ALC类：生命周期支持检测实验

家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备产品描述：通常由通气控制系统、监测系统和控制显示界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有报警系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械通气功能的设备。

家用呼吸支持设备预期用途：用于为中轻度呼吸衰竭和呼吸功能不全等不依赖通气支持的患者提供通气辅助及呼吸支持。仅作为增加患者通气量的设备，可用于家庭环境，也可用于医疗机构。

家用呼吸支持设备品名举例：家用呼吸支持设备、家用无创呼吸机、无创呼吸机、持续正压呼吸机、持续正压通气机

家用呼吸支持设备管理类别：Ⅱ

家用呼吸支持设备相关指导原则：
1、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

家用呼吸支持设备相关标准：
1、YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件

家用呼吸支持设备相关检测项目：
1 . 识别、标记和文件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
2 . 气动动力供应《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
3 . 电磁兼容《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
4 . 高压氧兼容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
5 . 内部电源《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
6 . 电源故障期间的自主呼吸《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
7 . 最大呼吸通气系统压力限制《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
8 . 气道压力的测量《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
9 . 高吸气压力报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
10 . 呼气监测《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
11 . 呼吸频率报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
12 . 连接-概述《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
13 . 储气囊和呼吸管道《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
14 . 电源软电线《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
15 . 易读性试验方法《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
16 . 环境条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
17 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
18 . 防火《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
19 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和相容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
20 . 供电电源的中断《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
21 . 危险输出的防止《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
22 . 设定值的意外改变《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
23 . 元器件和组件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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检测项：燃烧性能检测样品：塑料材料标准：《支持塑料像蜡烛燃烧时的最小氧浓度测试方法（氧指数）》ASTM D2863-12

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国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

检测项：支持符号率范围检测样品：有线数字电视机顶盒标准：GY/T 240-2009《有线数字电视机顶盒技术要求和测量方法》

检测项：ASI输入支持的格式检测样品：数字电视复用器标准：GY/T 226-2007《数字电视复用器技术要求和测量方法》

检测项：后向兼容性支持检测样品：数字电视复用器标准：GY/T 226-2007《数字电视复用器技术要求和测量方法》

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：电气绝缘支持检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB12350-2009

检测项：非正常工作 19.11.4 检测样品：家用电冰箱和食品冷冻箱类（有效容积不超过500升）标准：家用和类似用途电器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2001+A1:2004 +A2:2006 EN 60335-1:2002+A1:2004+A11:2004+A12:2006 +A2:2006 家用和类

检测项：部分项目检测样品：微波炉类标准：微波炉的特殊要求 GB 4706.21-2008 IEC 60335-2-25:1999 IEC 60335-2-25:2002A1:2005+A2:2006 EN 60335-2-25:2002+A1:2005+A2:2006

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检测项：电气绝缘支持检测样品：小功率电动机标准：GB 12350-2009小功率电动机的安全要求

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：协议要求检测样品：混合光纤同轴电缆网标准：YD/T 1453-2006 IPv6网络设备测试方法-支持IPv6的边缘路由器

检测项：安全功能要求检测样品：混合光纤同轴电缆网标准：YD/T 1453-2006 IPv6网络设备测试方法-支持IPv6的边缘路由器

检测项：性能要求检测样品：混合光纤同轴电缆网标准：YD/T 1453-2006 IPv6网络设备测试方法-支持IPv6的边缘路由器

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福建省产品质量检验研究院

检测项：电气绝缘支持检测样品：小功率电机标准：小功率电动机的安全要求 GB12350-2009

检测项：N--亚硝胺类检测样品：食品标准：食品中N--亚硝胺类的测定 GB/T5009.26-2003

检测项：硝基呋喃类代谢物残留量检测样品：动物源食品标准：进出口动物源食品中硝基呋喃类代谢物残留量测定方法高效液相色谱串联质谱法 SN/T 1627-2005

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检测项：二噁英类检测样品：室内空气标准：固定污染源排气中二噁英类及类二噁英类多氯联苯的测定EN 1948（2006）

检测项：二噁英类检测样品：生活饮用水标准：水质二噁英类的测定同位素稀释高分辨气相色谱-高分辨质谱法HJ 77.1-2008

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武汉钢铁（集团）公司能源试验研究中心

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检测项：数据库支持检测样品：入侵检测产品标准：《信息技术入侵检测产品技术要求第1部分：网络型产品》 GA/T 403.1-2002 《信息安全技术入侵检测系统技术要求和测试评价方法》 GB/T 20275-2006

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检测项：电气绝缘支持检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB12350-2009

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