除颤效应防护检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

搜索条件所在地区: 所属类别:

山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：专用设施系统检测样品：外壳防护标准：外壳防护等级（IP代码） GB4208-2008

检测项：信息显示及控制系统检测样品：外壳防护标准：外壳防护等级（IP代码） GB4208-2008

检测项：场地扩声系统检测样品：外壳防护标准：外壳防护等级（IP代码） GB4208-2008

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：外壳防护等级(IP代码) 检测样品：电工电子产品标准：外壳防护等级(IP代码) GB 4208-2008 IEC 60529:1989+ A1:1999

检测项：耐老化、开关外壳提供的防护和防潮检测样品：蜂窝电话用锂离子电池标准：蜂窝电话用锂离子电池总规范 GB/T 18287-2000

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2001+ A1:2004+A2:2006 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：卫生防护监测检测样品：放射卫生-医用X射线诊断设备标准：医用X射线诊断卫生防护标准 GBZ130-2002

检测项：卫生防护监测检测样品：放射卫生-含密封源仪表标准：含密封源仪表的放射卫生防护要求GBZ125-2009

检测项：卫生防护监测检测样品：放射卫生-工业X射线探伤设备标准：工业X射线探伤卫生防护监测规范GBZ117-2006

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东省特种设备检测研究院

检测项：部分参数检测样品：电气开关标准：《外壳防护等级》IEC 60529:2001,IDT

检测项：全部参数检测样品：电梯光幕标准：《机械电气安全电敏防护装置第1部分:一般要求和试验》GB/T 19436.1-2004 《机械电气安全电敏防护装置第2部分:使用有源光电防护器件(AOPDs)设备的特殊要求》GB/T 19436.2-2004 《Safety of machinery-El

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
长沙矿山研究院有限责任公司检测中心

检测项：*全部参数检测样品：斜井提升保险装置（跑车防护装置）标准：跑车防护装置技术条件MT 933-2005

检测项：*全部参数检测样品：斜井提升保险装置（跑车防护装置）标准：煤矿用提升机信号装置通用技术条件MT/T834-1999

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
杭州中检电气研究院有限公司

检测项：外壳防护等级检测样品：低压开关设备和控制设备标准：GB4208-2008/IEC60529：2001《外壳防护等级(IP代码)》

检测项：电击防护检测样品：剩余电流动作保护器标准：GB/Z 6829-2008 剩余电流动作保护电器的一般要求

检测项：封闭式接触器的外壳防护等级检测样品：家用及类似用途机电式接触器标准：GB17885-2009 IEC61095:2000,MOD 家用及类似用途机电式接触器

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：放射工作场所辐射水平检测样品：辐射防护标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 18871-2002

检测项：机房外环境辐射水平检测样品：辐射防护标准：医用X射线诊断机房卫生防护与检测评价规范 DB 31/462-2009

检测项：机房外环境辐射水平检测样品：辐射防护标准：医用X射线诊断机房卫生防护与检测评价规范 DB 31/462-2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河北省计量监督检测院/河北省计量科学研究所

检测项：外壳防护检测样品：电磁屏蔽室屏蔽效能标准：《外壳防护等级（IP代码）》 GB 4208-2008

检测项：外壳防护检测样品：电磁屏蔽室屏蔽效能标准：《电子测量仪器振动试验》 GB 6587.4-1986

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
天津市电子仪表实验所

检测项：全部参数检测样品：电气设备外壳防护标准：外壳防护等级（IP代码） GB 4208-2008 IEC 60529:2001

检测项：平衡电压检测样品：静电消除器标准：静电放电敏感物品的防护试验方法电离 ANSI/ESD STM 3.1-2006

检测项：部分参数检测样品：微型数字电子计算机标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市环境监测中心站

检测项：γ射线辐射防护剂量率检测样品：电离辐射标准：γ射线和电子束辐照装置防护检测规范 GBZ 141-2002 (5.1) (4.1)

检测项：医用χ射线辐射防护剂量率检测样品：电离辐射标准：医用χ射线诊断卫生防护监测规范 GBZ138-2002（7）

检测项：工业χ射线探伤辐射防护剂量率检测样品：电离辐射标准：工业χ射线探伤放射卫生防护标准 GBZ 117-2006

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

广东省特种设备检测研究院

长沙矿山研究院有限责任公司检测中心

杭州中检电气研究院有限公司

上海市徐汇区疾病预防控制中心

河北省计量监督检测院/河北省计量科学研究所

天津市电子仪表实验所

深圳市环境监测中心站

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务