高脚椅垫脚静态负载检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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检测项：细菌总数检测样品：卫生杀虫、灭鼠药械标准：公共场所浴盆、脸（脚）盆微生物检验方法细菌总数测定GB/T 18204.11-2000

检测项：霉菌和酵母菌检测样品：卫生杀虫、灭鼠药械标准：公共场所浴盆、脸（脚）盆微生物检验方法大肠菌群测定GB/T 18204.12-2000

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乌鲁木齐市疾病预防控制中心

检测项：细菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所浴盆、脸(脚)盆微生物检验方法细菌总数测定GB/T18204.11－2000

检测项：大肠菌群检测样品：公共场所标准：公共场所浴盆、脸(脚)盆微生物检验方法细菌总数测定GB/T18204.11－2000

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：公共场所集中空调通风系统标准：公共场所浴盆、脸(脚)盆微生物检验方法大肠菌群测定GB/T18204.12－2000

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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浙江华电器材检测研究所

检测项：梯脚滑移检测样品：便携式竹木梯标准：便携式木梯安全要求GB 7059-2007

检测项：交流耐压检测样品：电力电缆及附件标准：高电压试验技术第一部分：一般定义及试验要求GB/T 16927.1-2011

检测项：可塑性指数检测样品：保温耐火材料标准：粘土质和高铝质耐火可塑料可塑性指数强度试验方法YB/T 5119-1993

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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佛山市质量计量监督检测中心

检测项：多脚式灯座量规检测样品：血透机标准：YY0054-2003《血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备行业标准》

检测项：多脚式灯座量规检测样品：血透机标准：YY0054-2003《血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备行业标准》

检测项：多脚式灯头、灯座量规检测样品：血透机标准：YY0054-2010《血液透析设备》

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德清县疾病预防控制中心

检测项：大肠菌群检测样品：公共场所标准：公共场所浴盆、脸（脚）盆微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.11-2000

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：公共场所标准：公共场所浴盆、脸（脚）盆微生物检验方法大肠菌群测定 GB/T 18204.12-2000

检测项：大肠菌群检测样品：公共场所标准：公共场所浴盆、脸（脚）盆微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.11-2000

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昆山市疾病预防控制中心

检测项：大肠菌群检测样品：公共场所标准：公共场所浴盆、脸（脚）盆微生物检验方法-细菌总数测定GB/T18204.11-2000

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泰州市疾病预防控制中心

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检测项：大肠菌群检测样品：公共场所标准：公共场所浴盆、脸（脚）盆微生物检验方法大肠菌群测定GB/T 18204.12-2000

检测项：温度检测样品：公共场所标准：公共场所浴盆、脸（脚）盆微生物检验方法细菌总数测定GB/T 18204.11-2000

检测项：大肠菌群检测样品：公共场所标准：公共场所浴盆、脸（脚）盆微生物检验方法大肠菌群测定 GB/T 18204.12-2000

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