除颤能量的吸收检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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青海出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：碳检测样品：铬铁标准：铬铁和硅铬合金碳含量的测定红外线吸收法和重量法 GB/T 4699.4-2008

检测项：铝检测样品：硅铁标准：硅铁铝含量的测定铬天青S分光光度法、EDTA滴定法和火焰原子吸收光谱法 GB/T 4333.4-2007

检测项：硫检测样品：铬铁标准：铬铁和硅铬合金硫含量的测定红外线吸收法和燃烧中和滴定法 GB/T 4699.6-2008

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武汉铁锚焊接材料股份有限公司技术检测中心

检测项：硫检测样品：金属铬标准：金属铬硫含量的测定红外线吸收法和燃烧中和滴定法

检测项：碳检测样品：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁、金属锰标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰碳含量的测定红外线吸收法、气体容量法、重量法和库仑法 GB/T 5686.5-2008

检测项：硫检测样品：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁、金属锰标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰硫含量的测定红外线吸收法和燃烧中和滴定法 GB/T 5686.7-2008

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上海天祥质量技术服务有限公司宁波分公司

检测项：吸收性检测样品：纺织品标准：漂白纺织品的吸收性 AATCC 79-2010

检测项：铅含量检测样品：成衣附件(拉链,揿扣,钮扣等) 标准：用感应耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-AES)、火焰原子吸收光谱法(FAAS)或石墨炉原子吸收光谱法(GFAAS)技术测定铅的试验方法 ASTM E1613-2012

检测项：吸收性检测样品：纺织品标准：织物的抗起毛起球性及其它相关的表面变化的标准试验方法：弹性垫片法 ASTM D3514/D3514M-10

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国家海洋局天津海水淡化与综合利用研究所检测中心

检测项：钠检测样品：水质标准：火焰原子吸收分光光度法《水质钾和钠的测定火焰原子吸收分光光度法》GB/T 11904-1989

检测项：钾检测样品：水质标准：火焰原子吸收分光光度法《水质钾和钠的测定火焰原子吸收分光光度法》GB/T 11904-1989

检测项：铁检测样品：水质标准：火焰原子吸收分光光度法《水质铁、锰的测定火焰原子吸收分光光度法》GB/T 11911-1989

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检测项：吸收性检测样品：纺织品标准：纺织品非织造布试验方法第6部分：吸收性的测定 GB/T 24218.6-2010

检测项：甲醛检测样品：纺织品标准：纺织品甲醛的测定第1部分：游离和水解的甲醛(水萃取法) GB/T 2912.1-2009

检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械的灭菌.微生物法.第2部分灭菌证实过程的无菌检验 ISO 11737.2-2009 附录A

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江苏苏钢集团有限公司中心实验室

检测项：硫检测样品：铁矿石标准：钼铁硫含量的测定红外线吸收法和燃烧碘量法 GB/T 5059.9-2008

检测项：碳检测样品：铁矿石标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰碳含量的测定红外线吸收法、气体容量法、重量法和库仑法 GB/T 5686.5-2008

检测项：氧检测样品：钢的棒材标准：钢铁氧含量测定脉冲加热惰气熔融-红外线吸收法 GB/T 11261-2006

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检测项：增塑剂吸收量检测样品：悬浮法通用型聚氯乙烯树脂标准：通用型聚氯乙烯树脂在室温下增塑剂吸收量的测定 GB/T 3400-2002

检测项：表观密度检测样品：悬浮法通用型聚氯乙烯树脂标准：塑料氯乙烯均聚和共聚树脂表观密度的测定GB/T 20022-2005

检测项：筛余物检测样品：工业用氢氧化钠标准：塑料氯乙烯均聚和共聚树脂用空气喷射筛装置的筛分析 GB/T 2916-2007

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检测项：碳检测样品：钢铁及合金标准：GB/T 20123-2006 钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法（常规方法）

检测项：铅检测样品：钢铁及合金标准：GB/T5121.3-2008 铜及铜合金化学分析方法第3部分：铅含量的测定

检测项：镍检测样品：铜及铜合金标准：JB/T 7776.3-2008 银氧化镉电触头材料化学分析方法第3部分：火焰原子吸收光谱法测定镍量

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检测项：碳检测样品：金属与合金标准：铬铁和硅铬合金碳含量的测定红外线吸收法和重量法GB/T4699.4-2008

检测项：铝检测样品：金属与合金标准：铬铁和硅铬合金硫含量的测定红外线吸收法和燃烧中和滴定法GB/T4699.6-2008

检测项：铝检测样品：金属与合金标准：钼铁硫含量的测定红外线吸收法和燃烧碘量法 GB/T 5059.9-2008

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：电气设备标准：GB 3836.4-2010 爆炸性气体环境用电气设备第4部分：由本质安全型“i”保护的设备

检测项：部分项目检测样品：电气设备标准：爆炸性气体环境用电气设备第4部分：由本质安全型“i”保护的设备 GB 3836.4-2010

检测项：部分项目检测样品：电气设备标准：GB 3836.3-2010 爆炸性气体环境用电气设备第3部分：由增安型“e”保护的设备

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简介

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