面部填充剂检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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湖南省食品质量监督检验研究院

检测项：艾氏剂检测样品：食品类标准：食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB/T 5009.19-2008

检测项：狄氏剂检测样品：食品类标准：食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB/T 5009.19-2008

检测项：艾氏剂检测样品：食品类标准：食品中有机氯农药多组分残留量的测定 GB/T 5009.19-2008

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希杰（青岛）食品有限公司安全中心

检测项：艾氏剂检测样品：食品标准：韩国食品公典-2013 4.食品中农药残留分析法 4.1.2.2多种农药成分分析法

检测项：异狄氏剂检测样品：食品标准：韩国食品公典-2013 4.食品中农药残留分析法 4.1.2.2多种农药成分分析法

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新疆维吾尔自治区药物研究所

检测项：艾氏剂检测样品：食品标准：《食品中有机氯农药多组分残留量的测定》GB/T 5009.19-2008

检测项：狄氏剂检测样品：食品标准：《食品中有机氯农药多组分残留量的测定》GB/T 5009.19-2008

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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中国飞机强度研究所力学性能评定与测试中心

检测项：滚筒剥离试验检测样品：金属和金属制品标准：胶黏剂滚筒剥离试验方法 ASTM D 1781-98(04)

检测项：滚筒剥离试验检测样品：非金属材料标准：胶黏剂滚筒剥离试验方法 ASTM D 1781-1998(2012)

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西安市公安司法鉴定中心

检测项：毒鼠强检测样品：杀鼠剂类标准：《生物样品中毒鼠强的气相色谱检验方法》 IFSC 03-07-01-2011

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检测项：甲基苯丙胺检测样品：杀鼠剂类标准：《甲基苯丙胺定性定量检验方法》 IFSC 04-02-07-2011

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环境保护部华南环境科学研究所华南环境监测分析中心

检测项：狄氏剂检测样品：海水标准：只测28种参数，具体参数详见表后附注12

检测项：六六六、滴滴涕、狄氏剂检测样品：噪声标准：只测全氟辛烷磺酸和全氟辛酸，仅限土壤、沉积物和污泥

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沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

检测项：艾氏剂检测样品：食品标准：食品中苏丹红染料的检测方法高效液相色谱法 GB/T 19681-2005

检测项：艾氏剂检测样品：粮谷标准：粮谷中475种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19649-2006

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镇江出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：肌醇检测样品：食品添加剂标准：进出口食品添加剂检验规程第17部分：营养强化剂 SN/T 2360.17-2009

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中国农业科学院农业资源与农业区划研究所土壤肥料测试中心

检测项：全铜、锌、铁、锰、钼检测样品：土壤、土壤环境标准：NY/T 890-2004土壤有效态锌、锰、铁、铜含量的测定二乙三胺五乙酸（DTPA)浸提剂法

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天津开发区建设工程试验中心

检测项：部分参数检测样品：混凝土泵送剂标准：混凝土外加剂（GB 8076-2008）

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