2048KHz同步定时信号接口检测实验

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过起搏电极将电脉冲施加在患者心脏的特定部位。

植入式心脏起搏器预期用途：用于治疗慢性心率失常。再同步治疗起搏器还可用于心力衰竭治疗。

植入式心脏起搏器品名举例：植入式心脏起搏器、植入式心脏再同步治疗起搏器

植入式心脏起搏器管理类别：III

植入式心脏起搏器相关指导原则：
1、植入式心脏起搏器注册技术审查指导原则

植入式心脏起搏器相关标准：
1、GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2、GB 16174.2-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器
3、YY/T 0491-2004 心脏起搏器植入式心脏起博器用的小截面连接器
4、YY/T 0946-2014 心脏除颤器植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件尺寸和试验要求

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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北京机电工程研究所环境可靠性实验室

检测项：25Hz～10kHz电源线传导发射CE101 检测样品：军用设备分系统标准：军用通信设备通用规范GJB367A-2001 附录B

检测项：屏蔽效能检测样品：屏蔽室、方舱、机柜标准：电磁屏蔽室屏蔽效能的测量方法 GB/T 12190-2006

检测项：场强检测样品：环境电磁场标准：小屏蔽体屏蔽效能测量方法 GJB 5185-2003

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全军频谱管理电磁兼容检测实验室

检测项：RS103，10kHz~40GHz电场辐射敏感度检测样品：信息技术设备标准：GB9254-2008信息技术设备的无线电骚扰限值和测量

检测项：RE101，25Hz~100kHz磁场辐射发射检测样品：军用电子、电气、机电等设备和分系统标准：GJB151A-97军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求GJB152A-97军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量

检测项：RE102，10kHz~18GHz电场辐射发射检测样品：军用电子、电气、机电等设备和分系统标准：GJB151A-97军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求GJB152A-97军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量

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北京市产品质量监督检验院汽车检测中心

检测项：导电性试验检测样品：电动汽车标准：电动车辆的电磁场发射强度的限值和测试方法，宽带,9kHz～30MHz GB/T 18387-2008

检测项：模拟清洗、暴雨检测样品：电动汽车标准：电动车辆的电磁场发射强度的限值和测试方法，宽带,9kHz～30MHz GB/T 18387-2008

检测项：模拟涉水检测样品：电动汽车标准：电动车辆的电磁场发射强度的限值和测试方法，宽带,9kHz～30MHz GB/T 18387-2008

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宁波市信测检测技术有限公司

检测项：电源端传导骚扰（150kHz-30MHz）检测样品：射频设备标准：15部分射频设备 FCC PART 15:2012

检测项：电源端传导骚扰（150kHz-30MHz）检测样品：工业、科学和医疗射频设备标准：工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法 GB 4824-2004

检测项：部分项目检测样品：定时器和定时开关标准：家用和类似用途电自动控制器定时器和定时开关的特殊要求 GB 14536.8-2010 IEC 60730-2-7:2008 EN 60730-2-7:2010

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信华科技（深圳）有限公司

检测项：150kHz~30MHz端子骚扰电压检测样品：工科医设备标准：CISPR 11: 2009+A1: 2010 EN 55011: 2009+A1: 2010

检测项：150kHz~1GHz电磁辐射骚扰检测样品：工科医设备标准：CISPR 11: 2009+A1: 2010 EN 55011: 2009+A1: 2010

检测项：9kHz~30MHz辐射电磁骚扰检测样品：照明设备标准：CISPR 15: 2013

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北京市辐射安全技术中心

检测项：综合场强检测样品：电磁辐射标准：《辐射环境保护管理导则电磁辐射监测仪器和方法》 HJ/T 10.2–1996

检测项：选频场强检测样品：噪声标准：《辐射环境保护管理导则电磁辐射监测仪器和方法》 HJ/T 10.2–1996

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中国运载火箭技术研究院电磁环境效应测试与评估中心

检测项：RE101 25Hz~100kHz磁场辐射发射检测样品：标准：《航天系统电磁兼容性要求》GJB3590-1999

检测项：RE102 10kHz~18GHz电场辐射发射检测样品：标准：《航天系统电磁兼容性要求》GJB3590-1999

检测项：RS101 25Hz~100kHz磁场辐射敏感度检测样品：标准：《航天系统电磁兼容性要求》GJB3590-1999

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

检测项：25Hz～10kHz电源线传导发射 CE01 检测样品：军用设备、分系统和系统标准：舰船电磁兼容性要求 HJB 34A-2007

检测项：10kHz～30MHz电源线传导发射 CE03 检测样品：军用设备、分系统和系统标准：舰船电磁兼容性要求 HJB 34A-2007

检测项：50Hz～100kHz环流传导敏感度 CS09 检测样品：军用设备、分系统和系统标准：舰船电磁兼容性要求 HJB 34A-2007

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中国电子科技集团公司第四十研究所质量监督检验中心

检测项：屏蔽效果检测样品：钮子开关标准：GJB809A-1997微动开关通用规范4.7.30

检测项：定时循环检测样品：延时继电器标准：GJB1513-1992混合和固体延时继电器总规范4.7.16

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海南省疾病预防控制中心

检测项：振动检测样品：工作场所物理因素标准：工作场所物理因素测量第2部分：高频电磁场GBZ/T 189.2-2007

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

中国电子科技集团公司第四十研究所质量监督检验中心

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