6.7负压指示器检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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检测项：硒检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006(7.1)

检测项：菌落总数检测样品：消毒剂与消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》(2002) 3.17.6、 3.17.7、3.17.8、3.17.9.2、3.17.12

检测项：WBGT指数检测样品：工作场所标准：工作场所物理因素测量第7部分：高温 GBZ/T 189.7-2007

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上海市杨浦区疾病预防控制中心

检测项：硒检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T5750.6-2006 7.1

检测项：砷检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T5750.6-2006 6.1、6.2、6.3、6.4

检测项：WBGT指数检测样品：工作场所有毒物质与危害因素标准：工作场所物理因素测量第7部分：高温 GBZ/T189.7-2007

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：硒检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T 5750.6-2006(7.1)

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.1.1.7.4;2.1.1.7.5

检测项：真菌杀灭试验检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.1.1.7.4;2.1.1.7.5

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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湛江市疾病预防控制中心

检测项：生活饮用水中硒检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法GB/T5750.6－2006(7.1)

检测项：室内压差检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002(10.3.7)

检测项：食盐中碘检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法GB/T13025.7-1999(2.1)

机构所在地：广东省湛江市更多相关信息>>

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青海省疾病预防控制中心

检测项：硒检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T5750.6-2006/ 7.1

检测项：乙肝病毒抗HBcIgM IgG 检测样品：疾病控制样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS299-2008/附录A.1.6，A.1.7

检测项：高温检测样品：公共场所标准：工作场所物理因素测量第7部分:高温 GBZ/T 189.7-2007

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

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中国检验认证集团山东检测有限公司

检测项：硒检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006

检测项：硒检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006

检测项：铬（六价）检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法有机物综合指标 GB/T 5750.7-2006

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：硒检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006（7.1）

检测项：硒检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006（7.1）

检测项：照度检测样品：工作场所物理因素标准：室内照明测量方法 GB/T 5700-2008

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国锦（上海）检测技术有限公司

检测项：硒检测样品：生活饮用水标准：GB/T 5750.6-2006 生活饮用水标准检验方法金属指标

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：GB/T4789.7-2008 食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验

检测项：还原糖检测样品：食品标准：GB/T 5009.7-2008 食品中还原糖的测定

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检测项：硒检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006(7.1)

检测项：WBGT指数检测样品：工作场所标准：工作场所物理因素测量第7部分高温 GBZ/T189.7-2007

检测项：铬及其化合物检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定铬及其化合物 GBZ/T160.7-2004（3)

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检测项：硒检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008

检测项：活性磷酸盐检测样品：水质标准：海洋监测规范第7部分：近海污染生态调查和生物监测 GB/T 17378.7-2007

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