8.6.8.2载药量检测实验

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料，含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料产品描述：通常在异种骨、同种异体骨、胶原、无机钙盐类材料、可吸收高分子材料中的一种或两种以上的复合材料中加入骨形态发生蛋白质-2（BMP-2）。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料预期用途：用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料品名举例：含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料、含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 1716-2020 组织工程医疗器械产品陶瓷和矿物质支架的表征

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：ME设备对电击危险的防护检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备-第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006

检测项：ME设备对电击危险的防护检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备-第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005+A1:2012 (IEC 60601-1:2012)

检测项：部分项目检测样品：自行车标准：山地自行车安全和测试方法 EN 14766:2005

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上海天祥质量技术服务有限公司杭州分公司

检测项：织物纬向歪斜度检测样品：纺织品标准：JIS L 1096-2010 /8.2 机织物及针织物测试方法章节8.2 宽度的测定

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：玩具的安全第一部分机械和物理性能 EN 71-1:2011 条款 8.2 小零件筒 8.11 锐利边缘 8.12 锐利尖端

检测项：撕破强度（Elmendorf 法）检测样品：纺织品标准：AS 2001.2.8-2001 冲击摆锤法测定撕破强度（Elmendorf 法）

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：环境表面乙型肝炎表面抗原（HBsAg）检测样品：公共场所环境及空气标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生要求及检测方法 DB 31/8-2004 附录A2.6

检测项：汞检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006（8）

检测项：硼检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T 5750.5-2006（8）

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

检测项：甲醛检测样品：玩具标准：ST 2012(第一版) 日本玩具安全标准第3部分化学特性

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：4.32带球形末端的玩具， 4.33弹球， 4.34球， 4.35绒球， 4.36半球形玩具， 4.38磁体， 4.39下鄂可陷入的手柄和方向盘， 5标识要求， 6使用说明， 7生产商标识， 8.5正常使用， 8.6滥用测试， 8.7冲击测试， 8.8部件

检测项：部分参数检测样品：投光灯标准：灯具.第2-5部分:投光灯的特殊要求 IEC 60598-2-5:1998 EN 60598-2-5:1998 GB 7000.7-2005 AS/NZS 60598.2.5:2002

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：半影区宽度检验检测样品：常用医用X射线诊断设备标准：医用γ射束远距治疗防护与安全标准 GBZ 161－2004:8.2.6

检测项：脂肪检测样品：食品标准：蛋与蛋制品卫生标准的分析方法 GB/T5009.47-2003

检测项：辐射野的均整度的检验检测样品：常用医用X射线诊断设备标准：医用γ射束远距治疗防护与安全标准 GBZ 161－2004:8.2.8

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澳实分析检测（上海）有限公司北京分公司

检测项：汞检测样品：饮用水标准：冷原子吸收法生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006/8.2

检测项：总石油烃(C6-C36) 检测样品：水和废水标准：挥发性有机物的测定-气相色谱-质谱法 EPA 8260C Rev.3(2006.8)

检测项：总石油烃(C6-C36) 检测样品：土壤、底质、标准：挥发性有机物的测定-气相色谱-质谱法 EPA 8260C Rev.3(2006.8)

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：热应力检测样品：PCB板标准：电镀通孔的热应力 IPC-TM-650 2.6.8E:2004

检测项：热应力检测样品：元器件与PCB之间的BGA焊点标准：层压板的热应力 IPC-TM-650 2.6.8.1:1991

检测项：防水试验检测样品：助焊剂标准：外壳防护等级(IP代码) GB 4208-2008

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麦可罗泰克（常州）产品服务有限公司

检测项：镀覆孔的热应力检测样品：印制线路板标准：试验方法手册IPC-TM-650 2.6.8E(05/04)

检测项：高温检测样品：环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008 IEC 60068-2-2:2007

检测项：层压板的热应力试验检测样品：印制电路用覆铜箔层压板标准：试验方法手册IPC-TM-650 2.6.8.1（09/91）

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检测项：乙型肝炎表面抗原HBsAg 检测样品：疾病控制标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生要求及检测方法 DB 31/8-2004 附录A.2.6

检测项：甲醛检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002 条款2.2.1.2.8

检测项：汞检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006（8）

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深圳市通规技术检测有限公司东莞塘厦分公司

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：玩具、儿童用品及其装饰品标准：ST 2002 第十版日本玩具安全标准第3部分化学特性 1.6&2.8条

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：纺织品及其相关产品标准：日本玩具协会玩具安全标准 ST 2012 第3部分化学性质条款 1.6&2.8

检测项：pH值检测样品：纺织品及其相关产品标准：树脂整理织物试验方法 JIS L 1041:2011

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