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金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

简介

单/多部件金属骨固定器械及附件产品描述：通常由一个或多个金属部件（如板、钉板、刃板）及金属紧固装置（如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈）组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。

单/多部件金属骨固定器械及附件预期用途：用于固定骨折之处，也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体，也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

单/多部件金属骨固定器械及附件品名举例：金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉

单/多部件金属骨固定器械及附件管理类别：Ⅲ

单/多部件金属骨固定器械及附件相关指导原则：
1、金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则
2、高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件金属骨固定器械及附件相关标准：
1、GB 17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金属接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉

单/多部件金属骨固定器械及附件相关检测项目：
1 . 材料《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
3 . 弯曲强度和等效弯曲刚度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲劳性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蚀性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外观《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面处理《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
10 . 几何特性《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四点弯曲静态《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
12 . 四点弯曲疲劳《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
13 . 螺钉机械性能试验《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大断裂扭矩和断裂扭转角《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》
15 . 机械性能要求和试验方法《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 弯曲强度和刚度《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
17 . 静态四点弯曲（挠度法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
18 . 静态四点弯曲（位移法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020 3.2》《金属接骨板的标准规范和试验方法： ASTM F382-17 》
19 . 弯曲疲劳《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋动扭矩试验方法《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
21 . 轴向拔出力试验方法《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺钉旋动扭矩试验《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺钉轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺钉轴向拔出力试验《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
25 . 轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺钉自攻性能试验《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能试验方法《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭转性能《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
29 . 金属接骨板弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
30 . 弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺钉旋动扭矩《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋动扭矩外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺钉静态扭转试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺钉拧入试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺钉拔出试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺钉自攻试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：238U 检测样品：医用诊断X线机质控检测标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

检测项：235U 检测样品：医用诊断X线机质控检测标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

检测项：急性眼刺激试验检测样品：消毒杀虫产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.3.4

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核工业北京化工冶金研究院分析测试中心

检测项：238U 检测样品：水标准：水中铯–137放射化学分析方法 GB/T 6767-1986

检测项：238U 检测样品：水标准：水中放射性核素的γ能谱分析方法 GB/T 16140-1995

检测项：238U 检测样品：土壤及类似固体样品标准：土壤中放射性核素的γ能谱分析方法 GB/T 11743-1989

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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山东省疾病预防控制中心

检测项：土壤中放射性核素检测样品：含放射性物质标准：土壤中放射性核素的γ能谱分析方法GB11743-89

检测项：生物样品中放射性核素检测样品：含放射性物质标准：生物样品中放射性核素的γ能谱分析方法GB/T 16145-1995

检测项：铀检测样品：水与涉水产品标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008(4.19、附录A.2)

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：U-238、Ra-226、Th-232、K-40放射性比活度检测样品：矿产品标准：有色金属矿产品的天然放射性限值 GB 20664-2006

检测项：U-238、Ra-226、Th-232、K-40放射性比活度检测样品：土壤标准：土壤中放射性核素的γ能谱分析方法 GB/T 11743-1989

检测项：U-238、Ra-226、Th-232、K-40、Cs-137、Co-60放射性比活度检测样品：瓦楞纸箱标准：用半导体γ能谱仪分析低比活度γ放射性样品的标准方法 GB/T 11713-1989

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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北京市辐射安全技术中心

检测项：水中U 检测样品：电离辐射标准：《水中微量铀分析方法》GB6768-1986

检测项：生物中U 检测样品：电离辐射标准：《生物样品灰中铀的测定固体荧光法》GB 11223.1-1989

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浙江省辐射环境监测站（环境保护部辐射环境监测技术中心）

检测项：水中U 检测样品：电离辐射标准：GB/T 6768-1986 水中微量铀分析方法

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四川省辐射环境管理监测中心站

检测项：水中U 检测样品：其它电离辐射环境标准：水中微量铀分析方法 GB/T6768-1986

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：放射性核素γ能谱分析检测样品：含放射性物质标准：磷肥及其复合肥中226镭限量卫生标准GB8921-2011

检测项：放射性核素γ能谱分析检测样品：含放射性物质标准：用半导体γ谱仪分析低比活度γ放射性样品的标准方法 GB11713-1989

检测项：放射性核素γ能谱分析检测样品：含放射性物质标准：土壤中放射性核素的γ能谱分析方法GB11743-1989

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贵州省产品质量监督检验院

检测项：部分项目检测样品：给水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材标准：给水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材》GB/T10002.1-2006

检测项：全项目检测样品：低压输水灌溉用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材标准：《低压输水灌溉用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材》 GB/T13664-2006

检测项：部分项目检测样品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材标准：《建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材》 GB/T 5836.1-2006

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甘肃省皮革塑料研究所检测中心

检测项：部分参数检测样品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材标准：《建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材》 GB/T 5836.1-2006

检测项：部分参数检测样品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管件标准：《建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材》 GB/T 5836.2-2006

检测项：部分参数检测样品：给水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材标准：《给水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材》 GB/T 10002.1-2006

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