飞机设备及部件检测实验

人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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中国航空工业集团公司沈阳飞机设计研究所电磁兼容实验室

检测项：传导发射检测样品：汽车电子产品标准：只测：车辆零部件和模块

检测项：耐尖峰电压检测样品：军用设备和分系统标准：飞机供电特性及对用电设备的要求GJB181-1986

检测项：电快速瞬变脉冲群检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：不测：三相供电设备

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：自锁部件检测样品：运动器材标准：滚轴运动器械-滑板车-安全要求及测试方法 EN 14619:2005

检测项：突出零部件和边缘检测样品：运动器材标准：滚轴运动器械-滑板车-安全要求及测试方法 EN 14619:2005

检测项：相对运动的零部件检测样品：运动器材标准：滚轴运动器械-滑板车-安全要求及测试方法 EN 14619:2005

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中国航空工业第一集团公司沈阳飞机设计研究所可靠性和环境实验室

检测项：低温试验检测样品：机电产品标准：HB519830.8-1984《机载设备环境条件及试验方法高温》

检测项：温度-高度试验检测样品：机电产品标准：HB519830.9-1984《机载设备环境条件及试验方法低温》

检测项：温度-高度试验检测样品：机电产品标准：HB519830.17-1997《机载设备环境条件及试验方法温度-高度》

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广东省实验动物监测所

检测项：氨浓度检测样品：笼器具标准：实验动物环境及设施 GB14925-2010附录I

检测项：饮水中微生物检测样品：笼器具标准：实验动物环境及设施 GB14925-2010 8.3 实验动物无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法GB/T 14926.41-2001

检测项：温度检测样品：设施标准：实验动物环境及设施 GB14925-2010 附录A

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中国航空工业集团公司西安飞机设计研究所电磁兼容与天线测量实验室

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：电气和电子设备标准：GB/T 17626.5-2008 电磁兼容试验和测量技术—浪涌（冲击）抗扰度试验

检测项：电磁辐射检测样品：电磁辐射测量标准：GJB 5313-2004电磁辐射暴露限值和测量方法

检测项：RE102 10kHz～18GHz电场辐射发射检测样品：机载设备标准：RTCA/DO-160E.20（2004）机载设备环境条件和试验方法—射频敏感度

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

检测项：传输性能检测样品：以太网接入及以太网交换机设备标准：TIA/EIA –568-C.3 布线标准第三部分：光纤布线部件标准

检测项：全部项目检测样品：以太网接入及以太网交换机设备标准：YD/T 1627-2007 以太网交换机设备安全技术要求

检测项：全部项目检测样品：以太网接入及以太网交换机设备标准：YD/T 1628-2007 以太网交换机设备安全测试方法

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浙江华电器材检测研究所

检测项：外观及尺寸检测样品：双钩紧线器标准：电力安全工器具及小型施工机具预防性试验规程Q/GDW-11-42-2010(浙江省电力公司)

检测项：外观、尺寸检测样品：安全带标准：安全带GB 6095-2009 电力安全工器具及小型施工机具预防性试验规程Q/GDW-11-42-2010(浙江省电力公司)

检测项：外观检测样品：绝缘隔板标准：电力安全工器具及小型施工机具预防性试验规程Q/GDW-11-42-2010(浙江省电力公司)

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镇江市药品检验所

检测项：噪声检测样品：医疗器械标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010

检测项：静压差检测样品：洁净室（区)性能标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010 《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》YBB 00412004 《无菌医疗器具生产管理规范》YY 0033-2000

检测项：噪声检测样品：医疗器械标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002 《实验动物环境及设施》GB 14925-2010 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：减加速度测试检测样品：蹦床标准：蹦床的部件、安装、使用及标签的消费者标准安全规范ASTM F381-13 体操器材.总的安全要求和试验方法 EN 913:2008

检测项：强度（静压力）测试检测样品：蹦床标准：蹦床的部件、安装、使用及标签的消费者标准安全规范 ASTM F381-13 体操器材.总的安全要求和试验方法 EN 913:2008

检测项：跌落测试检测样品：蹦床标准：蹦床的部件、安装、使用及标签的消费者标准安全规范 ASTM F381-13

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中电投工程研究检测评定中心

检测项：送风管风量检测样品：实验动物环境及设施标准：《实验动物环境及设施》 GB14925-2010

检测项：压差检测样品：实验动物环境及设施标准：《实验动物环境及设施》 GB14925-2010

检测项：温度检测样品：实验动物环境及设施标准：《实验动物环境及设施》 GB14925-2010

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人工耳蜗调机设备

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中国航空工业集团公司沈阳飞机设计研究所电磁兼容实验室

南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

中国航空工业第一集团公司沈阳飞机设计研究所可靠性和环境实验室

广东省实验动物监测所

中国航空工业集团公司西安飞机设计研究所电磁兼容与天线测量实验室

北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

浙江华电器材检测研究所

镇江市药品检验所

通标标准技术服务（天津）有限公司

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