高应力反复拉压检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

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检测项：橡胶拉伸性能检测样品：橡胶及有关制品标准：橡胶试验在拉伸试验中测定断裂强度、抗拉强度、断裂伸长率和应力值 DIN 53504-2009

机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

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福建尚维测试有限公司

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：橡胶拉伸性能检测样品：橡胶制品标准：硫化或热塑性橡胶.拉抻应力应变特性的测定 JIS K 6251-2010

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检测项：全部参数检测样品：拉舍尔毯标准：拉舍尔毯 FZ/T 61004-2006

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东莞市中鼎检测技术有限公司

检测项：大底抗拉检测样品：鞋类产品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

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检测项：拉链头拉脱强度检测样品：鞋类产品标准：拉链头拉脱强度 SATRA TM52:2002

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重庆海德世拉索系统(集团)有限公司实验检测中心

检测项：弯曲模量检测样品：橡胶试片标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：拉伸强度检测样品：橡胶试片标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：高温高湿耐久试验检测样品：玻璃升降器标准：车窗玻璃升降器系统功能要求 TL82386（2013）

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中国石油化工股份有限公司东北油气分公司工程技术研究院综合实验室

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莱克电气股份有限公司计量检测中心

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中铁西南科学研究院有限公司工程检测中心

检测项：索力检测样品：钢结构（含索缆）标准：《公路桥梁承载能力检测评定规程》JTG/TJ 21-2011 《桥梁预应力及索力张拉施工质量检测验收规程》CQJTG/T F81-2009

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检测项：周期荷载性能检测样品：锚具标准：《预应力筋用锚具夹具和连接器》GB/T14370-2007 《预应力筋用锚具、夹具、连接器应用技术规程》JGJ85-2010

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