缆分接开关设备JB/T10840-2008

机构所在地：河南省平顶山市更多相关信息>>

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佛山市顺德区农产品质量监督检验测试中心

检测项：恩诺沙星检测样品：农产品标准：《动物性食品中恩诺沙星和环丙沙星残留检测方法》农业部第236号公告附件5 《动物性食品中氟喹诺酮类药物残留检测高效液相色谱法》农业部1025号公告-14-2008

检测项：甲胺磷检测样品：农产品标准：《植物性食品中甲胺磷和乙酰甲胺磷农药残留量的测定》 GB/T 5009.103-2003 《蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定》NY/T 761-2008

检测项：滴滴涕检测样品：农产品标准：《植物性食品中氯氰菊酯、氰戊菊酯和溴氰菊酯残留量的测定》 GB/T 5009.110-2003 《蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定》NY/T 761-2008

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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中国石油天然气股份有限公司兰州润滑油研究开发中心石油产品和润滑剂检测站

检测项：部分参数检测样品：防锈油(润滑油型) 标准：SH/T 0692-2000(2007) 防锈油 (润滑油型)

检测项：部分参数检测样品：防锈油(润滑油型) 标准：SH/T 0692-2000(2007) 防锈油 (润滑油型)

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机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

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欧陆分析技术服务（苏州）有限公司

检测项：除线磷检测样品：食品标准：GB/T 19648-2006 水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法； GB/T 23204-2008 茶叶中519种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法

检测项：除螨酯检测样品：食品标准：GB/T 19648-2006 水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法； GB/T 23204-2008 茶叶中519种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法

检测项：除线磷检测样品：植物源性食品标准：溶剂萃取-凝胶色谱净化-液质联用/气质法检测油料植物中的农药残留内部编号：ESS-TP-3012 V1（内部方法）（气相色谱-质谱部分）

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建辉塑胶电子实业（深圳）有限公司检测中心

检测项：可溶重金属（砷/钡/镉/铅/汞/锑/硒/铝/铜/锡/锰/镍/锶/锌/硼/钴）检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全第三部分：特定元素的迁移 EN 71-3:2013

检测项：可溶重金属（砷/钡/镉/铬/铅/汞/锑/硒）检测样品：玩具和儿童用品标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003+A1:2005 条款 4.3 和附录C

检测项：可溶重金属（砷/钡/镉/铬/铅/汞/锑/硒）检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全第三部分：特定元素的迁移 ISO8124-3:2010

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：电气间隙和爬电距离检测样品：煤矿用隔爆型低压电缆接线盒标准：煤矿用隔爆型低压电缆接线盒 MT 429-2008

检测项：电气间隙和爬电距离检测样品：矿用隔爆型电缆连接器标准：防爆电器用橡套电缆引入装置 JB/T4262-1992

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上海橡胶制品研究所检测中心

检测项：部分参数检测样品：电力防护用橡胶材料:电缆附件用橡胶材料标准：GB/T 20779.2-2007《电力防护用橡胶材料第2部分:电缆附件用橡胶材料》

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神华神东煤炭集团有限责任公司设备管理中心检测实验室

检测项：水分检测样品：石油产品标准：电缆和光缆在火焰条件下的燃烧试验第12部分：单根绝缘电线电缆火焰垂直蔓延试验1kW预混合型火焰试验方法 GB/T 18380.12-2008

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

检测项：100Ω对称电缆检测样品：大楼通信综合布线系统标准：第二部分：综合布线用电缆、光缆技术要求 YD/T 926.2-2009

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检测项：电源测试检测样品：波导和同轴器件标准：无线通信室内信号分布系统无源器件认证技术规范第1部分：功分器 TLC 001-2011

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