6.7负压指示器检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：硒检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006

检测项：布氏杆菌病检测样品：猪标准：布氏杆菌检疫技术规范 SN/T 1088-2010

检测项：肠出血性大肠杆菌O157:H7 检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验大肠埃希氏菌O157:H7/NM检验 GB/T 4789.36-2008

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福建省产品质量检验研究院

检测项：动作压力检测样品：水流指示器标准：《自动喷水灭火系统第七部分水流指示器》GB5135.7-2003

检测项：绝缘要求检测样品：水流指示器标准：《自动喷水灭火系统第七部分水流指示器》GB5135.7-2003

检测项：触点数量检测样品：水流指示器标准：《自动喷水灭火系统第七部分水流指示器》GB5135.7-2003

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：硒检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006

检测项：部分项目检测样品：锤类工具标准：锤类工具的专用要求 GB3838.7-2012

检测项：部分项目检测样品：锤类工具标准：锤类工具的专用要求 GB3838.7-2012

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江苏省乡镇企业烟花爆竹安全质量监督检测有限公司

检测项：筒体检测样品：烟花爆竹标准：GB19593-2004/6.7 烟花爆竹　组合烟花

检测项：声级值检测样品：标准：GB10631-2013/6.7.4 烟花爆竹　安全与质量

检测项：燃放性能检测样品：标准：GB10631-2004/6.7.4 烟花爆竹　安全与质量

机构所在地：江苏省高邮市更多相关信息>>

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长春富维-江森自控汽车饰件系统有限公司技术中心实验室

检测项：风道密封性试验检测样品：汽车内饰件标准：MES PW PT001G-2001 马自达汽车零件标准/塑料内外装饰件

检测项：HMRD 检测样品：座椅标准：E-NCAP-2009 低速后碰撞颈部保护试验

检测项：座垫疲劳试验检测样品：座椅标准：MES PA 57010B -1992 马自达工程标准

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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南京金城机械有限公司检测评价中心

检测项：排气污染物检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：GB 7258-2012 机动车运行安全技术条件

检测项：车速里程表校核检测样品：电动摩托车和电动轻便摩托车标准：GB 7258-2012 机动车运行安全技术条件

检测项：怠速稳定性检测样品：电动摩托车和电动轻便摩托车标准：JB/T 5135.1-2001通用小型汽油机台架性能测试方法

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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华东电力试验研究院有限公司

检测项：辅助回路和控制回路绝缘电阻和交流耐压检测样品：六氟化硫断路器标准：电力设备预防性试验规程第8章 DL/T596-1996 电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB50150-2006

检测项：断口间并联电容器的绝缘电阻、电容量和介损检测样品：六氟化硫断路器标准：电力设备预防性试验规程第8章 DL/T596-1996 电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB50150-2006

检测项：合闸电阻值和合闸电阻的投入时间检测样品：六氟化硫断路器标准：电力设备预防性试验规程第8章 DL/T596-1996 电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB50150-2006

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：硒检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T5750.6-2006（7）

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T4789.7-2008

检测项：压力蒸汽灭菌生物指示器材鉴定试验检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.6.1

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浙江钱江摩托股份有限公司检测中心

检测项：转向装置检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：机动车运行安全技术条件 GB7258-2012

检测项：配光性能检测样品：后牌照灯标准：《关于批准L类车辆前后位置灯、制动灯、转向信号灯和后牌照板照明装置的统一规定》ECE R50 Rev2

检测项：色度检测样品：机动车灯泡标准：《关于批准用于已经批准的机动车和挂车灯具中的灯丝灯泡的统一规定》ECE R37 Rev6

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常州豪爵铃木摩托车有限公司摩托车检测中心

检测项：转向装置检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 7258-2012 机动车运行安全技术条件

检测项：驻车性能检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 7258-2012 机动车运行安全技术条件

检测项：图形符号检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 15365-2008 摩托操纵件车、指示器及信号装置的图形符号

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无菌负压吸引装置

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