24有源植入式医疗器械对静电放电造成损害的防护检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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河南起重机械技术服务有限公司

检测项：筋板对箱型梁腹板或翼缘板的垂直度检测样品：轨道式集装箱门式起重机标准：GB/T19683-2005 《轨道式集装箱门式起重机》

检测项：筋板对箱型梁腹板或翼缘板的垂直度检测样品：轮胎式集装箱门式起重机标准：GB/T14783-2009 《轮胎式集装箱门式起重机》

检测项：筋板对箱型梁腹板或翼缘板的垂直度检测样品：轨道式集装箱门式起重机标准：轨道式集装箱门式起重机 GB/T19683-2005

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鹤山利奥计量检测服务有限公司

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具标准：A.5.14仿制防护玩具的冲击测试, A5.24.2跌落测试, A5.24.5扭力测试, A5.24.6拉力测试, A5.24.7压力测试, A.5.24.8挠曲测试

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具标准：5.10塑料薄膜厚度测试, 5.11.2自回缩绳测试, 5.14仿制防护玩具的冲击测试, 5.24.2跌落测试, 5.24.5扭力测试, 5.24.6拉力测试, A5.24.7压力测试, 5.24.8挠曲测试 5.31磁铁磁通量指数的测量

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具标准：5.24.2跌落测试, 5.24.5扭力测试, 5.24.6拉力测试, 5.24.7压力测试, 5.24.8挠曲测试 5.31磁铁的拉力测试, 5.32磁铁的磁通量指数

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湖北省电子信息产品质量监督检验院

检测项：危险的防护检测样品：信息技术设备* 标准：GB 4943.1-2011 《信息技术设备安全第一部分：通用要求》

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用和类似用途电器* 标准：GB 4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》

检测项：防机械危险检测样品：测量、控制和实验室用电气设备* 标准：GB4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求》

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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合肥晶弘电器有限公司实验中心

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用电冰箱标准：

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：标准：

检测项：搁架及类似部件的机械强度检测样品：家用电冰箱标准：

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：电磁兼容静电放电抗扰度试验标准：GB/T17626.2－2006电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：电磁兼容静电放电抗扰度试验标准：GB/T17626.2－2006电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：机床数控系统标准：JB/T 8832-2001 机床数控系统通用技术条件

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：静电放电抗扰度检测样品：静电放电抗扰度标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验GB/T17626.2-2006

检测项：传输线路检测样品：静电放电抗扰度标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验GB/T17626.2-2006

检测项：广播扬声器检测样品：静电放电抗扰度标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验GB/T17626.2-2006

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捷普科技（上海）有限公司产品验证实验室

检测项：静电放电敏感度试验检测样品：电磁兼容标准：电磁兼容性-试验与测量技术- 静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006 IEC 61000-4-2:2008

检测项：球压试验检测样品：电磁兼容标准：电磁兼容性-试验与测量技术- 静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006 IEC 61000-4-2:2008

检测项：接触电流和保护导体电流检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分：一般要求 IEC 60950-1:2005 (2nd Edition)+A1:2009 EN 60950-1:2006+ A11:2009+A1:2010+A12:2011

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陕西航空电气有限责任公司电磁兼容性检测实验室

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：电子电工产品标准：GB/T 17626.2-2006 《电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验》 RTCA/DO-160F 《机载设备环境条件和试验程序》第25章静电放电

检测项：耐电压浪涌检测样品：军用设备和分系统标准：GJB181-1986 《飞机供电特性及对用电设备的要求》

检测项：RE101磁场辐射发射 (25Hz～100kHz) 检测样品：军用设备和分系统标准：GJB181-1986 《飞机供电特性及对用电设备的要求》 RTCA/DO-160F 《机载设备环境条件和试验程序》第17章电压尖峰

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东莞市硕信电子科技有限公司

检测项：静电抗干扰试验检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的无线电抗干扰极限值和测量方法 CISPR24:2010 EN 55024:2010 GB/T 17618-1998

检测项：静电放电抗扰度检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB 9254-2008 CISPR 22:2008 EN 55022:2010

检测项：静电抗干扰试验检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的无线电抗干扰极限值和测量方法CISPR24:1997+A1:2001+A2:2002 EN 55024:1998 +A1:2001+A2:2003

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飞利浦电子技术（上海）有限公司飞利浦照明电器检测中心

检测项：部分参数检测样品：高强度放电灯测量标准：高强度放电灯—特性的测量方法 ANSI C78.389-2004

检测项：部分参数检测样品：高强度放电灯测量标准：放电灯（荧光灯除外）安全要求 GB 19652-2005

检测项：部分参数检测样品：自镇流汞灯标准：放电灯（荧光灯除外）安全要求 IEC 62035-2003

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