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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

搜索条件所在地区: 所属类别:

太原市疾病预防控制中心

检测项：还原糖检测样品：食品标准：食品中还原糖的测定 GB/T5009.7-2008

检测项：还原糖检测样品：食品标准：食品中还原糖的测定 GB/T5009.7-2008

检测项：高温检测样品：疾病控制生物标本标准：工作场所物理因素测量第7部分：高温GBZ/T189.7-2007

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深圳市卓时检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：洗衣机标准：家用和类似用途电器的安全.第2-7部分：洗衣机的特殊要求： GB4706.24-2008； EN 60335-2-7: 2010； IEC 60335-2-7:2012； AS/NZS 60335.2.7:2009

检测项：标志检测样品：自镇流LED灯标准：电压>50V普通照明用自镇流LED灯安全要求： IEC 62560:2011, EN 62560:2012

检测项：耐热、耐火和耐起痕检测样品：庭园用的可移式灯具标准：灯具第2-7部份:特殊要求：庭园用可移式灯具： GB 7000.207-2008； IEC 60598-2-7:1982 + A1:1987+A2: 1994； EN 60598-2-7:1989 +A2:1996+A13:1997； AS/NZS 60

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广州市公安局刑事警察支队刑事技术所

检测项：氯胺酮检测样品：毒品标准：GB/T 19267.7-2008

检测项：大麻检测样品：毒品标准：GB/T 19267.7-2008

检测项：TNT 检测样品：微量物证标准：刑事技术微量物证的理化检验第7部分：气相色谱-质谱法GB/T19267.7-2008《GC/MS法检验常见有机炸药残留物》IFSC 05-02-08-2011

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深圳市信特斯检测科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：玩具用安全变压器标准：电力变压器,供电设备及类似设备的安全.第2-7部分:玩具用变压器的特殊要求 IEC 61558-2-7:2007 EN 61558-2-7:2007, AS/NZS 61558.2.7:2008 GB 19212.8-2006,IEC61558-1:200

检测项：部分项目检测样品：玩具用安全变压器标准：电力变压器,供电设备及类似设备的安全.第2-7部分:玩具用变压器的特殊要求 GB 19212.8-2006, IEC61558-1:2009, IEC 61558-2-7:2007 EN 61558-2-7:2007, AS/NZS 61558.2.7:2

检测项：标志检测样品：普通照明用50V以上的自镇流LED灯安全要求标准：普通照明用50V以上的自镇流LED灯安全要求 IEC 62560:2011

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广州邦禾检测技术有限公司

检测项：部份项目检测样品：铅酸蓄电池标准：GB/T 19638.2-2005 固定型阀控密封式铅酸蓄电池

检测项：部份项目检测样品：镉镍电池标准：GB/T 18287-2000 蜂窝电话用锂离子电池总规范

检测项：部分项目检测样品：镉镍电池标准：YD/T 998.1-1999 移动通信手持机用锂离子电源及充电器锂离子电源

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安顺市质量技术监督检测所

检测项：还原糖检测样品：食品标准：食品中还原糖的测定GB/T 5009.7-2008

检测项：脂肪检测样品：肉松标准：肉与肉制品总脂肪含量测定 GB/T 9695.7-2008

检测项：脂肪检测样品：肉干标准：肉与肉制品总脂肪含量测定 GB/T 9695.7-2008

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：部分项目检测样品：玩具用变压器和电源标准：电子变压器、电源装置和类似产品的安全第2部分：玩具用变压器和电源的特殊要求和试验 IEC 61558-2-7:1997; EN 61558-2-7:1997 +A11: 2002 IEC 61558-2-7:2007 EN 61558-2-7:2007

检测项：标志检测样品：整体式插头标准：2.5A， 250V用于连接二类家用电器或者类似用途的带线两极扁平插头 EN50075:1990

检测项：7.7热滥用检测样品：手机用锂电池标准：手机用锂电池和充电器的认证及认可法规法规#481附录 Sep.10th, 2007

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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潮州市疾病预防控制中心

检测项：还原糖检测样品：食品标准：食品中还原糖的测定 GB/T 5009.7-2008

检测项：高温检测样品：放射卫生与职业卫生标准：工作场所物理因素测量第7部分高温GBZ/T189.7-2007

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T4789.7-2008

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扬子江药业集团有限公司质量检测中心

检测项：折光率检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.2.7

检测项：氰化物检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.9.7

检测项：折光率检测样品：药品标准：欧洲药典第8版2.2.7

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国家轻工业乐器质量监督检测中心

检测项：律制检测样品：京胡标准：QB/T1207.7-2011 京胡

检测项：基本定弦音高检测样品：京胡标准：QB/T1207.7-2011 京胡

检测项：基本音域检测样品：京胡标准：QB/T1207.7-2011 京胡

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太原市疾病预防控制中心

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广州市公安局刑事警察支队刑事技术所

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安顺市质量技术监督检测所

南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

潮州市疾病预防控制中心

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