3D打印椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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湖南九鼎科技（集团）有限公司检测中心

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检测项：d-生物素检测样品：饲料添加剂2%d-生物素标准：饲料添加剂2%d-生物素 GB/T 23180-2008 4.4

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检测项：顶破强力检测样品：纺织品标准：纺织织物顶破强度的标准试验方法.薄膜顶破强度试验器法 ASTM D3786/D3786M-09

检测项：顶破强力检测样品：纺织品标准：纺织织物顶破强度的标准试验方法.薄膜顶破强度试验器法 ASTM D3786/D3786M-2013

检测项：起毛起球检测样品：纺织品标准：标准试验方法用随机转筒起球试验器测定纺织物表面的抗起球性及其他表面变化 ASTM D3512/D3512M-10e1

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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北京锦绣大地技术检测分析中心有限公司

检测项：维生素D3 检测样品：饲料标准：饲料中维生素D3的测定高效液相色谱法 GB/T 17818-2010

检测项：维生素D3 检测样品：饲料标准：饲料中维生素D3的测定高效液相色谱法 GB/T 17818-2010

检测项：呋喃唑酮检测样品：饲料标准：饲料中磺胺类药物的测定高效液相色谱法 GB/T 19542-2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：维生素D2、D3 检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（2007年版）

检测项：维生素D2、D3 检测样品：化妆品标准：《化妆品中四十一种糖皮质激素的测定液相色谱》 GB/T 24800.2-2009

检测项：全部参数检测样品：双头螺柱 bm=1d 标准：《双头螺柱 bm=1d》GB/T 897-1988

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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东莞市食品药品检验所

检测项：维生素D2、维生素D3 检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007版），第三部分二十六、维生素D2、维生素D3

检测项：重量差异检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠA、ⅠD、ⅠE、ⅠI、ⅠK、ⅠP、ⅠT、ⅠW 中国药典2010年版二部附录ⅠA 、ⅠD、ⅠG、ⅠH、ⅠM、ⅠO、ⅠQ、ⅠR

检测项：发泡量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠD/二部附录ⅠA

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：*全部项目检测样品：进入机器和工业设备的固定设施标准：机械电气安全指示、标志和操作第3部分:操动器的位置和操作的要求 GB 18209.3-2010/IEC 61310-3-2007

检测项：*全部项目检测样品：安全机械标准：机械电气安全指示、标志和操作第3部分:操动器的位置和操作的要求 GB 18209.3-2010/IEC 61310-3-2007

检测项：旋转精度检测样品：滚动轴承标准：滚动轴承通用技术规则GB/T307.3-2005

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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双胞胎（集团）股份有限公司检测中心

检测项：维生素D3 检测样品：饲料添加剂维生素D3微粒标准：饲料添加剂维生素D3微粒GB/T 9840-2006

检测项：D-泛酸钙检测样品：饲料添加剂D-泛酸钙标准：饲料添加剂D-泛酸钙GB/T 7299-2006

检测项：d-生物素检测样品：饲料添加剂2%d-生物素标准：饲料添加剂2%d-生物素GB/T 23180-2008

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新疆维吾尔自治区兽药饲料监察所

检测项：维生素D3 检测样品：饲料和饲料添加剂标准：饲料添加剂维生素D3微粒 GB/T9840-2006饲料中维生素D3的测定高效液相色谱法GB/T17818-2010

检测项：维生素D3 检测样品：饲料和饲料添加剂标准：饲料添加剂维生素D3微粒 GB/T9840-2006饲料中维生素D3的测定高效液相色谱法GB/T17818-1999

检测项：维生素K3 检测样品：饲料和饲料添加剂标准：饲料中维生素K3的测定高效液相色谱法 GB/T18872-2002

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：冲击试验检测样品：薄板钢结构标准：薄板钢结构焊接规程 AWS D1.3/D1.3M-2008

检测项：硬度试验检测样品：薄板钢结构标准：薄板钢结构焊接规程 AWS D1.3/D1.3M-2008

检测项：弯曲试验检测样品：薄板钢结构标准：薄板钢结构焊接规程 AWS D1.3/D1.3M-2008

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国家粮食储备局武汉科学研究设计院中心实验室

检测项：维生素D3* 检测样品：饲料标准：饲料中维生素D3的测定高效液相色谱法 GB/T 17818-2010

检测项：全部参数* 检测样品：饲料添加剂维生素D3微粒标准：饲料添加剂维生素D3微粒 GB/T 9840-2006

检测项：全部参数* 检测样品：饲料添加剂维生素D3（胆钙化醇）油标准：饲料添加剂维生素D3（胆钙化醇）油 NY/T 1246-2006

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