风疹病毒测定试剂（胶体金法）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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阳谷祥光铜业有限公司中心化验室

检测项：金、银检测样品：阴极铜标准：粗铜化学分析方法第2部分：金和银量的测定火试金法 YS/T 521.2-2009

检测项：金、银检测样品：铜精矿标准：铜精矿化学分析方法金和银量的测定GB/T 3884.2-2000

检测项：铜检测样品：粗铜标准：粗铜化学分析方法第1部分：铜量的测定碘量法 YS/T 521.1-2009

机构所在地：山东省聊城市更多相关信息>>

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佛山市顺德区裕达珠宝首饰制造有限公司贵金属检测中心

检测项：银含量检测样品：贵金属标准：合金首饰金含量的测定灰吹法（火试金法）GB/T9288-2006

检测项：贵金属含量检测样品：贵金属标准：首饰贵金属含量的测定 X射线荧光光谱法GB/T18043-2013

检测项：维氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：贵金属合金首饰中贵金属含量的测定 ICP光谱法第六部分：差减法GB/T21198.6-2007

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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山东省鲁南地质工程勘察院实验测试中心

检测项：金检测样品：金银矿石标准：测定金量（泡塑富集-石墨炉原子吸收法） DZG 1993—09 二.（二）

检测项：鉍检测样品：铜矿石、铅矿石、锌矿石标准：铁矿石化学分析方法二硫代二安替吡啉甲烷光度法测定铋量法 GB/T 6730.48-1986

检测项：二氧化硅检测样品：石灰石、白云石标准：石灰石及白云石化学分析方法第2部分：二氧化硅含量的测定硅钼蓝分光光度法和高氯酸脱水重量法 GB/T 3286.2-2012

机构所在地：山东省兖州市更多相关信息>>

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青海省柴达木综合地质矿产勘查院测试中心

检测项：金检测样品：金银矿石标准：泡塑附集-原子吸收法法测定金量 DZG93-09-02-02

检测项：金检测样品：金银矿石标准：泡塑附集-原子吸收法测定金量 DZG93-09-02-02

检测项：银检测样品：铜精粉标准：铜精矿化学分析方法第2部分：金和银量的测定火焰原子吸收光谱法和火试金法

机构所在地：青海省格尔木市更多相关信息>>

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烟台鹏晖铜业有限公司检验中心

检测项：金、银检测样品：阴极铜标准：粗铜化学分析方法第2部分：金和银量的测定火试金法 YS/T 521.2-2009

检测项：银、金检测样品：铜精矿标准：铜精矿化学分析方法金和银量的测定 GB/T 3884.2-2000

检测项：铜检测样品：粗铜标准：粗铜化学分析方法第1部分：铜量的测定碘量法 YS/T 521.1-2009

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上海赛孚燃料检测有限公司

检测项：硫含量检测样品：石油产品标准：石油产品-残炭的测定-微量法 ISO 10370-1993

检测项：全水分检测样品：煤炭标准：煤中全水分的测定方法 GB/T211-2007

检测项：全硫检测样品：煤炭标准：煤-氮的测定方法-半微量开氏法 ISO333-1996

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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淮南市产品质量监督检验所

检测项：水分检测样品：煤化工类化学试剂产品标准：化学试剂水分测定通用方法卡尔.费休法GB/T606-2003 化学分析试剂.第1部分:一般试验方法ISO 6353-1-1982

检测项：硫含量检测样品：煤化工类化学试剂产品标准：轻质烯烃中微量硫的测定氧化微库仑法GB/T 11141-1989

检测项：总硫检测样品：煤化工类化学试剂产品标准：液化石油气总硫含量测定法(电量法) SH/T 0222-1992

机构所在地：安徽省淮南市更多相关信息>>

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江苏省理化测试中心

检测项：灰分检测样品：化工标准：化学试剂水分测定方法卡尔费休法 GB/T606-2003

检测项：灰分检测样品：化工标准：化学试剂水分测定方法卡尔费休法 GB/T606-2003

检测项：pH 检测样品：化工标准：化学试剂 pH值测定通则GB/T 9724-2007

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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内蒙古第一机械集团有限公司计量检测中心

检测项：漆膜耐化学试剂性检测样品：涂料标准：漆膜耐化学试剂性测定法 GB/T 1763-1979

检测项：漆膜耐化学试剂性检测样品：涂料标准：漆膜耐化学试剂性测定法 GB/T 1763-1979

检测项：钒检测样品：金属和金属材料（化学检测）标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量GB/T 223.14-2000

机构所在地：内蒙古自治区包头市更多相关信息>>

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黎明化工研究院化工新材料检测中心

检测项：水分检测样品：化学试剂标准：化学试剂水分测定通用方法卡尔·费休法GB/T 606-2003

检测项：水分检测样品：化学试剂标准：化学试剂水分测定通用方法卡尔·费休法 GB/T 606-2003

检测项：硫酸盐检测样品：化学试剂标准：化学试剂硫酸盐测定通用方法 GB/T 9728-2007

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