风疹病毒测定试剂（胶体金法）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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扬州诚德钢管有限公司材料检验试验中心

检测项：C 检测样品：金属和金属制品标准：钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法(常规方法) GB/T20123-2006

检测项：N 检测样品：金属和金属制品标准：钢铁氮含量的测定惰性气体熔融热导法(常规方法) GB/T20124-2006

检测项：S 检测样品：金属和金属制品标准：钢铁氮含量的测定惰性气体熔融热导法(常规方法) GB/T20124-2006

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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东营方圆有色金属有限公司质检中心

检测项：Au, Ag 检测样品：阴极铜标准：铜阳极泥化学分析方法第2部分：金量和银量的测定火试金重量法YS/T 745.2-2010

检测项：Cu 检测样品：铜阳极泥标准：铜阳极泥化学分析方法第1部分：铜含量的测定碘量法 YS/T 745.1-2010

检测项：Au, Ag 检测样品：铜阳极泥标准：铜精矿化学分析方法,金和银量的测定GB/T3884.2-2000

机构所在地：更多相关信息>>

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四川省科源工程技术测试中心

检测项：金检测样品：金银矿石标准：金矿石化学分析方法第1部分：金量的测定GB/T20899.1-2007

检测项：五氧化二磷检测样品：磷矿石和磷精矿标准：磷矿石和磷精矿中五氧化二磷含量的测定磷钼酸喹啉重量法和容量法GB/T1871.1-1995

检测项：氧化镁检测样品：岩矿鉴定标准：磷矿石和磷精矿中氧化镁含量的测定火焰原子吸收光谱法和容量法GB/T1871.5-1995

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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甘肃出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心中心实验室

检测项：金（Au）检测样品：粗铜标准：粗铜化学分析方法第2部分：金和银量的测定　火试金法 YS/T 521.2-2009

检测项：金（Au）检测样品：粗铜标准：粗铜化学分析方法第2部分：金和银量的测定　火试金法 YS/T 521.2-2009

检测项：重金属检测样品：化学试剂标准：化学试剂重金属测定通用方法GB/T 9735-2008

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

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湖北省冶金材料分析测试中心有限公司

检测项：铬铁中碳量的测定检测样品：铁合金标准：铬铁和硅铬合金碳含量的测定红外线吸收法和重量法 GB/T 4699.4-2008

检测项：锰硅合金中锰含量的测定检测样品：铁合金标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰硅含量的测定钼蓝光度法、氟硅酸钾滴定法和高氯酸重量法 GB/T 5686.2-2008

检测项：锰硅合金中硅量的测定检测样品：铁合金标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰硅含量的测定钼蓝光度法、氟硅酸钾滴定法和高氯酸重量法 GB/T 5686.2-2008

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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昆明医科大学司法鉴定中心

检测项：STR及性别检验检测样品：精液／精斑标准：人精液PSA检测金标试剂条法 GA 766-2008 法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002 法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010

检测项：确证试验/人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液／精斑标准：人精液PSA检测金标试剂条法 GA 766-2008 法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002 法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010

检测项：巴比妥检测样品：巴比妥类药物标准：《中毒检材中的巴比妥类药物的定性定量分析方法》 GA/T 102-1995

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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济南圣泉集团股份有限公司检测中心

检测项：水分检测样品：铸造自硬呋喃树脂用磺酸固化剂标准：化学试剂水分测定通用方法卡尔·费休法 GB/T 606-2003

检测项：水分检测样品：铸造用自硬呋喃树脂标准：化学试剂水分测定通用方法卡尔·费休法 GB/T 606-2003

检测项：密度检测样品：铸造用自硬呋喃树脂标准：化工产品密度、相对密度测定通则GB/T 4472-1984

机构所在地：山东省章丘市更多相关信息>>

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：甲醛检测样品：室内空气标准：公共场所空气中甲醛的测定方法酚试剂法GB/T18204.26-2000 第一法

检测项：碳检测样品：硅铝钡标准：硅铝合金、硅钡铝合金碳含量的测定红外吸收法YB/T178.6-2008

检测项：硫检测样品：钒铁标准：硅铝合金、硅钡铝合金硫含量的测定红外吸收法YB/T178.7-2008

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珠海国际旅行卫生保健中心

检测项：氯胺酮检测样品：尿标准：《出入境人员毒品检测方法》6.2:胶体金免疫层析法 SN/T 2603-2010

检测项：门冬氨酸氨基转换酶检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第四章，第二节，一，（二）：（速率法/双试剂法）

检测项：丙氨酸氨基转换酶检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第四章，第一节，一，（二）：（速率法/双试剂法）

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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三明出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：摇头丸检测样品：尿液标准：出入境人员毒品检测方法SN/T 2603-2010，6.2

检测项：摇头丸检测样品：尿液标准：出入境人员毒品检测方法 SN/T 2603-2010，6.2

检测项：摇头丸检测样品：尿液标准：出入境人员毒品检测方法 SN/T 2603-2010，6.2

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金标免疫层析分析仪

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扬州诚德钢管有限公司材料检验试验中心

东营方圆有色金属有限公司质检中心

四川省科源工程技术测试中心

甘肃出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心中心实验室

湖北省冶金材料分析测试中心有限公司

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通标标准技术服务（天津）有限公司

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