高完善性元器件检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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黑龙江出入境检验检疫局技术中心鹤岗分中心

检测项：氧化锰检测样品：铁矿石、球团矿、烧结矿标准：铁矿石化学分析方法高碘酸钾光度法测定锰量 GB/T 6730.21-1986

机构所在地：黑龙江省鹤岗市更多相关信息>>

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国网河北省电力公司电力科学研究院

检测项：定子绕组端部手包绝缘施加直流电压测量检测样品：SF6断路器标准：电力设备预防性试验规程 DL/T 596-1996 现场绝缘试验实施导则直流高电压试验 DL/T 474.2-2006

检测项：汽轮机热耗率检测样品：电站汽轮机标准：汽轮机热力性能验收试验规程第1部分: 方法A－大型凝汽式汽轮机高准确度试验 GB/T8117.1-2008 汽轮机热力性能验收试验规程第2部分:方法B.各种类型和容量的汽轮机宽准确度试验 GB/T8117.2-2008 汽轮机性能试验规程 ASME

检测项：缸效率检测样品：电站汽轮机标准：汽轮机热力性能验收试验规程第1部分: 方法A－大型凝汽式汽轮机高准确度试验 GB/T8117.1-2008 汽轮机热力性能验收试验规程第2部分:方法B.各种类型和容量的汽轮机宽准确度试验 GB/T8117.2-2008 汽轮机性能试验规程 ASME

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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广西壮族自治区建筑工程质量检测中心(广西壮族自治区建筑施工材料质量监督检验站)

检测项：高应变法检测样品：建筑物及地基变形标准：建筑变形测量规程 JGJ 8-2007 工程测量规范 GB 50026-2007

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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核工业西南勘察设计研究院有限公司检测中心

检测项：承载力检测样品：基桩标准：《建筑基桩检测技术规范》JGJ106-2003

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：高对比分辨力检测样品：医用γ射线远距治疗机标准：X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范GB 17589-2011:4.7

检测项：高对比分辨力检测样品：常用医用X射线诊断设备标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS76-2011:10.4

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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重庆小康工业集团股份有限公司检测中心

检测项：锰检测样品：铝和铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第7部分: 锰含量的测定高碘酸钾分光光度法　 GB/T 20975.7-2008

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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安泰科技股份有限公司分析测试中心

检测项：剩磁Br 检测样品：铁氧体材料、坡莫合金材料及器件标准：IEC 62044-3-2000 软磁材料制成的磁芯测量方法第3部分：高冲击水平的磁化特性

检测项：矫顽力HcB 检测样品：铁氧体材料、坡莫合金材料及器件标准：IEC 62044-3-2000 软磁材料制成的磁芯测量方法第3部分：高冲击水平的磁化特性

检测项：交流磁特性μea, δ,P 检测样品：铁氧体材料、坡莫合金材料及器件标准：IEC 62044-3-2000 软磁材料制成的磁芯测量方法第3部分：高冲击水平的磁化特性

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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鞍钢股份有限公司鲅鱼圈钢铁分公司制造管控中心化检验中心

检测项：磷检测样品：金属及合金标准：（3）硅铁化学分析方法高碘酸钾光度法测定锰量 GB/T 4333.3-1988

检测项：磷检测样品：金属及合金标准：（4）钛铁锰含量的测定亚砷酸盐-亚硝酸盐滴定法和高碘酸盐光度法 GB/T 4701.4-2008

检测项：磷检测样品：金属及合金标准：（3）硅铁化学分析方法高碘酸钾光度法测定锰量 GB/T 4333.3-1988

机构所在地：辽宁省营口市更多相关信息>>

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湖南天诚烟花爆竹检验服务有限公司

检测项：产品的高底比检测样品：烟花爆竹标准：美国烟花标准试验所标准,2012年版本 (采用湖南天诚烟花爆竹检验服务有限公司测试方法TM-AFSL-101~114(JUNE 2009))

检测项：产品高底比检测样品：烟花爆竹标准：美国烟花标准试验所标准,2012年版本 (采用湖南天诚烟花爆竹检验服务有限公司测试方法TM-AFSL-101~114(JUNE 2009))

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：国家玩具安全技术规范GB 6675-2003+A1:2005

检测项：特定元素的转移检测样品：玩具标准：日本玩具安全标准第二部分：阻燃性能ST 2002:2009

检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003 + A1:2005

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