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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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大陆汽车电子（芜湖）有限公司质保部检测中心

检测项：传导骚扰检测样品：汽车内电子零部件标准：4.汽车电子电磁兼容性辐射干扰 TL 82166-2009

检测项：传导骚扰检测样品：汽车内电子零部件标准：1.用于保护车载接收机的无线电骚扰特性的限值和测量方法 CISPR25-2008

检测项：检测样品：标准：4.名爵工程标准一般电子电气组件检测 MGR ES 62.21.001-2005

机构所在地：安徽省芜湖市更多相关信息>>

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交通运输部天津水运工程科学研究所交通水运工程试验检测中心

检测项：铜检测样品：海洋生物体标准：海洋监测规范第6部分：生物体分析 GB 17378.6-2007(6.1)

检测项：铅检测样品：标准：海洋监测规范第6部分：生物体分析 GB 17378.6-2007(7.1)

检测项：锌检测样品：标准：海洋监测规范第6部分：生物体分析 GB 17378.6-2007(9.1)

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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西安空间无线电技术研究所电磁兼容检测中心

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：工业、科学、医疗设备标准：《电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度》GB/T 17626.6-2008/ IEC61000-4-6:2006

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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深圳麦克维尔空调有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：风冷冷水（热泵）机组标准：工商业用和类似用途的冷水（热泵）机组GB/T18430.1-2007

检测项：部分项目检测样品：多联式空调（热泵）机组标准：多联式空调（热泵）机组GB/T18837-2002

检测项：部分项目检测样品：房间空调器标准：房间空气调节器GB/T7725-2004

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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中国舰船研究设计中心检测校准实验室

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：《电磁兼容试验和测量技术射频感应的传导骚扰抗扰度试验》 GB/T17626.6-2008 IEC61000-4-6:2006

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：电工电子产品、工、科、医设备标准：①GB/T17626.6-2008/IEC 61000-4-6:2006《电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度》 ②GD 01-2006《电气电子产品形式认可试验指南》

检测项：射频场感应的传导骚扰抗挠度检测样品：电工电子产品、工、科、医设备标准：《电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度》 GB/T17626.6-2008/IEC61000-4-6:2006 《电气电子产品形式认可试验指南》 GD 01-2006

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大连市环境监测中心

检测项：六六六检测样品：土壤、底质、沉积物、固体废物、煤标准：沉积物分析铜火焰原子吸收分光光度法海洋监测规范 GB17378.5-2007（6.1-6.2）

检测项：丙酮检测样品：空气和废气标准：废气丙酮气相色谱法《空气和废气监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2003）6.4.6.1

检测项：pH（腐蚀性）检测样品：土壤、底质、沉积物、固体废物、煤标准：玻璃电极法《土壤元素的近代分析方法》中国环境监测总站6.6.10

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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宁波恒信工程检测有限公司

检测项：螺栓、螺母、垫片硬度试验检测样品：紧固件 (连接副) 标准：钢结构用扭剪型高强度螺栓连接副GB/T 3632-2008 （6.2.3、6.3.2、6.4）

检测项：螺栓实物楔负载检测样品：紧固件 (连接副) 标准：钢结构用扭剪型高强度螺栓连接副 GB/T 3632-2008 （6.2.2）

检测项：螺栓连接副扭矩系数检测样品：紧固件 (连接副) 标准：钢结构用扭剪型高强度螺栓连接副GB/T 3632-2008 （6.3.1）

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：部分项目* 检测样品：安防报警设备标准：《报警系统环境试验》 GB/T 15211-1994

检测项：全部项目** 检测样品：IPv6无状态地址自动配置测试标准：RFC4862 IPv6 Stateless Address Autoconfiguration

检测项：部分检测项目* 检测样品：信息系统标准：《计算机信息系统安全等级保护通用技术要求》 GA/T 390-2002

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国特种设备检测研究院

检测项：金相组织检验检测样品：特种设备等金属制品标准：GB 17258-1998《汽车用压缩天然气钢瓶》5.2.2，6.1.2，6.5及7.7

检测项：金相组织检验检测样品：特种设备等金属制品标准：GB 17258-1998《汽车用压缩天然气钢瓶》5.2.2，6.1.2，6.5及7.7

检测项：金相组织检验检测样品：特种设备等金属制品标准：GB 17258-1998《汽车用压缩天然气钢瓶》5.2.2，6.1.2，6.5及7.7

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：镉检测样品：水及水质标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T5750.6-2006之1.5，6.1

检测项：脂肪检测样品：食品标准：食品中脂肪的测定 GB/T5009.6-2003

检测项：致泻大肠埃希氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验致泻大肠埃希氏菌检验 GB/T4789.6-2003

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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金标免疫层析分析仪

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大陆汽车电子（芜湖）有限公司质保部检测中心

交通运输部天津水运工程科学研究所交通水运工程试验检测中心

西安空间无线电技术研究所电磁兼容检测中心

深圳麦克维尔空调有限公司测试中心

中国舰船研究设计中心检测校准实验室

大连市环境监测中心

宁波恒信工程检测有限公司

公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

中国特种设备检测研究院

中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

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