2048kbit/s同步接口检测实验

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过起搏电极将电脉冲施加在患者心脏的特定部位。

植入式心脏起搏器预期用途：用于治疗慢性心率失常。再同步治疗起搏器还可用于心力衰竭治疗。

植入式心脏起搏器品名举例：植入式心脏起搏器、植入式心脏再同步治疗起搏器

植入式心脏起搏器管理类别：III

植入式心脏起搏器相关指导原则：
1、植入式心脏起搏器注册技术审查指导原则

植入式心脏起搏器相关标准：
1、GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2、GB 16174.2-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器
3、YY/T 0491-2004 心脏起搏器植入式心脏起博器用的小截面连接器
4、YY/T 0946-2014 心脏除颤器植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件尺寸和试验要求

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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检测项：试验检测样品：电源软线标准：电源软线 AS/NZS 3191:2008

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检测项：短时耐受电流试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.1-2008电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温

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检测项：插拔力检测样品：连接器标准：电子连接器振动试验规程 EIA-364-28F-2011

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检测项：着色剂检测样品：玩具标准：加拿大危险品法案-毒性元素测定Hazardous Products Act （R.S.,1985,C.H-3）

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