高压蒸汽灭菌器检测实验

压力蒸汽灭菌器

简介

压力蒸汽灭菌器

简介

压力蒸汽灭菌器产品描述：通常由灭菌室、控制系统、过压保护装置等组成，可自带蒸汽发生装置，也可外接蒸汽。工作原理是利用饱和水蒸汽作用于负载上微生物一定时间，使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。

压力蒸汽灭菌器预期用途：用于耐湿耐热医疗器械的灭菌。

压力蒸汽灭菌器品名举例：大型压力蒸汽灭菌器、小型压力蒸汽灭菌器、卡式压力蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、清洗压力蒸汽灭菌器

压力蒸汽灭菌器管理类别：Ⅱ

压力蒸汽灭菌器相关指导原则：
1、大型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则
2、小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则

压力蒸汽灭菌器相关标准：
1、YY/T 0157-2013 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀
2、YY/T 0158-2013 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈
3、YY/T 0884-2013 适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价
4、YY/T 0646-2015 小型蒸汽灭菌器自动控制型
5、YY/T 1402-2016 医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法
6、YY 0504-2016 手提式蒸汽灭菌器
7、YY 1277-2016 蒸汽灭菌器生物安全性能要求
8、YY/T 1687-2019 煮沸消毒器
9、YY/T 1609-2018 卡式蒸汽灭菌器
10、YY/T 1007-2018 立式蒸汽灭菌器
11、YY/T 1612-2018 医用灭菌蒸汽质量的测试方法
12、GB/T 20367-2006 医疗保健产品灭菌.医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求
13、YY 0791-2010 医用蒸汽发生器
14、YY/T 0883-2013 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统
15、YY/T 1600-2018 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别

压力蒸汽灭菌器相关检测项目：
1 . 正常工作条件《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
2 . 外观与结构《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
3 . 压力容器和部件《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
4 . 安全联锁装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
5 . 压力（温度）测试连接器《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
6 . 灭菌器的仪表《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
7 . 空气过滤器（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
8 . 真空系统（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
9 . 蒸汽发生器（适用于自带蒸汽发生器式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
10 . 灭菌器的控制系统《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
11 . 密封性能《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
12 . BD测试（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
13 . 灭菌效果《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
14 . 干燥度（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
15 . 噪声《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
16 . 装载装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
17 . 灭菌室尺寸《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
18 . 压力容器《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
19 . 安全阀《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
20 . 疏水阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
21 . 减压阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
22 . 总阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
23 . 蒸汽发生器（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
24 . 压力表、温度表和时间显示装置《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
25 . 温度参数《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
26 . 压力控制器《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
27 . 外观、结构与灭菌室尺寸《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
28 . 设计和制造《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
29 . 仪表、指示装置、记录装置和过程评估系统《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
30 . 控制系统《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
31 . 水箱（若设备自带水箱）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
32 . 排水《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
33 . 压缩空气（若有）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
34 . 真空系统（若有）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
35 . 空气泄漏《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
36 . 饱和蒸汽温度与时间试验《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
37 . 灭菌室内动态压力《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
38 . 干燥度《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
39 . 材料《脉动真空压力蒸汽灭菌器预真空压力蒸汽灭菌器： GB8599-2008》
40 . 灭菌器的部件《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
41 . 仪表-显示和记录装置《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
42 . 性能要求《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
43 . 压力改变速率《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
44 . 标记《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
45 . 灭菌效果鉴定（灭菌效果试验、生物验证）《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型 GB 8599-2008》《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 GB/T 30690-2014》《立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018》《手提式蒸汽灭菌器 YY0504-2016》
46 . 温度压力测定温度压力测定（温度参数（控制）试验、灭菌参数的验证）《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型 GB 8599-2008》《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 GB/T 30690-2014》《立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018》《手提式蒸汽灭菌器 YY0504-2016》
47 . 压力蒸汽灭菌的监测《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS310.3-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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中铁宝鸡轨道电气设备检测有限公司

检测项：裂缝宽度检测样品：绝缘子类标准：交流电气化铁路接触网用棒形瓷绝缘子特性 GB/T 11030-2008 标称电压高于1000V系统用户内和户外支柱绝缘子第2部分：尺寸与特性 GB/T 8287.2-2008 绝缘子串元件的球窝连接尺寸 GB/T 4056-2008 高压绝缘子瓷件技术

检测项：外观检测样品：绝缘子类标准：交流电气化铁路接触网用棒形瓷绝缘子特性 GB/T 11030-2008 标称电压高于1000V系统用户内和户外支柱绝缘子第2部分：尺寸与特性 GB/T 8287.2-2008 绝缘子串元件的球窝连接尺寸 GB/T 4056-2008 高压绝缘子瓷件技术

检测项：保护层厚度检测样品：绝缘子类标准：交流电气化铁路接触网用棒形瓷绝缘子特性 GB/T 11030-2008 标称电压高于1000V系统用户内和户外支柱绝缘子第2部分：尺寸与特性 GB/T 8287.2-2008 绝缘子串元件的球窝连接尺寸 GB/T 4056-2008 高压绝缘子瓷件技术

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：部分项目检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 - 第1部分：通用要求 AS 61010.1：2003

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山西省农业机械质量监督管理站

检测项：全项目检测样品：离心泵标准：(10)JB/T10601-2006《旋涡式自吸电泵》 (11)JB/T10604-2006《园艺电泵》 (12)JB/T8059-2008《高压锅炉给水泵技术条件》 (13)JB/T9804.2-1999《微型泵技术条件》 (14)JB/T4376

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：高压标志检测样品：安全防范系统标准：安全防范工程技术规范 GB 50348-2004 安全防范系统验收规则GA 308-2001 安全防范系统雷电浪涌防护技术要求 GA/T 670-2006

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广州粤能电力科技开发有限公司

检测项：高压开关设备六氟化硫气体泄漏检测检测样品：废气标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB50150-2006 电力设备预防性试验规程 DL/T596-1996

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西蒙电气（中国）有限公司检测中心

检测项：爬电距离和电气间隙检测样品：固定式通用灯具标准：不测GB7000.1-2007：8.2.1带有与双端高压气体放电灯一起使用的触发器的灯具。 8.2.7装有电容量大于0.5μF电容器的灯具。

检测项：接地规定检测样品：固定式通用灯具标准：不测GB7000.1-2007：8.2.1带有与双端高压气体放电灯一起使用的触发器的灯具。 8.2.7装有电容量大于0.5μF电容器的灯具。

检测项：外部接线和内部接线检测样品：固定式通用灯具标准：不测GB7000.1-2007：8.2.1带有与双端高压气体放电灯一起使用的触发器的灯具。 8.2.7装有电容量大于0.5μF电容器的灯具。

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广东恒电电器试验有限公司

检测项：一次绕组接地端、绕组段间及接地端子之间的工频耐压试验检测样品：绝缘配件标准：JB/T 10305-2001 3.6kV～40.5kV 高压设备用户内有机材料支柱绝缘子技术条件 GB/T 4109-2008 交流电压高于1000V的绝缘套管

检测项：一次绕组工频耐压试验检测样品：绝缘配件标准：JB/T 10305-2001 3.6kV～40.5kV 高压设备用户内有机材料支柱绝缘子技术条件 GB/T 4109-2008 交流电压高于1000V的绝缘套管

检测项：局部放电测量检测样品：绝缘配件标准：JB/T 10305-2001 3.6kV～40.5kV 高压设备用户内有机材料支柱绝缘子技术条件 GB/T 4109-2008 交流电压高于1000V的绝缘套管

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天津天科机电检测技术有限公司

检测项：密封试验检测样品：阀门标准：阀门的检验与试验JB/T9092-1999 工业阀门压力试验GB/T 13927-2008 阀门的检查和试验API Std 598-2004

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惠州雷士光电科技有限公司检测中心

检测项：热试验检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+A1：1987

检测项：部份项目检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+A1：1987

检测项：部份项目检测样品：嵌入式灯具标准：灯具第2-2部分特殊要求嵌入式灯具GB7000.202-2008 IEC60598-2-2:1996, A1:1997

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广东优科检测技术服务有限公司

检测项：耐久性试验和热试验检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB7000.201-2008 IEC 60598-2-1-1987

检测项：耐久性试验和热试验检测样品：嵌入式灯具标准：灯具第2-2部分：特殊要求嵌入式灯具 GB7000.202-2008 IEC60598-2-2-1997

检测项：耐久性试验和热试验检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具 GB7000.204-2008 IEC 60598-2-4-1997

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压力蒸汽灭菌器

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