医疗器械可行性有效性安全性研究

 公司专门为客户提供可定制的临床前试验服务方案，拥有多年技术经验积累，在医疗器械可行性、有效性、安全性等方面拥有专业的知识。为您提供高质量的数据以支持各项器械检测、临床前研究。帮您将医...

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电磁兼容检测

杭州远方检测校准技术有限公司的EMC电磁兼容实验室于2013年建成并试运行，2015年获得CNAS认可资质。本实验室拥有包括半电波暗室和屏蔽室在内的完整的EMC测试平台，可实现对家用电器、医疗电...

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医疗器械产品测试认证全面解决方案

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药品中含量均匀度的检测

检测项：含量均匀度 检测样品：药品 标准：英国药典2023年版 附录Ⅻ C3

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药品中溶出度与释放度的检测

检测项：溶出度与释放度 检测样品：药品 标准：英国药典2023年版 附录Ⅻ B1

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消毒器械中微波灭菌柜消毒功效测试的检测

检测项：微波灭菌柜消毒功效测试 检测样品：消毒器械 标准：卫生部（2002年版） 消毒技术规范

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医疗器械中口腔黏膜刺激的检测

检测项：口腔黏膜刺激 检测样品：医疗器械 标准：ENISO10993-10:2013 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验

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医疗器械中体外小鼠淋巴瘤tk试验的检测

检测项：体外小鼠淋巴瘤tk试验 检测样品：医疗器械 标准：GB/T16886.3-20195.2.2c) 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

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医疗器械生产企业洁净室（区）中浮游菌的检测

检测项：浮游菌 检测样品：医疗器械生产企业洁净室（区） 标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000

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消毒产品中环氧乙烷含量的检测

检测项：环氧乙烷含量 检测样品：消毒产品 标准：医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量, ISO 10993-7：2008附录B

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