48与患者身体接触的应用部分的材料检测实验

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料，含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料产品描述：通常在异种骨、同种异体骨、胶原、无机钙盐类材料、可吸收高分子材料中的一种或两种以上的复合材料中加入骨形态发生蛋白质-2（BMP-2）。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料预期用途：用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料品名举例：含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料、含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 1716-2020 组织工程医疗器械产品陶瓷和矿物质支架的表征

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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深圳市宝安区疾病预防控制中心(深圳市宝安区卫生检验中心)

检测项：蒸馏酒及配制酒中杂醇油检测样品：食品包装材料标准：蒸馏酒及配制酒卫生标准的分析方法 GB/T 5009.48-2003

检测项：非发酵性豆制品及面筋中食盐检测样品：食品包装材料标准：非发酵性豆制品及面筋卫生标准的分析方法 GB/T 5009.51-2003 （4.8）

检测项：蒸馏酒及配制酒中乙醇浓度检测样品：食品标准：蒸馏酒及配制酒卫生标准的分析方法 GB/T 5009.48-2003

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检测项：试件的拉力试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：气体湿度检测样品：电力用气标准：气体中微量水分的测定. 第2部分:露点法 GB/T 5832.2-2008

检测项：相对振动检测样品：旋转机械设备标准：旋转机械转轴径向振动的测定和评定-第1部分 GB/T 11348.1-1999

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检测项：部分项目检测样品：适用性工程在医用设备上的应用标准：医用设备-适用性工程在医用设备上的应用 IEC 62366:2007

检测项：部分项目检测样品：加湿器标准：家用和类似用途电器的安全加湿器的特殊要求 GB 4706.48-2009 IEC 60335-2-98:2002+A1 +A2 EN 60335-2-98:2003+A1 +A2 AS/NZS 60335.2.98:2005 +A1

检测项：部分项目检测样品：加湿器标准：家用和类似用途电器的安全加湿器的特殊要求 GB 4706.48-2009 IEC 60335-2-98:2002 +A1:2005+A2:2008 EN 60335-2-98:2003 +A1:2005+A2:2008 AS/NZS 60335.2.98

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：设备破坏与电源故障时的患者解脱检测样品：X射线设备附属设备标准：医用电气设备第2部分： X射线设备附属设备安全专用要求 GB9706.14- 1997 IEC60601-2- 32:1994 EN60601-2- 32:1994

检测项：连续漏电流和患者辅助电流－患者漏电流的测量检测样品：治疗呼吸机标准：医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 IEC60601-2-12:2001 GB9706.28-2006 EN60601-2-12:2006

检测项：连续漏电流和患者辅助电流－患者漏电流的测量检测样品：治疗呼吸机标准：医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 IEC60601-2-12:2001 GB9706.28-2006 IEC60601-2- 12:2001 EN60601-2-12:2006

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联通宽带业务应用国家工程实验室有限公司测试与保障中心

检测项：功能性检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010

检测项：可靠性检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010

检测项：易用性检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010

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辽宁省纤维检验局(辽宁省纤维纺织检测中心)

检测项：全部参数检测样品：与食物接触的陶瓷制品标准：与食物接触的陶瓷制品铅、镉溶出量允许极限 GB 12651-2003

检测项：全部参数检测样品：与食物接触的陶瓷制品标准：与食物接触的陶瓷制品铅、镉溶出量允许极限 GB 12651-2003

检测项：土工布厚度检测样品：土工合成材料标准：土工合成材料规定压力下厚度的测定第1部分：单层产品厚度的测定方法 GB/T13761.1-2009

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检测项：可溶出铅、镉、铬、汞、砷、锑、钡、硒检测样品：食品接触材料标准：玩具的安全性第3部分特定元素的迁移 AS/NZS ISO 8124.3:2012

检测项：部分参数检测样品：睡衣套标准：睡衣套 FZ/T 81001-2007

检测项：吸水率检测样品：食品接触材料标准：日用陶瓷的容积、口径误差、高度误差、重量误差、缺陷尺寸的测定方法 GB/T 3301-1999

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：放射防护性能检测样品：γ射线和电子束辐照装置标准：《后装γ源治疗的患者防护与质量控制检测规范》WS262-2006

检测项：乙醇检测样品：保健食品标准：蒸馏酒及配制酒卫生标准的分析方法GB/T5009.48-2003 4.1

检测项：甲醇检测样品：保健食品标准：蒸馏酒及配制酒卫生标准的分析方法GB/T5009.48-2003 4.2

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检测项：邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)* 检测样品：食品包装材料标准：与食品接触的塑料成型品中邻苯二甲酸酯类增塑剂迁移量的测定气相色谱质谱联用法 SN/T 2037-2007

检测项：邻苯二甲酸二丁酯（DBP)* 检测样品：食品包装材料标准：与食品接触的塑料成型品中邻苯二甲酸酯类增塑剂迁移量的测定气相色谱质谱联用法 SN/T 2037-2007

检测项：邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯（DEHP）* 检测样品：食品包装材料标准：与食品接触的塑料成型品中邻苯二甲酸酯类增塑剂迁移量的测定气相色谱质谱联用法 SN/T 2037-2007

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

检测项：镍释放量检测样品：金属及金属涂层材料标准：用于测试来自与皮肤直接长久接触的产品上镍释放量的参考试验方法 EN 1811:2011 BS EN 1811:2011 DIN EN 1811:2011

检测项：镍释放量检测样品：金属及金属涂层材料标准：用于测试来自与皮肤直接长久接触的产品中镍释放量的参考试验方法 EN 1811:2011(E) BS EN 1811:2011 DIN EN 1811:2011

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：美国消费品安全委员会联邦法案供八岁以下儿童使用的玩具或其他物品的锐利尖端测试技术要求 CPSC 16 CFR 1500.48 美国消费

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