2048kbit/s同步接口检测实验

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过起搏电极将电脉冲施加在患者心脏的特定部位。

植入式心脏起搏器预期用途：用于治疗慢性心率失常。再同步治疗起搏器还可用于心力衰竭治疗。

植入式心脏起搏器品名举例：植入式心脏起搏器、植入式心脏再同步治疗起搏器

植入式心脏起搏器管理类别：III

植入式心脏起搏器相关指导原则：
1、植入式心脏起搏器注册技术审查指导原则

植入式心脏起搏器相关标准：
1、GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2、GB 16174.2-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器
3、YY/T 0491-2004 心脏起搏器植入式心脏起博器用的小截面连接器
4、YY/T 0946-2014 心脏除颤器植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件尺寸和试验要求

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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东莞市食品药品检验所

检测项：装量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠA 、ⅠB、ⅠC、ⅠF、ⅠH、ⅠJ、ⅠM、ⅠN、ⅠO、ⅠQ、ⅠR、ⅠS、ⅠU、ⅠV、ⅠX、ⅠY、ⅠZ 中国药典2010年版二部附录ⅠB 、ⅠC、ⅠF、ⅠG、ⅠK、ⅠL、ⅠN、ⅠO、ⅠP、ⅠQ、ⅠR、ⅠS、ⅠT、ⅠU

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ S

检测项：电导率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅷ S

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西安北方光电科技防务有限公司计量检测中心

检测项：加速度试验检测样品：军用设备及电气产品标准：GJB150.15A-2009 军用装备实验室环境试验方法第15部分：加速度试验

检测项：加速度试验检测样品：军用设备及电气产品标准：GJB150.15A-2009 军用装备实验室环境试验方法第15部分：加速度试验

检测项：冲击试验检测样品：军用设备及电气产品标准：GJB150.18A-2009 军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验

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中国航空工业集团公司西安航空计算技术研究所环境与可靠性实验中心

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品标准：GJB150.18-86 军用设备环境试验方法冲击试验

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品标准：GJB150.18A-2009 军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T2423.5-1995 电工电子产品环境试验规程第2部分：试验方法试验Ea 和导则：冲击

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中国测试技术研究院

检测项：冲击检测样品：军用装备标准：军用装备实验室环境试验方法第18部分冲击试验 GJB 150.18A-2009

检测项：机械作用力检测样品：光学和光学仪器标准：光学和光学仪器环境试验方法第3部分：机械作用力 GB/T 12085.3-2010

检测项：冲击检测样品：光学和光学仪器标准：军用装备实验室环境试验方法第18部分冲击试验 GJB 150.18A-2009

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中国航空工业集团公司西安飞机设计研究所电磁兼容与天线测量实验室

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：电气和电子设备标准：GB/T 17626.5-2008 电磁兼容试验和测量技术—浪涌（冲击）抗扰度试验

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

检测项：环境试验-机械冲击检测样品：机械和电气产品标准：GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验－第2部分：试验方法－试验Ea和导则：冲击

检测项：环境试验-机械冲击检测样品：机械和电气产品标准：电工电子产品环境试验－第2部分：试验方法－试验Ea和导则：冲击 GB/T 2423.5-1995

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北京理工大学阻燃材料检测中心

检测项：燃烧性能检测样品：塑料及有关制品标准：着火危险试验第11-10部分:试验火焰 50W水平和垂直火焰试验方法;包括修改件A1:2003;IEC 60695-11-10-1999+A1:2003;部分替代HD 441 S1-1983 EN 60695-11-10-1999

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中兴通讯股份有限公司单板装联工艺实验中心

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：环境试验.第2部分：试验方法.试验N：温度变化 GB/T 2423.22-2012

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动（正弦）GB/T 2423.10-2008

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广州苏试众博环境实验室有限公司

检测项：随机振动检测样品：运输包装件标准：包装运输包装件随机振动试验方法 GB/T 4857.23-2012 (ISO 13355:2001) ISTA检测系列 1A

检测项：温度/湿度/振动综合试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：可靠性鉴定和验收试验GJB899-1990 可靠性鉴定和验收试验 GJB899A-2009

检测项：随机振动检测样品：运输包装件标准：包装运输包装件随机振动试验方法 GB/T 4857.23-2003 ISTA检测系列 1A-2001 1B-2001 1C

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中山市华通五金塑料制品有限公司华通检测中心

检测项：总镉检测样品：玩具和儿童用品标准：加拿大消費品安全法(S.C.2010, C.21)/玩具条例 SOR/2011-17, 条款23 加拿大产品健康安全参考手册第5册：实验室政策及程序,B部分：方法C-02.2:2011消费品表面涂层材料中总铅含量的测定

检测项：可溶出元素：砷、锑、钡、镉、硒检测样品：玩具和儿童用品标准：加拿大消費品安全法(S.C.2010, C.21)/玩具条例 SOR/2011-17, 条款23 加拿大产品健康安全参考手册第5册：实验室政策及程序,B部分：测试方法章节，方法 C–03：涂层中可溶砷，硒，镉，锑和钡的测定（2011.08.18）

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中国测试技术研究院

中国航空工业集团公司西安飞机设计研究所电磁兼容与天线测量实验室

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中兴通讯股份有限公司单板装联工艺实验中心

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中山市华通五金塑料制品有限公司华通检测中心

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