除颤能量的吸收检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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华南蓝天航空油料有限公司油品应用研究中心

检测项：硫醇性硫含量检测样品：石油产品/ 液体燃料标准：石油和石油产品硫含量的测定能量色散X射线荧光光谱法GB/T17040-2008

检测项：硫醇性硫含量检测样品：石油产品/ 液体燃料标准：石油和石油产品硫含量的测定能量色散X射线荧光光谱法GB/T17040-2008

检测项：硫醇性硫含量检测样品：石油产品/ 液体燃料标准：能量色散X-射线荧光光谱法石油和石油产品硫含量标准试验方法ASTM D4294-10

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：铅检测样品：电子电器产品标准：电子电气产品中铅、汞、铬、镉和溴的测定第5部分：能量色散X射线荧光光谱定量筛选法SN/T 2003.5-2006

检测项：汞检测样品：电子电器产品标准：电子电气产品中铅、汞、铬、镉和溴的测定第4部分：能量色散X射线荧光光谱定性筛选法SN/T 2003.4-2006

检测项：镉检测样品：电子电器产品标准：电子电气产品中铅、汞、铬、镉和溴的测定第4部分：能量色散X射线荧光光谱定性筛选法SN/T 2003.4-2006

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上海市机械制造工艺研究所有限公司铸锻热检测中心

检测项：洛氏硬度检测样品：金属材料标准：《金属材料的夏比冲击试验 V形和U形切口试验方法》 EN 10045-1:1990(R2007)

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检测项：铜检测样品：锌及锌合金标准：《锌及锌合金化学分析方法铜量的测定二乙基二硫代氨基甲酸铅分光光度法、火焰原子吸收光谱法和电解法》 GB/T 12689.4-2004

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中国核动力研究设计院检测校准实验室

检测项：场均匀性和散射辐射检测样品：体状样品标准：GB/T12162.1-2000 用于校准剂量仪和剂量率仪及确定其能量响应的X和γ参考辐射第1部分:辐射特性及产生方法

检测项：铜、锌、铅、镉的含量检测样品：水溶液标准：GB 7475-1987 水质铜、锌、铅、镉的测定原子吸收分光光度法

检测项：铜、铁、镍、镁、锰、锌、银的含量检测样品：二氧化铀粉末和芯块标准：GB/T 13371-1992 二氧化铀粉末和芯块中铜、铁、镍、镁、锰、锌、银的测定原子吸收分光光度法

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河南省电子产品质量监督检验所

检测项：电压和（或）能量的限制检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC60601-1：1988

检测项：正常工作条件下的电击危险检测样品：电热毯、电热垫及类似柔性发热器具标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005 IEC60335-1:2004 家用和类似用途电器的安全电热毯、电热垫和类似柔性发热器具的特殊要求 GB4706.8-2008 IEC60335-2-17：2006

检测项：在工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：按摩器具标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005 IEC60335-1:2004 家用和类似用途电器的安全按摩器具的特殊要求 GB4706.10-2008 IEC60335-2-32:2005

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检测项：铅、汞、镉、铬、溴检测样品：电子电气产品标准：ASTM F2617-2008 用能量色散X光谱法定性定量测试聚合物材料中的铬、溴、汞和铅

检测项：三氧化铬、三氧化二铬及其低聚物产生的铬酸、二铬酸、铬酸及二铬酸的低聚物检测样品：电子电气产品标准：EPA 3051A-2007 沉淀物、淤泥、土壤和石油的微波辅助酸消解

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：铅、汞、镉、铬、溴检测样品：电子电气产品及材料标准：电子电气产品中铅、汞、铬、镉和溴的测定第5部分:能量色散X射线荧光光谱定量筛选法SN/T 2003.5-2006

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检测项：除螨酯检测样品：动物性食品标准：动物性食品中有机氯农药和拟除虫菊酯农药多组分残留量的测定 GB/T 5009.162-2008

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中国石油化工股份有限公司镇海炼化分公司质量技术中心

检测项：硫含量检测样品：石油化工产品标准：石油和石油产品硫含量的测定能量色散X射线荧光光谱法 GB/T 17040-2008

检测项：硫含量检测样品：石油化工产品标准：石油和石油产品硫含量的测定能量色散X射线荧光光谱法 GB/T17040-2008

检测项：铅含量检测样品：石油化工产品标准：原子吸收光谱分析法测定汽油中含铅量的标准试验方法 ASTM D3237-06ε1

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中国石油天然气股份有限公司兰州润滑油研究开发中心石油产品和润滑剂检测站

检测项：石油和石油产品硫含量检测样品：液体石油产品标准：GB/T 17040-2008 石油和石油产品硫含量的测定能量色散X射线荧光光谱法

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检测项：石油和石油产品硫含量检测样品：液体石油产品标准：GB/T 17040-2008 石油和石油产品硫含量的测定能量色散X射线荧光光谱法

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中国石油化工股份有限公司齐鲁分公司胜利炼油厂维克特瑞实验室

检测项：烟点检测样品：石化产品标准：石油和石油产品硫含量的测定能量色散X射线荧光光谱法 GB/T 17040-2008

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