3D打印椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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南沙出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：水分检测样品：标准：用宾斯基-马丁闭杯试验器测定闪点的标准试验方法 ASTM D93-11

检测项：残炭检测样品：柴油标准：用宾斯基-马丁闭杯试验器测定闪点的标准试验方法 ASTM D93-13

检测项：运动粘度检测样品：石油和石油产品标准：数字密度计测定液体密度和相对密度的标准试验方法 ASTM D4052-11

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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长春德联化工有限公司研发与检测中心

检测项：开口闪点检测样品：发动机润滑油标准：用克利夫兰开杯闪点试验器测定闪点的试验方法 ASTM D92-2012

检测项：开口闪点检测样品：动力转向油标准：用克利夫兰开杯闪点试验器测定闪点的试验方法 ASTM D92-2012

检测项：沸点检测样品：发动机冷却液标准：发动机冷却液沸点试验方法ASTM D1120-2011e1

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中国检验认证集团广西有限公司综合实验室

检测项：密度检测样品：车用汽油标准：用宾斯克马丁闭杯闪点试验器测定闪点的试验方法 ASTM D93-2012

检测项：密度检测样品：苯标准：数字密度计测定液体密度、相对密度和API度的标准试验方法 ASTM D4052-11

检测项：颜色检测样品：苯标准：透明液体颜色的测试方法(铂-钴色号) ASTM D1209-05(2011)

机构所在地：广西壮族自治区防城港市更多相关信息>>

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成都飞机工业（集团）有限责任公司理化实验室

检测项：凝点检测样品：石油产品标准：用宾斯克马丁闭杯闪点试验器测定闪点的试验方法 ASTM D93-2012

检测项：运动粘度检测样品：石油产品标准：用蒸馏法测定石油产品和沥青材料中水分的试验方法 ASTM D95-2005(2010确认)

检测项：水溶性酸或碱检测样品：石油产品标准：透明和不透明液体动粘度试验方法（以及动态粘度滞度的计算） ASTM D445-2012

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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中国检验认证集团上海有限公司

检测项：闪点检测样品：原油及石油产品标准：用宾斯克马丁闭杯闪点试验器测定闪点的试验方法ASTM D93-13

检测项：闪点检测样品：原油及石油产品标准：用蒸馏法测定石油产品和沥青材料中水分的试验方法 ASTM D95-13e1

检测项：运动粘度检测样品：原油及石油产品标准：透明和不透明液体动粘度试验方法(以及动态粘滞度的计算) ASTM D445-12

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中国检验认证集团广东有限公司

检测项：密度检测样品：石油产品标准：用宾斯克马丁闭杯闪点试验器测定闪点的试验方法 ASTM D93-2013

检测项：挥发分检测样品：煤炭标准：用哈氏机器法测定煤炭易磨性的试验方法 ASTM D409/D409M-2012

检测项：水分检测样品：煤炭标准：煤炭总水分试验方法 ASTM D3302/D3302M-2012

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钦州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：开口闪点检测样品：石油产品标准：用宾斯克马丁密闭试验器测定闪点的试验方法ASTM D93-2011

检测项：泰格闪点检测样品：石油产品标准：用泰格闭杯闪点试验器测定闪点的标准试验方法 ASTM D56-2005（2010）

检测项：开口闪点检测样品：石油产品标准：用宾斯克马丁密闭试验器测定闪点的试验方法ASTM D93-13

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四川长虹电器股份有限公司检测校准实验室

检测项：部分安全项目检测样品：家用和类似用途设备标准：家用和类似用途电器的安全电熨斗的特殊要求 GB4706.2-2007 IEC 60335-2-3-2007 EN 60335-2-3-2002

检测项：部分安全项目检测样品：家用和类似用途设备标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-1998

检测项：部分安全项目检测样品：家用和类似用途设备标准：家用及类似用途电器的安全.第2-54部分:用液体或蒸汽的表面清洁器的特殊要求 IEC 60335-2-54-2004 EN 60335-2-54-2003

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重庆小康工业集团股份有限公司检测中心

检测项：排放污染物检测样品：摩托车及轻便摩托车标准：GB 14622-2007 摩托车污染物排放限值及测量方法（工况法，中国第Ⅲ阶段）

检测项：排放污染物检测样品：摩托车及轻便摩托车标准：摩托车污染物排放限值及测量方法（工况法，中国第Ⅲ阶段） GB 14622-2007

检测项：转向防盗装置检测样品：摩托车及轻便摩托车标准：GB 17353-1998 摩托车和轻便摩托车转向锁止防盗装置

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中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

检测项：*成束燃烧检测样品：光纤复合架空地线标准：电缆和光缆在火焰条件下的燃烧试验第36部分：垂直安装的成束电线电缆火焰垂直蔓延试验 D类 IEC 60332-3-25:2009

检测项：*氧化诱导期检测样品：电缆绝缘和护套标准：通信用电线电缆物理环境试验方法 ASTM D4565-2010

检测项：*全部项目检测样品：非金属半导体电工绝缘橡胶带标准：非金属半导体电绝缘橡胶带测试方法ASTM D4325-2008

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