38标志、随机文件检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

检测项：全部参数检测样品：钢制文件柜标准：《钢制文件柜》 QB/T1097-2010

检测项：部分参数检测样品：干压陶瓷砖E≤0.5% BⅠa类-瓷质砖标准：《陶瓷砖》 GB/T 4100-2006附录G

检测项：部分参数检测样品：干压陶瓷砖0.5%＜E≤3%BⅠb类-炻瓷砖标准：《陶瓷砖》 GB/T 4100-2006附录H

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北京市公安司法鉴定中心

检测项：打印文件检测样品：电子物证标准：《打印文件检验方法》 FSSBPSB-JF-04-WJ 2011

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：随机振动检测样品：运输包装件标准：包装运输包装件随机振动试验方法

检测项：1次、25次、50次充放电循环检测样品：锂二次电池标准：ST/SG/AC.10/11/Rev.5 UN38.3，联合国《关于危险货物运输的建议书·试验和标准手册》(第五修订版)

检测项：充放电性能测试检测样品：锂原电池标准：ST/SG/AC.10/11/Rev.5 38.3，联合国《关于危险货物运输的建议书·试验和标准手册》(第五修订版)

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上海精密计量测试研究所

检测项：采样-保持失调电压VOS 检测样品：半导体集成电路MOS随机存储器标准：SJ/T10739-1996 半导体集成电路MOS随机存储器测试方法的基本原理

检测项：输出高电平电压VOH 检测样品：半导体集成电路MOS随机存储器标准：SJ/T10739-1996 半导体集成电路MOS随机存储器测试方法的基本原理

检测项：输出低电平电压VOL 检测样品：半导体集成电路MOS随机存储器标准：SJ/T10739-1996 半导体集成电路MOS随机存储器测试方法的基本原理

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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湖北航天技术研究院计量测试技术研究所

检测项：静态参数检测样品：MOS随机存储器标准：半导体集成电路MOS随机存储器测试方法的基本原理 SJ/T 10739-1996

检测项：动态参数检测样品：MOS随机存储器标准：半导体集成电路MOS随机存储器测试方法的基本原理 SJ/T 10739-1996

检测项：静态参数检测样品：双极性随机存储器标准：半导体集成电路双极型随机存储器器测试方法的基本原理 SJ/T 10740-1996

机构所在地：湖北省孝感市更多相关信息>>

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苏州长菱测试技术有限公司

检测项：随机振动检测样品：运输包装件标准：GB/T4857.23-2003 包装运输包装件随机振动试验方法 modASTM4827-1995

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GB/T2423.34-2005/IEC 60068-2-38-2009 温度/湿度组合循环试验

检测项：提高随机振动量级的模拟长寿命试验检测样品：铁路机车车辆设备及部件标准：GB/T 21563-2008/ IEC61373:2010 轨道交通机车车辆设备冲击和振动试验

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金顿仪器科技（昆山）有限公司实验室

检测项：随机振动试验检测样品：电工及电子产品标准：包装运输包装件随机振动试验方法GB/T4857.23-2003

检测项：随机振动试验检测样品：电工及电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fh:宽带随机振动(数字控制)和导则GB/T2423.56-2006

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北京苏试创博环境可靠性技术有限公司环境与可靠性检测实验室

检测项：随机振动检测样品：运输包装件标准：GB/T 4857.23-2012 包装运输包装件随机振动试验方法

检测项：随机振动检测样品：运输包装件标准：GB/T 4857.23-2003 包装运输包装件随机振动试验方法

检测项：淋雨检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GB/T2423.38-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验R:水试验方法和导则

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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亚立斯检测（苏州）有限公司

检测项：随机振动检测样品：标准：包装运输包装件随机振动试验方法 GB/T 4857.23-2012

检测项：随机振动检测样品：运输包装件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则GB/T2423.56-2006

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苏州泰斯特测控科技有限公司

检测项：随机振动检测样品：运输包装件标准：包装运输包装件基本试验第23部分：随机振动试验方法 GB/T4857.23-2012

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品与军用设备标准：环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 GB/T2423.34-2012 环境试验.第2-38部分:试验.试验Z/AD:温度/湿度复合循环试验 IEC 60068-2-38-2009

检测项：振动检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fh：宽带随机振动(数字控制)和导则 GB/T2423.56-2006 环境试验.第2-64部分:试验.试验Fh:振动、宽带随机(数控)和指南 IEC 60068-2-64-2008

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金顿仪器科技（昆山）有限公司实验室

北京苏试创博环境可靠性技术有限公司环境与可靠性检测实验室

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