3D打印椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：气味检测样品：维生素D2 标准：食品安全国家标准食品添加剂维生素D2（麦角钙化醇） GB 14755-2010

检测项：组织状态检测样品：维生素D2 标准：食品安全国家标准食品添加剂维生素D2（麦角钙化醇） GB 14755-2010

检测项：维生素E 检测样品：维生素D2 标准：食品安全国家标准食品添加剂维生素D2（麦角钙化醇） GB 14755-2010

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检测项：重量检测样品：纺织品标准：纺织品单位面积质量(重量) ASTM D3776/D3776M-09a-2013

检测项：成分检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第3部分:醋酯纤维与某些其他纤维的混合物 ISO 1833-3:2006

检测项：成分检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第3部分:醋酯纤维与某些其他纤维的混合物 GB/T 2910.3-2009

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通标标准技术服务有限公司常州分公司检测中心

检测项：织物纱线线密度检测样品：纺织品标准：ASTM D3776/D3776M-09a(R2013)单位面积织物质量（重量）测试方法

检测项：筒装纱线密度检测样品：纺织品标准：ASTM D1422/D1422M-13 短纤维单纱捻度的测定　退捻加捻法

检测项：纱线抗滑移检测样品：纺织品标准：ASTM D 3786/D3786M- 13 织物液压胀破强度标准测试方法 – 薄膜胀破强度测试仪方法

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检测项：接缝滑移检测样品：纺织品标准：织物胀破强力的测定膜片胀破法 ASTM D3786/D3786M-2013

检测项：织物单位面积质量检测样品：纺织品标准：机织物单位面积质量试验 ASTM D3776/D3776M-09a (2013)

检测项：接缝滑移检测样品：纺织品标准：纺织品破裂强度试验方法横向恒速移动球破裂试验 ASTM D3787-07 ( 2011)

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：囊尾蚴病免疫学检测检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：囊尾蚴病的诊断 WS 381-2012 附录D.2.3,D.2.4

检测项：维生素D3 检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部，2007）第三部分（二十六）

检测项：并殖吸虫病原学检查检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：并殖吸虫病的诊断 WS 380-2012 附录D.3.1

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深圳市海川实业股份有限公司海川检测中心

检测项：ICI高剪切粘度检测样品：合成树脂乳液内墙涂料标准：用锥板粘度计测定高速剪切粘度的标准试验方法 ASTM D4287-00

检测项：Stormer稠度检测样品：合成树脂乳液内墙涂料标准：采用Stormer-型粘度计测量Krebs单位用的涂料粘稠度的标准试验方法 ASTM D 562-2010

检测项：Brookfield旋转粘度检测样品：合成树脂乳液内墙涂料标准：用旋转(Brookfield)粘度计测定非牛顿材料流变性能的试验方法 ASTM D 2196-2010

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检测项：3d发芽率检测样品：水产品标准：啤酒大麦 GB/T 7416-2008 6.6

检测项：5d发芽率检测样品：水产品标准：啤酒大麦 GB/T 7416-2008 6.6

检测项：2,4-滴检测样品：水果、蔬菜标准：蔬菜中2,4-D等13种除草剂多残留的测定液相色谱质谱法NY/T 1434-2007

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泰州市产品质量监督检验所

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检测项：闭杯闪点检测样品：危险货物分类第3类－易燃液体标准：泰格闭口杯闪点测定法 GB/T 21929-2008 闪点测定—改进连续闭杯法 ASTM D7094-2012 小型闭杯仪测定液体闪点的标准测试方法 ASTM D3278-1996(2011) 危险品易燃液体闭杯闪点试验方法 GB/T 21615-200

检测项：四溴双酚A-双（2，3-二溴丙醚）检测样品：化学污染物标准：气相色谱-质谱联用法测定半挥发性有机化合物 US EPA 8270 D:2007、US EPA 3540C:1996、US EPA 3550C:2007

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珠海天威飞马打印耗材有限公司检测中心

检测项：电导率检测样品：塑料标准：《水的电导率和电阻率的标准测试方法》ASTM D1125-95

检测项：含水量检测样品：磁辊标准：《重量法测定塑料中水分的标准测试方法》ASTM D6980-12

检测项：加热挥发物检测样品：激光打印机干式双组份显影剂用色调剂标准：《静电复印干式色调剂含水量测定方法》JB/T8262.3-1999 《激光打印机干式双组份显影剂

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：全部参数检测样品：隔爆型非电气防爆设备标准：爆炸性环境用非电气设备第3部分：隔爆外壳型“d”GB 25286.3-2010 潜在爆炸性环境用非电气设备第3部分：隔爆外壳型“d”EN 13463-3:2005

检测项：全部参数检测样品：增安型防爆电气设备（Exe）标准：爆炸性环境第3部分：由增安型“e”保护的设备GB 3836.3-2010 爆炸性环境用电气设备电阻式伴热器第1部分：通用和试验要求GB 19518.1-2004 爆炸性气体环境用电气设备第7部分：增安型“e”IEC 60079-7:2006 爆炸性

检测项：防水检测样品：电子、电气、电工产品标准：汽车零件防尘性能和耐尘性能试验通用规则 JIS D0207-1977

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