高脚椅垫脚静态负载检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：部分参数检测样品：大型蒸汽灭菌器标准：大型蒸汽灭菌器 GB 8599-2008

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检测项：部分项目检测样品：电暖脚器和热脚垫标准：GB 4706.80:2005/IEC60335-2-81:2002+A1:2007+A2:2011/EN 60335-2-81:2003+A2:2012/AS/NZS 60335.2.81:2012 家用和类似用途电器安全-电暖脚器和热脚垫的特殊要求

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：部分项目检测样品：暖脚器和热脚垫标准：家用和类似用途电器的安全暖脚器和热脚垫的特殊要求 GB4706.80-2005 IEC 60335-2-81:2002

检测项：负载特性检测样品：电子设备用电源变压器、滤波扼流圈标准：电子设备用电源变压器和滤波扼流圈总技术条件GB/T15290-2012

检测项：负载温度回升时间检测样品：冷藏冷冻箱标准：家用制冷器具冷藏冷冻箱 GB/T8059.2-1995

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检测项：静态分析检测样品：标准：

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检测项：静态弯曲检测样品：金属软管标准：

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检测项：静态刚性检测样品：标准：

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检测项：主梁静态刚性检测样品：通用门式起重机标准：GB/T14406-2011 《通用门式起重机》

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北京京航计算通讯研究所飞航软件评测中心

检测项：静态时序分析检测样品：标准：

检测项：静态分析检测样品：国防和军用软件测试标准：GJB/Z 141-2004 军用软件测试指南 GJB 5369-2005 航天型号软件C语言安全子集 QJ 3027-98 航天型号软件测试规范

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检测项：静态压缩试验检测样品：塑料标准：

检测项：静态堆码试验检测样品：托盘标准：只测压力≤50kN

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检测项：用具大肠菌群检测样品：公共场所、室内空气质量卫生监测标准：公共场所浴盆、脸（脚）盆微生物检验方法细菌总数测定GB/T 18204.11-2000

检测项：换气率检测样品：公共场所、室内空气质量卫生监测标准：公共场所浴盆、脸（脚）盆微生物检验方法大肠菌群测定GB/T 18204.12-2000

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检测项：空气中悬浮粒子数检测样品：洁净厂房(室) 标准：公共场所浴盆、脸（脚）盆微生物检验方法大肠菌群测定 GB/T18204.12-2000

检测项：细菌总数检测样品：公共场所及室内空气质量标准：公共场所浴盆、脸(脚)盆微生物检验方法细菌总数测定 GB/T18204.11-2000

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无菌负压吸引装置

简介

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