除颤能量的吸收检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：电击和能量危险的防护检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1：2005 EN 60950-1：2006

检测项：电压变化、电压波动和闪烁检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品 (电磁兼容) 标准：电磁兼容限值对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 GB 17625.2-2007 IEC 61000-3

检测项：全部参数检测样品：电气/电子/可编程电子安全系统和安全仪表系统的功能安全标准：电气/电子/可编程电子安全相关系统的功能安全第2部分：电气/电子/可编程电子安全相关系统的要求 GB/T 20438.2-2006

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中国石油天然气股份有限公司独山子石化分公司原油评价及石化产品检测中心

检测项：硫含量检测样品：石油产品标准：《石油和石油产品硫含量的测定能量色散X射线荧光光谱法》 GB/T 17040-2008

检测项：拉伸性能检测样品：塑料标准：《塑料拉伸性能的测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件》 GB/T 1040.2-2006

检测项：拉伸性能检测样品：塑料标准：《塑料拉伸性能的测定第3部分：薄膜和薄片的试验条件》 GB/T 1040.3-2006

机构所在地：新疆维吾尔自治区克拉玛依市更多相关信息>>

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中海油能源发展股份有限公司工程技术分公司中海油实验中心渤海实验中心

检测项：硫含量检测样品：原油及石油产品标准：GB/T 17040-2008 石油和石油产品硫含量的测定能量色散X射线荧光光谱法

检测项：毛管压力曲线检测样品：岩石标准：SY/T 5346-2005 岩石毛管压力曲线的测定

检测项：氯仿沥青“A” 检测样品：岩石标准：SY/T 5118-2005 岩石中氯仿沥青的测定

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深圳市英威腾电气股份有限公司实验室

检测项：外壳的完整性检测样品：变频器标准：可调速电力传动系统.第5-1部分:安全要求.电、热和能量5.2.2.4 IEC 61800-5-1-2007

检测项：大电流注入检测样品：变频器标准：道路车辆.窄带辐射电磁能量产生的电子干扰用部件试验方法.第4部分:大容量电流注入 ISO 11452-4：2005/Cor.1：2009

检测项：接地电阻检测样品：变频器标准：可调速电力传动系统.第5-1部分:安全要求.电、热和能量5.2.3.9 IEC 61800-5-1-2007

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河北省产品质量监督检验院

检测项：部分项目检测样品：单端荧光灯标准：单端荧光灯的安全要求 GB 16843-2008 单端荧光灯性能要求GB/T 17262-2011

检测项：部分项目检测样品：热泵、空调器和除湿机标准：家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求 GB 4706.32-2004 房间空气调节器 GB/T 7725-2004

检测项：部分项目检测样品：热泵、空调器和除湿机标准：家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求 GB 4706.32-2012 房间空气调节器 GB/T 7725-2004

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：可溶性铅和镉检测样品：陶瓷标准：与食品接触的材料和物品.硅化表面.第2部分:除陶瓷制品外测定从硅化表面释放的铅和镉 BS EN 1388-2:1996 EN 1388-2:1995

检测项：可溶性铅和镉检测样品：陶瓷标准：与食品接触的材料和物品.硅化表面.第2部分:除陶瓷制品外测定从硅化表面释放的铅和镉 BS EN 1388-2:1996 EN 1388-2:1995

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品-甲醛的测定-第2部分：释放甲醛(蒸气吸收法) GB/T 2912.2-2009

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淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：除线磷检测样品：蔬菜、水果标准：蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定第1部分蔬菜和水果中有机磷类农药多残留的测定 NY/T761-2008

检测项：钙检测样品：食品标准：食品中钙的测定 GB/T5009.92-2003

检测项：铅检测样品：饲料标准：饲料中铅的测定原子吸收光谱法GB/T13080-2004

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潮州出入境检验检疫局综合技术服务中心（检测中心）

检测项：铅检测样品：包装玻璃容器标准：BS EN 1388-2:1996与食品接触的材料和制品.硅酸盐表面.第2部分:除陶瓷制品外测定硅酸盐表面释放的铅和镉

检测项：镉检测样品：包装玻璃容器标准：BS EN 1388-2:1996与食品接触的材料和制品.硅酸盐表面.第2部分:除陶瓷制品外测定硅酸盐表面释放的铅和镉

检测项：铅检测样品：包装玻璃容器标准：GB/T 5009.81-2003不锈钢食具容器卫生标准的分析方法

机构所在地：广东省潮州市更多相关信息>>

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：铅溶出量检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和物品第2部分: 除陶瓷制品外测定表面释放的铅和镉等 DIN EN 1388-2:1996

检测项：铅、镍、铬、镉、砷溶出量检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和物品第2部分:除陶瓷制品外测定表面释放的铅和镉等 DIN EN 1388-2:1996(R2006)

检测项：铅、镍、铬、镉、砷溶出量检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和物品第2部分:除陶瓷制品外测定表面释放的铅和镉等 DIN EN 1388-2:1996(R2006)

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广东万德检测技术股份有限公司

检测项：可溶性铅、镉检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和物品.第2部分：除陶瓷制品外测定表面释放的铅和镉等 EN 1388-2：1996

检测项：可溶性铅、镉检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和物品.第2部分：除陶瓷制品外测定表面释放的铅和镉等 EN 1388-2：1995

检测项：水蒸气吸收性的测定检测样品：鞋类产品及其相关材料标准：个体防护装备鞋的测试方法 GB/T 20991-2007

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体外除颤设备

简介

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