ALC类：生命周期支持检测实验

家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备产品描述：通常由通气控制系统、监测系统和控制显示界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有报警系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械通气功能的设备。

家用呼吸支持设备预期用途：用于为中轻度呼吸衰竭和呼吸功能不全等不依赖通气支持的患者提供通气辅助及呼吸支持。仅作为增加患者通气量的设备，可用于家庭环境，也可用于医疗机构。

家用呼吸支持设备品名举例：家用呼吸支持设备、家用无创呼吸机、无创呼吸机、持续正压呼吸机、持续正压通气机

家用呼吸支持设备管理类别：Ⅱ

家用呼吸支持设备相关指导原则：
1、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

家用呼吸支持设备相关标准：
1、YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件

家用呼吸支持设备相关检测项目：
1 . 识别、标记和文件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
2 . 气动动力供应《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
3 . 电磁兼容《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
4 . 高压氧兼容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
5 . 内部电源《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
6 . 电源故障期间的自主呼吸《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
7 . 最大呼吸通气系统压力限制《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
8 . 气道压力的测量《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
9 . 高吸气压力报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
10 . 呼气监测《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
11 . 呼吸频率报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
12 . 连接-概述《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
13 . 储气囊和呼吸管道《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
14 . 电源软电线《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
15 . 易读性试验方法《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
16 . 环境条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
17 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
18 . 防火《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
19 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和相容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
20 . 供电电源的中断《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
21 . 危险输出的防止《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
22 . 设定值的意外改变《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
23 . 元器件和组件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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检测项：全部项目检测样品：麦片类标准：麦片类卫生标准 GB 19640-2005

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检测项：全部项目检测样品：无公害食品绿叶类蔬菜标准：无公害食品绿叶类蔬菜NY5089-2005

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检测项：全部项目检测样品：豆浆类标准：豆浆类 SB/T 10633-2011

检测项：全部项目检测样品：麦片类卫生标准标准：麦片类卫生标准 GB 19640-2005

检测项：全部项目检测样品：果、蔬类罐头标准：果、蔬类罐头卫生标准 GB 11671-2003

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检测项：全部项目检测样品：豆浆类标准：豆浆类 SB/T 10633-2011

检测项：桌、椅、凳类主要尺寸检测样品：椅凳标准：《家具桌、椅、凳类主要尺寸》GB/T3326-1997

检测项：床类主要尺寸检测样品：家用双层床标准：《家具床类主要尺寸》GB/T3328-1997

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检测项：全部参数检测样品：话梅(类) 标准：《话梅(类)技术条件》 SB/T 10087-1992

检测项：全部参数检测样品：麦片类标准：《麦片类卫生标准》 GB 19640-2005

检测项：粉类粗细度检测样品：粮食标准：《粮油检验、粉类粗细度测定》 GB/T 5507-2008

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检测项：全部项目检测样品：猪肉糜类罐头标准：猪肉糜类罐头 GB/T 13213-2006

检测项：全部项目检测样品：花生类糖制品标准：花生类糖制品 QB/T 1733.2-1993

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检测项：全部项目检测样品：猪肉糜类罐头标准：猪肉糜类罐头 GB/T 13213-2006

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检测项：氯苯类检测样品：空气废气标准：固定污染源排气中氯苯类的测定气相色谱法 HJ/T 39-1999

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检测项：全部参数检测样品：麦片类标准：麦片类卫生标准 GB 19640-2005

检测项：辣度检测样品：动物性食品标准：辣椒及辣椒制品中辣椒素类物质测定及辣度表示方法 GB/T 21266-2007

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检测项：全部参数检测样品：麦片类卫生要求标准：麦片类卫生标准GB 19640-2005

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检测项：全部参数检测样品：无公害食品叶类蔬菜标准：无公害食品绿叶类蔬菜NY 5089-2005 农业部办公厅关于印发茄果类蔬菜等14类无公害农产品检测目录的通知（农办质【2011】1号

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